의 약 품 안 전 성 서 한

○ 발행일자 : 2011. 3. 4.

○ 관련 제품

- 제품명 : “란스톤캡슐”[제조업체:제일약품(주)] 등 96개사 239개 품목(붙임 참조)

- 성분명 : 오메프라졸, 에스오메프라졸, 라베프라졸, 란소프라졸, 레바프라잔, 판토프라졸, 일라프라졸

- 적응증 : 위식도역류질환 등 치료

○ 주요 내용

- 미 FDA, 프로톤펌프억제제에 대하여, ‘해당 의약품을 장기 복용 시 저마그네슘혈증(hypomagnesemia) 위험 증가’ 관련 주의 사항을 제품 라벨에 추가 예정

○ 정보 단계 : 평가 중

국민보건증진을 위하여 일선에서 불철주야 애쓰시는 선생님들의 노고에 감사드립니다.

최근 미국 FDA는 ‘프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 장기투여시 저마그네슘혈증 위험성 증가’와 관련해 제품 라벨의 ‘경고 및 주의 항’에 반영할 예정이라는 내용의 의료전문가와 환자를 위한 정보를 발표하였습니다.

본 정보는 최근까지 의약품 부작용 보고 시스템(AERS)과 의학 논문으로 보고된 61건의 사례를 분석·평가한 결과 얻어진 것으로, 대부분의 사례가 1년 이상 이 제제를 투약한 환자에게서 발생하였으나,

Adverse Event Reporting System(AERS)

동 제제가 저마그네슘 혈증을 일으키는 기전은 불명확하며 또한 인지도가 낮고 잘 보고되어 있지 않아 발생 빈도 등을 추산하기에는 자료가 충분치 않다고 밝혔습니다.

저마그네슘혈증은 심한 경우 근강직, 부정맥, 경련 등을 유발할 수 있으며 특히 디곡신 등을 병용할 경우 심각한 부작용을 일으킬 수 있어 이런 환자에게서 지속적인 모니터링 등 주의가 필요한 것으로 알려졌습니다.

<환자를 위한 추가 정보>

√ PPI 복용 중 비정상적인 심장박동 및 심장리듬, 급한심박 또는 두근거림, 근경련, 떨림, 경련 등의 증세가 있을 경우 즉각 치료 방법을 강구할 것. 소아에 있어 비정상 심장박동은 피로, 배탈, 현기증, 어지럼증 등을 유발할 수 있음.

√ 혈중 마그네슘 수치가 낮다는 진단을 받은 적이 있거나 디곡신, 이뇨제 또는 저마그네슘혈증을 유발할 수 있는 기타 다른 약품을 복용할 경우 의사에 알리도록 할 것.

√ 의료진은 귀하가 PPI 처방제를 복용하는 동안 혈청 마그네슘 수치(혈액검사)를 수시로 체크할 수 있다.

√ 의사와 상의없이 PPI 처방제 복용을 중단하지 말 것.

√ 동 약품 관련하여 질문 또는 우려사항이 있을 경우 의료진과 상의할 것.

√ 관련 부작용 발생 시 식약청으로 보고할 것.

<의료전문가를 위한 추가 정보>

√ PPI 처방치료 이전에 혈청 마그네슘 수치를 확인하고 처방 후 장기간 복용이 예상되는 환자와 digoxin 또는 저마그네슘혈증을 유발할 수 있는 약품(예:이뇨제)과 함께 동 약품을 복용하는 환자에 있어 정기적인 마그네슘 수치 검사를 고려할 것.

-저마그네슘혈증은 루프이뇨제(furosemide, bumetanide, torsemide, ethacrynic acid) 및 티아지드계 이뇨제(chlorothiazide, hydrochlorothiazide, indapamide, metolazone) 복용 시 발생할 수 있다. 이들 약품은 단일제로 사용하거나 다른 항고혈압제(예:beta-blockers, angiotensin receptor blockers 및/또는 ACE inhibitors)와 병용할 때 저마그네슘혈증을 유발할 수 있다.

√ PPI 복용 시 부정맥, 근경련, 떨림, 발작 등을 경험할 경우 즉각적인 의료조치를 강구하도록 환자에 권고할 것. 이는 저마그네슘혈증의 징후일 수 있다.

√ PPI를 저마그네슘혈증의 원인으로 고려할 것(특히 임상적인 증상이 있는 환자의 경우)

√ 저마그네슘혈증 발병환자는 마그네슘 보충제 섭취와 함께 PPI 중단이 필요할 수 있다.

√ 관련 부작용 발생 시 식약청으로 보고할 것.

이에 대하여 우리청에서는 동 제제의 안전한 사용을 위하여 다음과 같은 정보를 알려드립니다.

참고로 국내에는 오메프라졸, 에스오메프라졸, 라베프라졸, 란소프라졸, 레바프라잔, 판토프라졸, 일라프라졸 7개 성분 96개사 239개 품목 제제가 허가되어 있습니다.

이에 우리청에서는 의사·약사 선생님들께 동 내용에 충분히 유의하여 처방·투약 및 복약 지도하여 주실 것을 다시 한 번 당부 드리며, 조속한 시일 내에 해당 품목의 허가변경 등에 대해 검토한 후 필요한 조치를 취할 계획임을 알려드립니다.

끝으로, 동 건과 관련하여 궁금한 사항이 있거나 동 품목과의 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하시는 경우에는 우리청(의약품안전정보팀, 전화 : 043-719-2707, 팩스 : 050-2604-5962, 이메일 : adr@korea.kr, 홈페이지 : http://ezdrug.kfda.go.kr 의약품 부작용 보고)에 알려 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2011. 3. 4.

식 품 의 약 품 안 전 청

의 약 품 안 전 국 장

장   병   원

□ 붙임 프로톤펌프억제제 허가 현황 • 오메프라졸 단일제
연번	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)유한양행	유한로섹캅셀(오메프라졸)	제조
2	한미약품(주)	라메졸캅셀(오메프라졸)	제조
3	(주)종근당	오엠피정(오메프라졸)	제조
4	에스케이케미칼(주)	오메드정(오메프라졸)	제조
5	(주)중외제약	리절트정(오메프라졸)	제조
6	한국아스트라제네카(주)	로섹점적용주사(오메프라졸나트륨)	수입
7	일동제약(주)	오메큐캡슐(오메프라졸)	제조
8	한국아스트라제네카(주)	로섹주사(오메프라졸나트륨)	수입
9	안국약품(주)	오펠캡슐(오메프라졸)	제조
10	아주약품공업(주)	아주오메프라졸캅셀	제조
11	명인제약(주)	오피졸캡슐(오메프라졸)	제조
12	신일제약(주)	신일오메프라졸캡슐	제조
13	환인제약(주)	메프졸캅셀(오메프라졸)	제조
14	하나제약(주)	프라섹캅셀(오메프라졸)	제조
15	영풍제약(주)	오멕스캅셀(오메프라졸)	제조
16	한올바이오파마(주)	프라졸캅셀(오메프라졸캅셀)	제조
17	한국유나이티드제약(주)	오메놀캅셀(오메프라졸)	제조
18	신풍제약(주)	바로메졸캡슐(오메프라졸)	제조
19	(주)종근당	오엠피정40밀리그램(오메프라졸)	제조
20	에스케이케미칼(주)	오메드정10밀리그람(오메프라졸)	제조
21	알리코제약(주)	큐라졸캅셀(오메프라졸)	제조
22	한국유나이티드바이오켐제약(주)	오놀캅셀(오메프라졸)	제조
23	일동제약(주)	오메큐주사(오메프라졸나트륨)	제조
24	대원제약(주)	원엠프정(오메프라졸)	제조
25	대한뉴팜(주)	대한뉴팜오엠프라졸캡슐(오메프라졸)	제조
26	(주)태준제약	오메프란캡슐(오메프라졸)	제조
27	(주)디에이치피코리아	베스프라졸정20mg(오메프라졸)	제조
28	일양약품(주)	윈프라졸정(오메프라졸)	제조
29	한국마이팜(주)	오메라스캡슐(오메프라졸장용성과립)	제조
30	(주)휴온스	엠프라캡슐(오메프라졸장용성과립)	제조
31	구주제약(주)	애니시드캡슐(오메프라졸장용성과립)	제조
32	(주)바이넥스	바이넥스오메프라졸캡슐(오메프라졸장용성과립)	제조
33	한국웨일즈제약(주)	오메딘캡슐(오메프라졸)	제조
34	동화약품(주)	제메프라캡슐20mg(오메프라졸장용성과립)	제조
35	슈넬생명과학(주)	오큐졸캡슐(오메프라졸)	제조
36	(주)비티오제약	인바이오넷오메프라졸캡슐	제조
37	(주)디에이치피코리아	베스프라졸캡슐(오메프라졸)	제조
38	한국유니온제약(주)	뉴섹캡슐(오메프라졸)	제조
39	한국프라임제약(주)	오프졸캡슐(오메프라졸)	제조
40	(주)테라젠이텍스	아메졸캡슐(오메프라졸)	제조
41	한림제약(주)	한림오메프라졸캡슐	제조
42	위더스제약(주)	오프라캡슐(오메프라졸)	제조
43	(주)동구제약	오메톤캡슐(오메프라졸)	제조
44	유니메드제약(주)	유니프라졸캡슐(오메프라졸)	제조
45	(주)한국파비스바이오텍	오메존캡슐(오메프라졸)	제조
46	삼성제약공업(주)	오프라졸캡슐(오메프라졸)	제조
47	삼익제약(주)	오메라졸캡슐(오메프라졸)	제조
48	(주)한국코러스제약	코러스오메프라졸캡슐	제조
49	동광제약(주)	오메프릴캡슐(오메프라졸)	제조
50	(주)한국글로벌제약	오메프캡슐(오메프라졸)	제조
51	한불제약(주)	한불오메프라졸캡슐	제조
52	(주)넥스팜코리아	오메란캡슐(오메프라졸)	제조
53	한국약품(주)	오메라캡슐(오메프라졸)	제조
54	일양바이오팜(주)	일양바이오오메프라졸캡슐	제조
55	제이텍바이오젠	로르딘주(오메프라졸나트륨)	수입
56	이연제약(주)	이연오메프라졸캡슐	제조
57	(주)서울제약	오라섹캡슐(오메프라졸)	제조
58	(주)에이팜코리아	오메졸리오주(오메프라졸나트륨)	수입
59	비알엔사이언스(주)	모프랄캡슐(오메프라졸)(수출용)	제조
60	(주)셀트리온제약	셀트리온오메프라졸주(수출용)	제조
61	에스케이케미칼(주)	오메드정40밀리그람(오메프라졸)(수출용)	제조
62	(주)스카이뉴팜	클라졸캡슐(오메프라졸)(수출용)	제조
• 에스오메프라졸 단일제
연번	업체명	제품명	제조/수입
1	한국아스트라제네카(주)	넥시움정20밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)	수입
2	한국아스트라제네카(주)	넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)	수입
3	한국아스트라제네카(주)	넥시움주(에스오메프라졸나트륨)	수입
4	한미약품(주)	에소메졸캡슐(에스오메프라졸스트론튬사수화물)	제조
5	한미약품(주)	에소메졸캡슐20밀리그램 (에스오메프라졸스트론튬사수화물)	제조
6	(주)종근당	오엠피에스캡슐40밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘염이수화물)	제조
7	한국아스트라제네카(주)	넥시움과립(에스오메프라졸마그네슘)	수입
8	경동제약(주)	에소프라졸캡슐(에스오메프라졸)	제조
9	(주)엘지생명과학	넥사졸캡슐40밀리그램(에스오메프라졸)	제조
10	진양제약(주)	에스졸캡슐40밀리그램(에스오메프라졸)	제조
11	에스케이케미칼(주)	에소메드캡슐40밀리그램(에스오메프라졸)	제조
• 라베프라졸 단일제
연번	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)한국얀센	파리에트정10밀리그람	제조
2	(주)한국얀센	파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
3	국제약품공업(주)	라비스터정(라베프라졸나트륨)	제조
4	이연제약(주)	네오베트정20mg(라베프라졸나트륨)	제조
5	(주)파마킹	라베트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
6	(주)파마킹	라베트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
7	케이엠에스제약(주)	피피라졸정10밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
8	케이엠에스제약(주)	피피라졸정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
9	한불제약(주)	한불라베린정10mg(라베프라졸나트륨)	제조
10	한불제약(주)	한불라베린정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
11	대원제약(주)	파리벤정10mg(라베프라졸나트륨)	제조
12	대원제약(주)	파리벤정20mg(라베프라졸나트륨)	제조
13	안국약품(주)	라베톤정10밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
14	안국약품(주)	라베톤정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
15	영일제약(주)	파비졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
16	영일제약(주)	파비졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
17	(주)바이넥스	라베넥스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
18	(주)바이넥스	라베넥스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
19	신일제약(주)	라베리트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
20	(주)비티오제약	라베나정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
21	(주)종근당	종근당라베프라졸나트륨정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
22	(주)유한메디카	라베론정(라베프라졸나트륨)	제조
23	동국제약(주)	라베드정(라베프라졸나트륨)	제조
24	비알엔사이언스(주)	벤프라정(라베프라졸나트륨)	제조
25	삼아제약(주)	파리아졸정10밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
26	(주)유영제약	라베트라정10mg(라베프라졸나트륨)	제조
27	동광제약(주)	라베스타정10mg(라베프라졸나트륨)	제조
28	신풍제약(주)	베라졸정(라베프라졸나트륨)	제조
29	한미약품(주)	라베졸정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
30	(주)중외제약	라베칸정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
31	위더스제약(주)	엘비피정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
32	대화제약(주)	라베라톤정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
33	(주)스카이뉴팜	스카이라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
34	대화제약(주)	라베라톤정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
35	(주)스카이뉴팜	스카이라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
36	진양제약(주)	에이스프라정10mg(라베프라졸나트륨)	제조
37	(주)휴온스	라베스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
38	(주)휴온스	라베스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
39	(주)씨트리	라베피아정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
40	(주)씨트리	라베피아정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
41	신일제약(주)	라베리트정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
42	씨제이제일제당(주)	라베원정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
43	씨제이제일제당(주)	라베원정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
44	(주)셀트리온제약	얼사라정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
45	(주)유한메디카	라베론정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
46	비알엔사이언스(주)	벤프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
47	삼아제약(주)	파리아졸정20밀리그람(라베프라졸나트륨)	제조
48	(주)유영제약	라베트라정20mg(라베프라졸나트륨)	제조
49	동광제약(주)	라베스타정20mg(라베프라졸나트륨)	제조
50	신풍제약(주)	베라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
51	알리코제약(주)	라파트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
52	(주)하원제약	라베스틴정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
53	(주)셀트리온제약	얼사라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
54	이연제약(주)	네오베트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
55	(주)중외제약	라베칸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
56	현대약품(주)	라베큐정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
57	일동제약(주)	라비에트정20밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
58	(주)대웅제약	대웅라베프라졸나트륨정20밀리그램	제조
59	(주)대웅제약	대웅라베프라졸나트륨정10밀리그램	제조
60	(주)종근당	뉴라벨정10mg(라베프라졸나트륨)	제조
61	한미약품(주)	라베졸정10mg(라베프라졸나트륨)	제조
62	일동제약(주)	라비에트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)	제조
63	(주)한국코러스제약	라베라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) (수출용)	제조
64	(주)한국코러스제약	라베라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) (수출용)	제조
•란소프라졸 단일제
연번	업체명	제품명	제조/수입
1	고려제약(주)	란시드캡슐(란소프라졸)	제조
2	제일약품(주)	란스톤캡슐(란소프라졸과립)	제조
3	제일약품(주)	란스톤캡슐15밀리그람(란소프라졸과립)	제조
4	국제약품공업(주)	란스터캡슐(란소프라졸)	제조
5	고려제약(주)	란시드캡슐15밀리그람(란소프라졸)	제조
6	한미약품(주)	란소졸정15밀리그람(란소프라졸)	제조
7	유니메드제약(주)	유니란소캡슐(란소프라졸)	제조
8	한국프라임제약(주)	다프라캡슐(란소프라졸)	제조
9	제일약품(주)	란스톤엘에프디티정30밀리그램(란소프라졸)	수입
10	제일약품(주)	란스톤엘에프디티정15밀리그램(란소프라졸)	수입
11	국제약품공업(주)	란스터캡슐15밀리그람(란소프라졸)	제조
12	삼일제약(주)	라노졸정15밀리그람(란소프라졸)	제조
13	(주)파마킹	란소프라정15밀리그램(란소프라졸)	제조
14	이연제약(주)	란소프로정15밀리그램(란소프라졸)	제조
15	알앤피코리아(주)	란프라졸정15밀리그램(란소프라졸)	제조
16	비알엔사이언스(주)	란소프리정(란소프라졸)	제조
17	삼천당제약(주)	란프톤정15밀리그램(란소프라졸)	제조
18	명문제약(주)	란프롤정15밀리그램(란소프라졸)	제조
19	(주)드림파마	라소텍정15밀리그램(란소프라졸)	제조
20	청계제약(주)	청계란소프라졸정15밀리그램	제조
21	(주)대웅제약	란프라정15밀리그램(란소프라졸)	제조
22	(주)뉴젠팜	란소프라젠정15밀리그램(란소프라졸)	제조
23	광동제약(주)	란가톤정15밀리그램(란소프라졸)	제조
24	대한뉴팜(주)	소프라정15밀리그램(란소프라졸)	제조
25	신일제약(주)	란소신캡슐15밀리그람(란소프라졸)	제조
26	한올바이오파마(주)	한올란소프라졸캡슐(수출용)	제조
27	(주)대웅제약	란프라정(란소프라졸)(수출용)	제조
28	대원제약(주)	프라톤정(란소프라졸)(수출용)	제조
29	청계제약(주)	청계란소프라졸정 (수출용)	제조
30	광동제약(주)	란가톤정(란소프라졸)(수출용)	제조
31	(주)동구제약	란세틴정(란소프라졸)(수출용)	제조
32	(주)바이넥스	바이넥스란소프라졸캡슐(란소프라졸과립) (수출용)	제조
33	알앤피코리아(주)	란프라졸정(란소프라졸)(수출용)	제조
34	삼천당제약(주)	란프톤정(란소프라졸)(수출용)	제조
35	우리들제약(주)	란프졸캡슐(란소프라졸과립)(수출용)	제조
36	(주)파마킹	란소프라정(란소프라졸)(수출용)	제조
37	영일제약(주)	란프란정(란소프라졸)(수출용)	제조
38	한국콜마(주)	란스파졸정(란소프라졸)(수출용)	제조
39	(주)넥스팜코리아	소프라정(란소프라졸)(수출용)	제조
40	삼일제약(주)	라노졸정(란소프라졸)(수출용)	제조
41	명문제약(주)	란프롤정(란소프라졸)(수출용)	제조
42	(주)스카이뉴팜	란소진정(란소프라졸)(수출용)	제조
43	(주)하원제약	란세트정(란소프라졸30밀리그람)(수출용)	제조
44	경동제약(주)	라프졸정(란소프라졸)(수출용)	제조
45	한국웨일즈제약(주)	란소텍정(란소프라졸)(수출용)	제조
46	(주)유유제약	란섹정(란소프라졸)(수출용)	제조
47	한국유나이티드제약(주)	소프란정(란소프라졸)(수출용)	제조
48	(주)한국코러스제약	코러스란소프라졸캡슐(수출용)	제조
49	미래제약(주)	란소롤정(란소프라졸)(수출용)	제조
50	한국유니온제약(주)	뉴란소정(란소프라졸)(수출용)	제조
51	(주)한국글로벌제약	란소팬정(란소프라졸)(수출용)	제조
52	삼성제약공업(주)	란소라졸정(란소프라졸)(수출용)	제조
53	(주)드림파마	라소텍정(란소프라졸) (수출용)	제조
54	한불제약(주)	한불란소프라졸캡슐(수출용)	제조
55	대한약품공업(주)	대한란소프라졸정(수출용)	제조
56	(주)유영제약	라노프라정(란소프라졸)(수출용)	제조
57	일양바이오팜(주)	일양바이오란소프라졸캡슐(수출용)	제조
58	케이엠에스제약(주)	케이엠에스란소프라졸정(란소프라졸)(수출용)	제조
59	(주)스카이뉴팜	란소진정15밀리그램(란소프라졸)(수출용)	제조
60	(주)비씨월드제약	라소놀캡슐(란소프라졸)(수출용)	제조
61	비알엔사이언스(주)	란소프리정30mg(란소프라졸)(수출용)	제조
62	(주)경보제약	유프라정(란소프라졸)(수출용)	제조
• 레바프라잔 단일제
연번	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)유한양행	레바넥스정200밀리그람(레바프라잔)	제조
2	(주)유한양행	레바넥스정100밀리그램(레바프라잔)	제조
• 판토프라졸 단일제
연번	업체명	제품명	제조/수입
1	나이코메드코리아(주)	판토록주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	수입
2	영진약품공업(주)	판프라졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
3	동아제약(주)	판토라인정(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
4	근화제약(주)	판테온정40밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
5	한림제약(주)	펩타졸정40밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
6	대우제약(주)	판테졸정(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
7	한국콜마(주)	판토케이정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
8	동화약품(주)	판토프라정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
9	근화제약(주)	판테온정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
10	일동제약(주)	판토메드정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
11	동아제약(주)	판토라인주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
12	한림제약(주)	펩타졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
13	한림제약(주)	펩타졸주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
14	대우제약(주)	판테졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
15	동화약품(주)	판토프라주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
16	한불제약(주)	한불판토프라졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
17	신풍제약(주)	익스트림정40밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
18	유니메드제약(주)	판토졸주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
19	환인제약(주)	판토스탁정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
20	환인제약(주)	판토스탁정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
21	(주)경보제약	토프라졸정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
22	명문제약(주)	판토시드정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
23	(주)경보제약	토프라졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
24	명문제약(주)	판토시드정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
25	유니메드제약(주)	판토졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
26	유니메드제약(주)	판토졸정40밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
27	슈넬생명과학(주)	슈판토정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
28	슈넬생명과학(주)	슈판토정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
29	일동제약(주)	판토메드주사(판토프라졸나트륨수화물)	제조
30	동광제약(주)	판타졸주사(판토프라졸나트륨수화물)	제조
31	한국유나이티드제약(주)	판시드록캡슐40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
32	한국유나이티드바이오켐제약(주)	판토드록캡슐40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
33	동아제약(주)	판토라인정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	제조
34	나이코메드코리아(주)	판토록정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	수입
35	나이코메드코리아(주)	판토록정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)	수입
36	(주)한국코러스제약	판졸정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)	제조
37	(주)한국코러스제약	판졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)	제조
• 일라프라졸 단일제(경구)
연번	업체명	제품명	제조/수입
1	일양약품(주)	놀텍정10밀리그램(일라프라졸)	제조