생동성인정품목 추진실적

○ 생동성인정품목의 □시험방법□별 분류

시험방법 구분	생동성 인정품목수	비고(괄호안은 품목수)
계	604
생동성시험	470	직접실시(372), 위탁제조(98)
비교용출시험	34
이화학적동등성시험	99
기타	1	대조약 제조업소에 위탁제조

○ 생동성인정품목의 □제형□별 분류

제형 구분	생동성 인정품목수	비고(괄호안은 품목수)
계	604
내용고형제	504	정제(385), 캡슐제(116), 산제(3)
내용액제	13	시럽제(10), 엘릭실제(2), 기타 내용액제(1)
점안제	11
점이제	2
외용액제	2
주사제	72

○ 생동성인정품목의 □약효군□별 분류

제형 구분	생동성 인정품목수	비고(괄호안은 품목수)
계	604
중추신경계용약	92	최면진정제(6), 해열진통소염제(59), 정신신경용제(27)
말초신경계용약	65	골격근이완제(30), 진경제(35)
감각기관용약	12	안과용제(10), 이비과용제(2)
알레르기용약	12	항히스타민제(7), 자격요법제(2), 기타의 알레르기용약(3)
순환계용약	113	혈압강하제(49), 동맥경화용제(49), 기타의 순환계용약(15)
호흡기관용약	11	진해거담제(10), 기타의 호흡기관용약(1)
소화기관용약	97	소화성궤양용제(49), 최토제·진토제(13), 기타의 소화기관용약(35)

○ 생동성인정품목의 □약효군□별 분류(계속)

제형 구분	생동성 인정품목수		비고(괄호안은 품목수)
호르몬제	9	뇌하수체호르몬제(2), 부신호르몬제(4), 난포호르몬 및 황체호르몬제(3)
외피용약	1	기타의 외피용약(1)
혈액 및 체액용약	16	기타의 혈액 및 체액용약(16)
기타의 대사성의약품	33	간장질환용제(21), 해독제(1), 당뇨병용제(9), 따로 분류되지 않는 대사성 의약품(2)
종양용약	5	항악성종양제(5)
항생물질제제	99	주로 그람양성균에 작용하는 것(10), 주로 항간성균에 작용하는 것(1), 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것(77), 기타의 항생물질제제(11)
화학요법제	39	항결핵제(3), 기타의 화학요법제(36)

○ 생동성인정품목의 □업소□별 분류(총 106개 업소)

품목수	업 소 명
26	1개사(경동제약)
20	1개사(한미약품)
19	3개사(대원제약, 참제약, 한국유나이티드제약)
17	2개사(신풍제약, 중외제약)
16	4개사(대웅제약, 동화약품, 일동제약, 종근당)
15	2개사(동구제약, 한올제약)
14	1개사(신일제약)
13	3개사(대우약품공업, 안국약품, 환인제약)
12	2개사(동광제약, 하나제약)
10	4개사(고려제약, 근화제약, 대한뉴팜, 보령제약)

○ 생동성인정품목의 □업소□별 분류(계속)

품목수	업 소 명
9	2개사(아주약품공업, 유한양행)
8	4개사(국제약품공업, 명문제약, 명인제약, 유나이티드인터팜)
7	4개사(동성제약, 태준제약, 한국알리코팜, 한림제약)
6	5개사(건일제약, 광동제약, 서울제약, 영진약품, 진양제약)
5	6개사(광명, 뉴젠팜, 대유, 동아, 메디카, 삼아)
4	6개사(삼일, 삼진, 씨제이 에이치팜, 일양, 코오롱)
3	11개사(동신, 부광, 삼천당, 영풍, 웰화이드, 이연, 제이알팜, 케이엠에스, 태림, 유니온, 코러스)
2	16개사(구주, 극동, 대화, 바이넥스, 삼성, 쎌라트팜, 씨트리, 엘지, 유영, 일성, 일화, 하원, 위더스, 파마, 한서)
1	29개사(녹우, 다림바이오텍, 대한, 동국, 롯데, 삼공, 삼남, 삼양사, 삼천리, 상아, 새한, 수도, 영일, 원진, 유유, 유한메디카, 조아, 청계, 태평양, 넬슨, 마이팜, 메디텍, 파비스, 프라임, 한독, 한불, 한영, 한일, 헤파가드)

○ 생동성인정품목의 □성분□별 분류(총 100개 성분)

품목수	성 분 명
33	1개 성분(염산티로프라미드)
29	1개 성분(아세클로페낙)
24	1개 성분(로바스타틴)
23	1개 성분(레보설피리드)
21	2개 성분(비페닐디메칠디카르복실레이트, 오메프라졸)
20	1개 성분(세픽심)
19	1개 성분(메토카르바몰)
18	1개 성분(심바스타틴)
17	1개 성분(염산플루옥세틴)
16	2개 성분(실로스타졸, 플루코나졸)
13	3개 성분(염산온단세트론이수화물, 염산테라조신, 황산이세파마이신)

○ 생동성인정품목의 □성분□별 분류(계속)

품목수	성 분 명
12	2개 성분(세파클러, 클래리스로마이신)
11	3개 성분(염산테르비나핀, 카르베딜롤, 케토롤락트로메타민)
10	2개 성분(염산아세틸엘카르니틴, 타이코플라닌)
9	6개 성분(란소프라졸, 레바미피드, 록소프로펜나트륨, 메실산독사조신, 아테놀올, 염산에페리손)
8	1개 성분(시사프리드)
7	1개 성분(프라바스타틴나트륨)
6	2개 성분(말레인산에날라프릴, 미다졸람)
5	6개 성분(세파드록실일수화물, 시메티딘, 염산메트포르민, 이트라코나졸, 트리플루살, 황산아스트로마이신)
4	7개 성분(글리클라짓, 나부메톤, 아목시실린, 염산라니티딘, 염산암브록솔, 토피소팜, 파클리탁셀)

○ 생동성인정품목의 □성분□별 분류(계속)

품목수	성 분 명
3	12개 성분(부시라민, 세포디짐나트륨, 세프라딘, 세프미녹스나트륨, 세프포독심프록세틸, 염산로메플록사신, 염산아젤라스틴, 염산암브록솔·염산클렌부테롤, 이소니코틴산히드라짓, 초산메드록시프로게스테론, 프레드니솔론, 히알우론산나트륨)
2	13개 성분(락툴로오즈농축액, 록시스로마이신, 말레인산브롬페니라민·염산페닐프로판올아민, 말레인산트리메부틴, 브롬화시메트로피움, 사이클로스포린, 세푸록심악세틸, 염산시프로플록사신, 염산아미트리프틸린, 오플록사신, 초산테를리프레신, 클로르족사존, 토브라마이신)
1	30개 성분(돔페리돈, 디아제팜, 디클로페낙나트륨, 로라타딘·황산슈도에페드린, 리스페리돈, 말레인산돔페리돈, 말레인산클로르페니라민·염산페닐에프린, 소브레롤·에스카르복시메칠시스테인, 아세트아미노펜, 아시클로버, 알프라졸람, 에바스틴, 에스카르복시메칠시스테인, 염산밤부테롤, 염산설트랄린, 염산세티리진·염산슈도에페드린, 염산카르테올롤, 염산클렌부테롤, 옥사토마이드, 옥사프로진, 이브프록삼, 주석산비노렐빈, 트리암시놀론, 파모티딘, 펠로디핀, 포비돈, 푸마르산케토티펜, 프로피온산클로베타솔, 플로목세프나트륨, 플루마제닐)

※         표시는 1차년도 대상성분임(총 20개)