심혈관계 약제 허가사항(효능·효과) 전산심사 대상약제

■ ACEIs계열 점검대상

2012.3월 기준(식약청 허가사항 변경  및 추가 등재시 반영)

주성분명	제형	대표상한가제품명	식약청 허가사항(효능․효과)
Alacepril	정	세타프릴정25밀리그람(알라세프릴)	본태성 고혈압
	정	세타프릴정50밀리그람(알라세프릴)	본태성 고혈압
Benazepril HCl	정	시바쎈정10밀리그람(염산베나제프릴)	1. 고혈압 2. 울혈성 심부전: 디기탈리스나 이뇨제로 잘 치료되지 않는 울혈성 심부전 환자에서의 보조 요법제
Captopril	정	카프릴정12.5밀리그람(캅토프릴)수출명:Captolongtablet12.5mg(captopril)	1. 고혈압, 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신증 : 인슐린의존성(Type I) 당뇨병 및 당뇨병 망막중인 환자의 당뇨병성 신중 (단백뇨> 500밀리그람/일)에 사용한다.
	정	카프릴정25mg(캅토프릴)수출명:Captolongtablet25mg(captopril)	1. 고혈압 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신증 : 인슐린의존성(Type I) 당뇨병 및 당뇨병 망막증인 환자의 당뇨병성 신증(단백뇨> 500밀리그램/일)에 사용한다. 4. 심근경색 후 좌심실 기능부전
	정	카프릴정50밀리그람(캅토프릴)수출명:captolongtablet50mg(captopril)	1. 고혈압 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신증 : 인슐린의존성(Type I) 당뇨병 및 당뇨병 망막증인 환자의 당뇨병성 신증(단백뇨> 500밀리그램/일)에 사용한다. 4. 심근경색 후 좌심실 기능부전
Delapril HCl	정	케다프릴정(델라프릴염산염)	고혈압(본태성, 신성 등)
	정	케다프릴정30밀리그램(델라프릴염산염)	고혈압(본태성, 신성 등)
Enalapril maleate	정	레니프릴정10밀리그램(말레인산에날라프릴)	1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제
	정	레니프릴정5밀리그램(말레인산에날라프릴)	1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제
Imidapril HCl	정	데이프릴정10밀리그램(이미다프릴염산염)	1. 고혈압증, 신실질성 고혈압증 2. 인슐린 의존형 당뇨병에 수반하는 당뇨병성 신증
		동아타나트릴정10밀리그람(염산이미디프릴)	고혈압증, 신실질성 고혈압증
	정	동아타나트릴정5밀리그람(염산이미다프릴)	1. 고혈압증, 신실질성 고혈압증 2. 인슐린 의존형 당뇨병에 수반하는 당뇨병성 신증
Moexipril HCl	정	유니바스크정15밀리그램(모엑시프릴염산염)	고혈압
	정	유니바스크정7.5밀리그램(모엑시프릴염산염)	고혈압
Perindopril tetrabutylamine	정	아서틸정4밀리그람(페린도프릴제3부틸아민)	1. 고혈압 2. 울혈성 심부전: 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 안정형 관상동맥 질환: 심근경색 및/또는 혈관재생술의 병력이 있는 안정형 관상동맥질환 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망 또는 비치명적 심근경색에 대한 위험성 감소
	정	아서틸정8밀리그람(페린도프릴제3부틸아민)	1. 고혈압 2. 울혈성 심부전: 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 안정형 관상동맥 질환: 심근경색 및/또는 혈관재생술의 병력이 있는 안정형 관상동맥질환 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망 또는 비치명적 심근경색에 대한 위험성 감소
Perindopril arginine	정	아서틸아르기닌정5밀리그램(페린도프릴아르기닌)	1. 고혈압 2. 울혈성심부전: 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 안정형 관상동맥 질환: 심근경색 및/또는 혈관재생술의 병력이 있는 안정형 관상동맥질환 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망 또는 비치명적 심근경색에 대한 위험성 감소
	정	아서틸아르기닌정10밀리그램(페린도프릴아르기닌)	1. 고혈압 2. 울혈성심부전: 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 안정형 관상동맥 질환: 심근경색 및/또는 혈관재생술의 병력이 있는 안정형 관상동맥질환 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망 또는 비치명적 심근경색에 대한 위험성 감소
Quinapril	정	아큐프릴정10밀리그람(염산퀴나프릴)	1. 본태성 고혈압 2. 울혈성 심부전: 이뇨제 및 디기탈리스 투여 시의 보조치료제
Temocapril hydrochloride	정	에이스콜정2밀리그람(염산테모카프릴)	본태성 고혈압증, 신실질성 고혈압, 신혈관성 고혈압
Zofenopril calcium	정	조페닐정7.5밀리그램(조페노프릴칼슘)	1. 고혈압: 경도 내지 중등도의 본태성 고혈압 2. 급성 심근경색: 심부전의 증상 또는 징후 유무에 관계없이, 혈액동력학적으로 안정하고 혈전용해 치료를 받지 않은 환자
	정	조페닐정15밀리그램(조페노프릴칼슘)
	정	조페닐정30밀리그램(조페노프릴칼슘)

■ ARBs계열 점검대상

2012.3월 기준(식약청 허가사항 변경  및 추가 등재시 반영)

주성분명	제형	대표상한가제품명	식약청 효능효과
Candesartan cilexetil	정	아타칸정8밀리그람(칸데사르탄실렉세틸)	1. 본태성고혈압 2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ-Ⅳ, 좌심실박출율 40%이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 대한 추가요법이 필요한 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 내약성이 좋지 않은 경우
	정	아타칸정16밀리그람(칸데사르탄실렉세틸)	1. 본태성고혈압 2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ-Ⅳ, 좌심실박출율 40%이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 대한 추가요법이 필요한 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 내약성이 좋지 않은 경우
	정	아타칸정32밀리그람(칸데사르탄실렉세틸)	1. 본태성고혈압 2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ-Ⅳ, 좌심실박출율 40%이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 대한 추가요법이 필요한 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 내약성이 좋지 않은 경우
Irbesartan	정	아프로벨정150밀리그람(이베사탄)	1. 본태성 고혈압 2. 고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환
	정	아프로벨정300밀리그람(이베사탄)	1. 본태성 고혈압 2. 고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환
Valsartan	정	디오반필름코팅정80밀리그람(발사르탄)	1. 본태성 고혈압 2. 심부전-안지오텐신 전환효소 저해제에 불내성(intolerant)인 심부전 (NYHA class II~IV) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소? 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소
	정	디오반필름코팅정160밀리그람(발사르탄)	1. 본태성 고혈압 2. 심부전- 안지오텐신 전환효소 저해제에 불내성(intolerant)인 심부전 (NYHA class II~IV) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소? 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소
	정	디오반필름코팅정40밀리그람(발사르탄)	1. 본태성 고혈압 2. 심부전-안지오텐신 전환효소 저해제에 불내성(intolerant)인 심부전 (NYHA class II~IV) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소? 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소
	정	디오반필름코팅정320밀리그램(발사르탄)	본태성 고혈압
Eprosartan mesylate	정	테베텐정600밀리그람(메실산에프로사탄)	본태성 고혈압
Olmesartan medoxomil	정	올메텍정20밀리그람(올메사탄메독소밀)	본태성 고혈압의 치료
	정	올메텍정10밀리그람(올메사탄메독소밀)	본태성 고혈압의 치료
	정	올메텍정40밀리그람(올메사탄메독소밀)	본태성 고혈압의 치료
Fimasartan potassium trihydrate	정	카나브정60밀리그램(피마살탄칼륨삼수화물)	본태성 고혈압
	정	카나브정120밀리그램(피마살탄칼륨삼수화물)

■ Diuretics 계열 점검대상

2012.3월 기준(식약청 허가사항 변경  및 추가 등재시 반영)

주성분명	제형	대표상한가제품명	식약청 효능효과
Azosemide	정	유레틴정(아조세미드)	심성부종(울혈성심부전), 신성부종, 간성부종
Torasemide	정	토렘정10밀리그람(토라세미드)	1. 경증 내지 중등증의 본태성 고혈압 2. 부종(울혈성 심부전, 간경변, 신질환)
	정	보령토르세미드정2.5밀리그람(토르세미드)(수출명:DUREMID2.5mgTablet)	1. 경증 내지 중등증의 본태성 고혈압 2. 부종(울혈성심부전, 간경변, 신질환)
	정	보령토르세미드정5밀리그람(수출명:DUREMID5mgTablet)	1. 경증 내지 중등증의 본태성 고혈압 2. 부종(울혈성심부전, 간경변, 신질환)
	정	토르셈정20밀리그람(토라세미드)	1. 경증 내지 중등증의 본태성 고혈압 2. 부종(울혈성심부전, 간경변, 신질환)
Xipamide	정	부광디유렉산정(지파미드)	1. 고혈압 2. 심성부종, 간성부종, 신성부종, 정맥부전으로 인한 말초성부종
Metolazone	정	자록소린정5밀리그람(메톨라존)	1. 울혈성 심부전에 따른 부종 2. 신증후군 및 신기능이 저하된 상태를 포함하는 신장질환에 따른 부종 3. 본태성 고혈압
	정	자록소린정10밀리그람(메톨라존)	1. 울혈성 심부전에 따른 부종 2. 신증후군 및 신기능이 저하된 상태를 포함하는 신장질환에 따른 부종 3. 본태성 고혈압
Chlorthalidone	정	제이텍상사클로르탈리돈정50밀리그람(클로르탈리돈)	1.본태성 고혈압, 신성 고혈압, 수축성 고혈압 2.경증 내지 중등도의 만성 안정형 심부전 3.특정질환으로 인한 부종 ㆍ관찰하에 있는 안정된 상태의 환자의 간경변으로 인한 복수 ㆍ신증후군으로 인한 부종
	정	하이그로톤정25밀리그람(클로르탈리돈)	1.본태성 고혈압, 신성 고혈압, 수축성 고혈압 2.경증 내지 중등도의 만성 안정형 심부전 3.특정질환으로 인한 부종 ㆍ관찰하에 있는 안정된 상태의 환자의 간경변으로 인한 복수 ㆍ신증후군으로 인한 부종
Tripamide	정	트리파몰정(트리파미드)	본태성고혈압
Indapamide	서방정	후루덱스서방정(인다파미드)	본태성 고혈압
	정	다피드정(인다파미드)	1. 본태성고혈압 2. 울혈성심부전에 의한 부종
	정	나트릭스정(인디파미드)	1. 본태성고혈압 2. 울혈성심부전에 의한 부종

■ ACEIs&Thiazide, ARBs & Thiazide 등 복합제 점검대상 항목

2012.3월 기준(식약청 허가사항 변경  및 추가 등재시 반영)

주성분명	제형	대표상한가제품명	식약청 효능효과
Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide(16mg/12.5mg)	정	아타칸플러스정16/12.5mg	개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압
Captopril/Hydrochlorothiazide(25mg/12.5mg)	정	토피드정25/12.5mg	고혈압(경증-중등도)
Captopril/Hydrochlorothiazide(50mg/25mg)	정	캅토시드정50/25밀리그람	고혈압(경증-중등도)
Enalapril maleate/Hydrochlorothiazide(10mg/25mg)	정	바세틱정	병용치료가 요구되는 고혈압 환자의 치료
Enalapril maleate/Hydrochlorothiazide(20mg/12.5mg)	정	에나플러스정	병용치료가 요구되는 고혈압 환자의 치료
Enalapril maleate/Hydrochlorothiazide(5mg/12.5mg)	정	코에포트릴정5/12.5밀리그람	병용치료가 요구되는 고혈압 환자의 치료
Eprosartan mesylate(as Eprosartan 600mg)/Hydrochlorothiazide(735.8mg/12.5mg)	정	테베텐플러스정	에프로사탄 단독요법으로 치료가 잘되지 않는 본태성 고혈압
Irbesartan/Hydrochlorothiazide(150mg/12.5mg)	정	코이베스딜정	본태성 고혈압의 치료 이 복합제의 고정 용량은 이베사탄이나 히드로클로로치아짓 단독으로 혈압이 충분히 조절되지 않은 환자에게 사용한다.
	정	코아프로벨정150/12.5밀리그람	본태성 고혈압의 치료 1) 이베사탄이나 히드로클로로치아짓 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않은 환자 2) 중등도 또는 중증 고혈압 (stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법
Irbesartan/Hydrochlorothiazide(300mg/12.5mg)	정	코아프로벨정300/12.5밀리그람	본태성 고혈압의 치료 1) 이베사탄이나 히드로클로로치아짓 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않은 환자 2) 중등도 또는 중증 고혈압 (stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법
Lisinopril/Hydrochlorothiazide(10mg/12.5mg)	정	리시탄플러스정10밀리그램/12.5밀리그램	고혈압
Lisinopril/Hydrochlorothiazide(20mg/12.5mg)	정	리시탄플러스정20밀리그램/12.5밀리그램	고혈압
Losartan potassium/Hydrochlorothiazide(100mg/12.5mg)	정	살로탄플러스프로정	고혈압의 치료
Losartan potassium/Hydrochlorothiazide(50mg/12.5mg)	정	코자플러스정	고혈압의 치료
Losartan potassium/Hydrochlorothiazide/(100mg/25mg)	정	코자플러스에프정	고혈압의 치료
Metoprolol tartarate/Hydrochlorothiazide(100mg/12.5mg)	정	유한베타자이드정	고혈압(경증-중등도, 특히 β-차단제 또는 이뇨제 단독요법으로 동맥압조절효과가 불충분한 경우)
Moexipril HCl/Hydrochlorothiazide(15mg/25mg)	정	유니바스크플러스정15/25밀리그람	고혈압
Moexpril HCl/Hydrochlorothiazide(7.5mg/12.5mg)	정	유니바스크플러스정7.5/12.5밀리그람	고혈압
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide(20mg/12.5mg)	정	올메텍플러스정20/12.5밀리그램	올메사탄 메독소밀이나 히드로클로로치아짓 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료
Ramipril/Hydrochlorothiazide(2.5mg/12.5mg)	정	트리테이스플러스정2.5/12.5mg	본태성 고혈압
Ramipril/Hydrochlorothiazide(5mg/25mg)	정	트리테이스플러스정5/25mg	본태성 고혈압
Telmisartan/Hydrochlorothiazide(40mg/12.5mg)	정	미카르디스플러스정40/12.5밀리그람	본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide(80mg/12.5mg)	정	미카르디스플러스정80/12.5밀리그람	본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide(80mg/25mg)	정	미카르디스플러스정80/25밀리그람	본태성 고혈압의 치료. 이 약은 텔미사르탄 80mg과 히드로클로로치아짓 12.5mg 단일제 병용 또는 복합제투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
Valsartan/Hydrochlorthiazide(160mg/12.5mg)	정	코디오반정160/12.5밀리그람	단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태성 고혈압
Valsartan/Hydrochlorthiazide(80mg/12.5mg)	정	코디오반정80/12.5밀리그람	단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태성 고혈압