▣  심사적용 방법에 대한 Q & A

□ Methylphenidate HCl 제제의 종류

구분	품명
Methylphenidate HCl 서방형 경구제	콘서타OROS 서방정 메타데이트 CD 서방캅셀
Methylphenidate HCl 일반형 경구제	메칠펜정 페니드정

□ 급여기준의 적용시기

Q : Methylphenidate HCl 서방형경구제 (품명 : 콘서타OROS서방정, 메타데이트 CD서방캅셀) 및  Methylphenidate HC 일반형 경구제(품명 : 메칠펜정 등)의 급여기준 적용 시기는 언제부터 인가요?

A : 6-18세로서 ADHD가 확진된 경우 인정하는 급여기준 및 식약청허가사항은 개정 전과 동일한 바, 개정고시 시행일 이전부터 적용됩니다.

Q  :  6개월 간격의 치료효과 평가는 언제부터 적용되는지요?

A : 해당 요양기관에서 ADHD를 확진한 최초시점부터 기산하여 개정고시 시행일 기준으로 6개월이 경과한 경우에는 즉시, 6개월이 경과하지 않은 경우에는 6개월이 도래하는 시점에서 평가해야 합니다.

Q  :  전액본인부담은 언제부터 적용되는지요?

A : 고시 시행일인 2009년 3월23일 진료분부터 적용됩니다.

□ 최소 6가지 이상 증상이 6개월 동안 지속의 의미

Q  : 진료를 담당한 의사가 직접 6개월간 관찰한 결과만 해당이 되는지요?

A : 아닙니다.

진료담당의사가 직접 6개월간 관찰한 결과뿐만이 아니라 증상에 대한 환자, 보호자 또는 학교 선생님 등의 관찰 결과도 포함됩니다.

□ 연령에 대한 급여기준

Q  : 식약청 허가사항에 의하면, 약제 및 나이에 따라 ADHD상병에 투여하는 약제가 급여, 전액본인부담, 불인정으로 나뉘어 지던데 어떻게 구분이 되는지요?

A : 첫째, Methylphenidate HCl 서방형경구제(품명 : 콘서타OROS서방정)는

- 6세 이상과 18세 이하는 본인일부부담 급여

- 19세 이상 65세 이하는 전액본인부담

- 6세 미만과 66세 이상은 불인정

둘째, 메타데이트 CD서방캅셀은

- 6세 이상과 18세 이하는 본인일부부담 급여

- 6세 미만과 성인은 불인정

셋째,  Methylphenidate HCl 일반형 경구제(품명 : 메칠펜정 등)는

- 6세 이상과 18세 이하는 본인 일부부담급여

- 6세 미만과 성인은 불인정

□ 진단 등에 대한 진료기록부 작성방법

Q  : 진료기록부에 ADHD상병만 기재되어 있으면 인정되는지요?

A : 아닙니다.

식약청허가사항 및 급여기준에 명시된 규정대로 환자병력에 기초하여 DSM-Ⅳ 또는 ICD-10 가이드라인에 따라 진단한 내용을 기록하여야 합니다.

Q  : ADHD 6개월 후의 치료효과 평가도 기록해야 하는지요?

A : 네. ADHD가 확진되어 치료한 경우는 치료 후 6개월간의 치료효과 평가결과를 진료기록부에 반드시 기록하여야 합니다.

□ 치료효과 평가결과, 계속 투여여부 결정방법

Q  : 치료효과 평가결과에 따라 계속 투여 또는 중단을 결정해야 할 텐데 어떤 경우에 지속적으로 투여하나요?

A : 증상의 정도가 호전된 경우에는 6개월 이후에도 투여가 가능합니다.

그러나 증상의 정도가 변화되지 않는 경우에는 동 제제에 효과가 없는 것으로 보아 지속적인 투여가 필요하지 않습니다.