심혈관계 약제 허가사항(효능·효과) 전산심사 추가약제

■ ACEIs계열 점검대상

2012.3월 기준(식약청 허가사항 변경 및 추가 등재시 반영)

주성분명	제형	주성분코드	대표상한가제품명	식약청 허가사항(효능․효과)
Cilazapril	정	133001ATB	제일인히베이스정0.5밀리그람	본태성고혈압, 신성고혈압
	정	133002ATB	제일인히베이스정1.0밀리그람(실라자프릴)	본태성고혈압, 신성고혈압
	정	133003ATB	제일인히베이스정2.5밀리그람(실라자프릴)	본태성고혈압, 신성고혈압
Fosinopril sodium	정	163501ATB	모노프릴정10밀리그람(포시노프릴나트륨)	고혈압
		163502ATB	모노프릴정20밀리그람(포시노프릴나트륨)	고혈압
Lisinopril	정	184501ATB	현대제스트릴정10밀리그램(리시노프릴)	1.고혈압 2.울혈성 심부전: 이뇨제 또는 디기랄리스 투여시의 보조치료제 3.당뇨병 환자의 신장합병증: 정상혈압의 인슐린 의존성, 고혈압의 인슐린 비의존성 당뇨병의 합병증으로 미세알부민뇨를 나타내는 초기 신증

■ ARBs계열 점검대상

2012.3월 기준(식약청 허가사항 변경 및 추가 등재시 반영)

주성분명	제형	주성분코드	대표상한가제품명	식약청 허가사항(효능․효과)
Losartan potassium	정	185701ATB	코자정(로자탄칼륨)	1. 고혈압의 치료 2. 고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환
	정	185702ATB	코자정100밀리그램(로자탄칼륨)	1. 고혈압의 치료 2. 고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환