식품의약품안전청공고 제 2002 - 34 호

약사법 제23조의2 규정에 의한 생물학적동등성 시험 실시와 관련하여 1차년도 생동성시험 그룹별 실시가능성분을 다음과 같이 추가 공고합니다.

2002년  5월 17일

식품의약품안전청장

1차년도생동성시험그룹별실시가능성분추가공고

1차년도 생물학적동등성시험 실시중인 25개 그룹을 대상으로 각 그룹별 실시의향 성분을 재조사하고 그 결과를 토대로 21개 그룹에 대하여 1∼9개 실시가능성분을 붙임과 같이 추가하고 이를 공고합니다.

1차년도 생동성시험 그룹별 실시가능성분

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
1그룹	강원대약대 (박해일, 허문영, 김현표, 신관석)	아목시실린, 독시사이클린 (2)	-
	강원대의료원 (마경란)
2그룹	강원대약대 (이범진)	이부프로펜, 세파클러, 록시스로마이신, 독시사이클린 (4)	레보설피리드 (1)
	경희대약대 (이경태)
	경희의료원 (류재환)
	동덕여대약대 (전인구)
	삼육대약대 (강진양)
	서울위생병원 (박순희)
	안양병원 (문창훈)
	하나로의원 (정우갑)
	한국과학기술원 (김동현)
	한림대의대 (강성하)
3그룹	경성대약대 (신영희, 최종원)	아세트아미노펜, 아세클로페낙 (2)	세프라딘 (1)
	부산재해병원 (조석태)
	침례병원 (전성실)
4그룹	대구가톨릭대약대 (사홍기)	아목시실린, 시메티딘 (2)	레보설피리드 (1)
	대구가톨릭대의대 (서헌석)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
5그룹	계명대동산의료원 (허정욱, 김대현)	말레인산트리메부틴, 염산메트포르민 (2)	아세클로페낙, 세파클러, 염산라니티딘, 파모티딘 (4)
	계명대의대 (김수경)
	단국대병원 (노임환)
	단국대의대 (김형건, 양미라)
	단국대화학과 (정원철)
6그룹	덕성여대약대 (손영택)	알프라졸람, 푸마르산포르모테롤 (2)	세파드록실, 세파클러, 세프라딘 (3)
	삼성서울병원 (최경업)
	서울대병원 (박경호)
7그룹	랩프론티어 (김낙두)	말레인산트리메부틴, 푸마르산포르모테롤, 메페남산 (3)	레보설피리드, 파모티딘, 시메티딘, 글리클라짓, 말레인산돔페리돈, 이부프로펜, 염산암브록솔, 아세트아미노펜, 아목시실린 (9)
	삼성서울병원 (최경업)
	성균관대약대 (김경례)
	연세대의대 (김경환)
	인하대의대 (노형근)
	한양대의대 (강주섭)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
8그룹	부산대약대 (이치호)	말레인산돔페리돈, 글리클라짓, 파모티딘 (3)	이부프로펜, 아세트아미노펜 (2)
	부산대의대 (이원석)
	인제대병원 (신재국)
9그룹	경북대병원 (손성호,손경은)	말레인산돔페리돈, 염산암브록솔, 아세트아미노펜 (3)	아세클로페낙 (1)
	경북대의대 (이만기)
	영남의료원 (박종민)
	영남대병원 (하정희, 이경희)
	영남대약대 (남두현, 허근, 김정애, 정태천,용철순, 최한곤)
10그룹	원광대약대 (손동환)	메페남산 (1)	세파드록실 (1)
	익산병원 (박양규)
11그룹	원광대의대 (최봉규)	말레인산돔페리돈 (1)	말레인산에날라프릴 아테놀올 (2)
	원광대의료원 (차승훈, 정진원)
12그룹	이원임상검사센터 (유기숙)	시메티딘 (1)	-
	이화여대병원 (조영주, 정혜원)
	이화여대의대 (배영숙, 이경은)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
13그룹	서남대병원 (김수현)	레보설피리드, 파모티딘, 염산메트포르민, 세파드록실, 세프라딘 (5)	아세클로페낙, 세파클러 (2)
	서남대의대 (정원석)
	전남대약대 (이용복, 오인준, 임동구, 조혜영)
	전남대의대 (문재동,양건진,이성관,양성렬,임영채)
	전남대화학과 (정제훈)
	조선대간호대 (범진필)
	조선대병원 (박영진, 이승일)
	조선대약대 (최준식, 이진환,최후균)
	조선대의대 (문대수)
14그룹	서울의과학연구소 (한상범)	염산암브록솔, 세파드록실 (2)	세파클러, 세프라딘 (2)
	제주의료원 (황환식)
	제주대의대 (강희경, 유은숙)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
15그룹	삼성서울병원 (최경업)	시메티딘, 아목시실린, 아세클로페낙 (3)	-
	서울적십자병원 (서상렬)
	중앙대병원 (차영주)
	중앙대약대 (최영욱)
16그룹	삼성서울병원 (허우성)	글리클라짓, 염산메트포르민, 레보설피리드, 메페남산, 록시스로마이신 (5)	세파클러 (1)
	서울중앙병원 (김영식)
	순천향대의대 (권준택)
	아이바이오팜 (김기환)
	충남대병원 (구선회)
	충남대약대 (권광일,김동출,황성주,강종성)
	충남대의대 (권계철)
17그룹	충북대약대 (한건)	이부프로펜 (1)	록시스로마이신 아목시실린 염산라니티딘 (3)
	충북대의대 (손보라)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
18그룹	청주하나병원 (전영미)	말레인산에날라프릴, 말레인산트리메부틴, 아시클로버 (3)	아목시실린 (1)
	충북대병원 (손보라)
	충북대의과학연구소 (정연복)
	충북대의대 (안희열)
	한국과학기술원 (권오승)
19그룹	가톨릭대병원 (이권행)	염산라니티딘, 이부프로펜, 알프라졸람, 말레인산에날라프릴 (4)	독시사이클린 (1)
	경희대약대 (이경태)
	고려대안암병원 (전보권)
	인하대의대 (차영남)
	한양대의대 (강주섭)
20그룹	삼성서울병원 (허우성, 최경업)	파모티딘, 염산라니티딘, 아시클로버 (3)	아테놀올, 아세클로페낙, 시메티딘, 세파드록실, 세파클러, 세프라딘, 이부프로펜 (7)
	서울의과학연구소 (이희주)
	성균관대약대 (유선동,박은석,지상철)
	숙명여대약대 (김진석)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
21그룹	가톨릭성모병원 (김경수)	말레인산에날라프릴, 레보설피리드, 염산암브록솔, 세파드록실 (4)	세파클러, 시메티딘, 말레인산돔페리돈, 염산메트포르민 (4)
	강남병원 (정영진)
	강남성모병원 (김훈교, 안응식, 차봉연)
	단국대병원 (이계형, 박일환)
	삼성서울병원 (허우성)
	서울대병원 (이중의)
	서울대약대 (정석재,김종국,이명걸,신완균,심창구)
	서울의과학연구소 (한상범)
	순화병원 (김경식)
	아주대병원 (함기백, 유영무)
	용인병원 (김영진)
	카톨릭대병원 (강진형)
	한림대부속성심병원 (강성하)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
22그룹	가톨릭대의대 (성기욱)	아테놀올, 아세트아미노펜, 알프라졸람, 세프라딘, 세파클러 (5)	말레인산에날라프릴 (1)
	서울대임상센터 (신상구)
	서울대천연물과학연구소 (김영식)
	순천향대의대 (손동렬)
	전남대의대 (임영채)
	한국과학기술원 (김동현)
23그룹	동덕여대약대 (전인구)	아테놀올, 염산라니티딘, 록시스로마이신, 독시사이클린 (4)	알프라졸람, 아세클로페낙, 세파클러, 세파드록실, 세프라딘, 아시클로버 (6)
	랩프론티어 (김낙두)
	삼성서울병원 (허우성)
	서울대약대 (심창구)
	서울대의과학연구소 (이희주)
	연세대의대 (김경환)
	인하대병원 (노형근)
	하나로의원 (정우갑)

구 분	기 관 명	당초 배정성분	추가 배정성분
24그룹	가톨릭의대 (임동석)	글리클라짓, 세프라딘, 세파클러 (3)	시메티딘, 이부프로펜, 세파드록실 (3)
	인하대의대 (노형근)
	(주)캠온 (송시환)
	연세대의대 (김경환)
25그룹	서울중앙병원 (홍원선)	푸마르산포르모테롤, 세파드록실, 아시클로버 (3)	-
	아산생명과학연구소 (문희범)
	울산대의대 (김혜원)