식품의약품안전청공고 제 2002 - 109 호

약사법 제23조의2 규정에 의한 식품의약품안전청의 생물학적동등성 인정업무와 관련하여 생물학적동등성입증시험 대조약을 다음과 같이 추가공고합니다.

2002년 11월 22일

식품의약품안전청장

생동성입증시험대조약선정추가공고

약사법 제23조의2 규정에 의한 □생동성시험불필요또는불가능품목에대한생동성입증방법추가공고□(식품의약품안전청 공고 제2002-97호, □02. 10. 29)와 관련하여 생물학적동등성 입증시험의 대조약을 추가로 선정하고 아래와 같이 공고합니다.

연번	성분명	제형	대조약
1	벤조나테이트	캅셀	동성제약 : 지콜연질캅셀
2	메실산벤즈트로핀	정제	환인제약 : 환인벤즈트로핀정1밀리그람 환인제약 : 환인벤즈트로핀정2밀리그람
3	염화베타네콜	정제	한국메디텍제약 : 마이토닌정25밀리그람 한일약품공업 : 한일베사코린정5밀리그람
4	인산클로로퀸	정제	신풍제약 : 말라클로정250밀리그람 안국약품 : 클로퀸정500밀리그람

연번	성분명	제형	대조약
5	말레인산클로르페니라민	정제	유한양행 : 페니라민정2밀리그람 쎌라트팜코리아 : 성진말레인산클로르페니라민정4밀리그람
6	염산시프로헵타딘	정제	신일제약 : 푸로헤친정
7	염산디펜히드라민	캅셀	한국알피쉐러 : 디펙타민연질캅셀
8	엽산	정제	한국유나이티드제약 : 폴린정
9	염산히드랄라진	정제	삼진제약 : 삼진염산히드랄라진정
10	이소니아짓 (이소니코틴산히드라짓)	정제	유한양행 : 유한짓정100밀리그람 한국코러스제약 : 코러스이소니코틴산히드라짓정200밀리그람 동아제약 : 나이드라짓드정300밀리그람
11	염산메클리진	정제	알파제약 : 보미나민정
12	니스타틴	정제	동아제약 : 마이코스타틴당의정
13	주석산펜디메트라진	정제	에이치팜 : 푸링정