		보 도 자 료 2월 8일(화) 조간
배 포 일	2월 7일 / (총 20 매)		담당부서	보건복지부 보건산업기술과
과 장	정 은 경		전 화	02-2023-7610
담 당 자	김 인 기			02-2023-7596
			담당부서	한국보건산업진흥원 R&D 진흥본부
사업관리팀장	박 성 호		전 화	043-713-8440

노벨상 수상자 배출을 위한

“노벨 생리․의학상 프로젝트”추진

- 보건의료연구개발(R&D)에 올해 총 2,366억원 지원(‘10년 대비 244억원 증액)-

① 신약개발의 효율성 제고를 위해 범부처 전주기 신약개발(50억원),      시스템 통합적 항암제 개발(50억원) 신규 지원

② 한국인 맞춤형 유전체 치료 및 진단법 등 실용화 기술개발을 목표로     ‘차세대 맞춤의료유전체 사업단’ 출범, 유전체 실용화 중개․임상       연구 강화(114억원)

③ 사망률이 높고 의료비 부담이 큰 주요질환의 극복을 위한 연구분야에     총 951억원 지원 강화(신규 299억원, 계속 652억원)

④ 사회적 약자 재활보조기구 연구개발 지원 등 사회안전망 구축 분야에     총 217억원 확대 지원(신규 14억원, 계속 203억원)

□ 보건복지부(장관 진수희)는 지난 1.26(수) 보건의료기술정책심의위원회(위원장 고윤웅 연세대 의대 교수)를 개최하고 보건의료연구개발사업에 총 2,366억원을 지원하는 ’11년도 시행계획을 확정하였다.

○ 2011년 보건의료연구개발 예산은 ’10년 대비 244억원(11.5%)을 증액한 규모로, 1,634억원은 계속과제 연구를 지원하며 신규과제 지원규모는 732억원이며, 사업비의 75.1%(1,778억원)는 상반기에 조기 집행할 계획이다.

□ 주요 내용을 살펴보면(신규과제 위주)

○ HT(Health Technology)는 세계 최대 규모 산업이면서 지속적인 고성장(연 7.2%)이 예상될 뿐만 아니라, 중국 등 개도국 시장의 급속한 성장에 따라 무한한 기회를 제공하고 있어 글로벌 시장을 선점하는 것이 무엇보다 중요하다.

※ 세계시장규모(’08년) : HT(4.7조$), 통신(2조$), 자동차(1.6조$)

○ 이에 따라 경제적 파급효과가 크고 경쟁우위 확보가 가능한 신약 및 의료기기 개발, 재생의학 및 유전체 연구 등 미래 신산업 창출 분야에 총 1,137억원(신규 419억원, 계속 718억원)을 중점 지원한다.

※ 주요 지원내역 : 신약개발(500억원), 의료기기개발(265억원), 재생의학 및 유전체 등 미래신기술 개발 분야(204억원)

- 의약품 후보물질의 안전성․치료효과를 규명하고, 더 나아가 신약개발 비임상․임상시험 지원을 확대하고(141→245억원), 특히 신약개발의 효율성 제고를 위해 범부처 전주기 신약개발(50억원), 시스템 통합적 항암제 개발(50억원) 사업을 신규 지원한다.

※ 범부처 전주기 신약개발사업은 지식경제부, 교육과학기술부, 보건복지부가 각각 50억원씩 부담, 총 150억원을 투입하여 사업 추진

- 의료기기 임상시험 지원(26억원), 미래융합의료기기 개발 지원을 확대(65→75억원)하고, 유망 치료재료 개발사업(30억원)을 신규 지원함으로써 본격적으로 미래 주도형 의료기기산업을 육성할 계획이다.

- 한국인 맞춤의료(Personalized medicine) 실현을 위해 질병 중심의 유전체 연구 사업을 통해 맞춤형 유전체 치료 및 진단법 등 질병극복을 위한 실용화 기술개발을 목표로  ‘차세대 맞춤의료 유전체 사업단’을 출범하여 임상적용이 가능한 전략분야에 집중하고, 유전체 실용화 중개․임상 연구를 강화한다(114억원).

○ 둘째, 우리나라에서 사망률이 높고 의료비 부담이 큰 주요질환의 극복을 위한 연구분야에 총 951억원(신규 299억원, 계속 652억원)을 지원한다.

- 중개연구(Translational research)를 개편하여 연구개발단계의 성숙도와 목적에 따라 신진연구(중개연구 인력양성), 기반연구(신지식 창출),중점 연구(5개 HT산출물 개발)로 개편하고, 프로그램간 연계 순환체계를 확립하여 연구 공백없이 실용화 과제로 진입할 수 있도록 개편한다(총 387억원, 신규 151억원, 계속 236억원).

* 중개연구(translational research) : 기초과학적 연구 또는 임상연구 등을 통해 질병에 대한 새로운 지식을 도출 및 이를 인간에게 진단, 예방, 치료 등의 형태로 적용하기 위해 개념 증명 및 임상 적용가능성을 확보하는 연구

* 5 HT : 신약, 의료기기, 의료기술, 생물학적 제제, 바이오마커

<중개연구 개편 개요>

- 병원이 보유한 경쟁력 있는 분야의 브랜드 가치를 재창출하기 위한 병원특성화 연구센터 2과제를 신규지원하며(18억원),

- 또한, 최적의 연구환경과 핵심연구역량을 갖출 수 있도록 선도형 특성화 연구사업(구 선도형 연구중심병원)을 지원한다(2단계 진입 2개소 60억원, 비수도권 신규지원 1개소 22.5억원, 총 82.5억원).

- 2030년까지 국내 토종연구로 노벨 생리·의학상 배출을 위해 창의적 사고, 글로벌 리더십 역량 잠재력을 갖춘 2~30대 신진의과학자를 선발하여 맞춤형 지원을 하는 “노벨생리·의학상 프로젝트”를 하반기에 출범시킨다(1단계, 10억원, 개인당 1억원, 3년지원 → 2단계 우수성과자는 연간 3억원씩 5년간 추가 지원)

○ 세째, 사회적 약자에게 살아가는데 불편함을 최소화하기 위해 재활보조기구 연구개발지원 등 사회안전망 구축 분야에 총 217억원(신규 14억원, 계속 203억원)을 확대 지원할 예정이다.

- 노인․장애인 등을 위한 지체보조기구, 청각보조기구, 시각보조기구, 일상생활 및 작업보조기구 등 대상 분야별로 제품 개발을 지원하게 된다.

□ 아울러, R&D지원체계 개선 및 전산개편으로 연구집중 환경 조성을 위해,

○ 연구자의 연차실적․계획서 작성과 평가에 대한 부담을 최소화하기 위하여 보고서를 간소화하고, 진도관리 중심의 연차평가를 실시할 계획이다.

- 반면, 단계평가에서는 엄중한 평가를 통하여 과제의 지속 여부를 결정하거나 연구추진의 방향을 조정할 수 있도록 하였다.

○ 후속연구가 필요한 우수한 연구에 대해서는 종료시점에서 연계평가를 실시하여 과제를 새롭게 이어서 수행할 수 있는 체계를 도입하였다

- 우선 질병중심 중개연구(기반연구)부터 실시하고, 지원 프로그램별 지원시기를 조정하거나 연계에 대한 가산점을 부여할 예정이다.

○ 또한, 과제 지원시 전산입력내용이 과제계획서로 자동 생성, 접수․평가 진행사항 알림 등의 서비스를 제공하여 연구자 편의를 늘려나갈 계획이다.

□ 이번 상반기 공모사업의 세부 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mw.go.kr), 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 홈페이지(www.hpeb.re.kr)에서 열람할 수 있으며,

○ 본 사업에 대한 연구자들의 이해도를 높이기 위하여 2월8일(화) ~ 2월10일(목)까지 5개 권역별 사업설명회를 개최할 예정이며,

대상지역	일시	장소
수도권 (서울, 경기, 인천, 강원)	2.8(화) 14:00~17:00	한국과학기술단체총연합회
비수도권 (대전, 충청)	2.9(수) 14:00~17:00	대전 컨벤션센터
비수도권 (대구, 경북)	2.9(수) 14:00~17:00	대구 컨벤션센터
비수도권 (광주, 전남, 전북, 제주)	2.10(목) 14:00~17:00	광주 김대중컨벤션센터
비수도권 (부산, 경남)	2.10(목) 14:00~17:00	부산 전시컨벤션센터(BEXCO)

○ 본 사업에 참여하고자 하는 자는 2011. 3. 11까지 전자접수를 완료하고 공문으로 제출해야 한다.

구분	전산입력	계획서 제출	주관연구기관 전자접수 완료 (공문제출)
질병중심 중개연구(신진연구), 임상의과학자 양성	2011. 3. 8. 18:00	계획서 미제출	2011. 3. 11. 18:00
그 외	2011. 3.10. 18:00	2011. 3.11. 18:00

※ 우편접수도 당일 도착분만 인정하며, 기한이후 도착한 계획서는 반송함

<붙임>	1. ‘11년 상반기 보건의료연구개발사업 추진계획

2. ‘11년 상반기 보건의료연구개발사업 공고문

<붙임1>

2011년 상반기 보건의료연구개발사업 추진계획(요약)

1		\
				추진배경
		\

■ 법적근거

보건의료기술진흥법 제5조 및 보건의료기술연구개발사업 관리규정 제12조

■ 사업목표

질병극복, 사회안전망 구축 및 신산업창출 등 삶의 질 향상, 경제 활성화 등 기여

○ 국민들의 직접․실질적 수요를 충족시켜 주는 연구개발을 통해 보건의료기술 개발의 성과가 국민건강 증진의 직접적 혜택으로 환원

○ 고령사회 진입, 기후변화에 따른 신종 질환 출현 등 새롭게 대두되고 있는 건강위협 요인 극복을 통한 국민의료비 절감 및 사회안전망 구축

○ 선진국과의 보건의료 기술격차를 해소하고, 시장전망이 좋은 미래 핵심신기술 개발을 통해 국내 보건산업의 기술경쟁력 제고

2		\
				추진방향
		\

■ 연구개발 투자방향

①	국민건강 및 삶의 질 향상을 위한 기술개발 투자

○ 기초연구와 임상연구의 상호연계를 통한 질병의 진단․치료․예방기술 향상을 목표로 하는 질병중심 중개연구 지원

○ 질환분야 국제적 협력과 집중적인 연구 지원을 통한 보건의료분야 전문연구인력 양성

○ 병원이 보유한 경쟁력 있는 특성화분야를 중점 육성하여 의료시장의 경쟁력을 강화하고 병원의 브랜드 가치를 재창출

②	공공복지 및 안전기술 분야의 투자를 통한 국가 현안문제 해결

○ 노인․장애인의 사회적 진입에 필수적인 보조기구 중 국산화를 통한 수입대체 효과와 더불어 의료비 부담을 줄일 수 있는 제품개발 지원

○ 환경변화 및 국제화에 따라 다양해지는 질환을 선제적으로 예방․관리할 수 있는 대응체제 구축

③	경제적 파급효과 및 경쟁우위 확보가 가능한 미래 신성장동력 창출

○ 국내 신약개발 경쟁력 강화 및 기술적 병목 해소를 위한 신약개발투자 확대

○ 의료기기 임상시험 지원, 미래융합의료기술 개발, 유망치료재료 개발, 신뢰성 기반구축 등을 통한 의료기기 산업 경쟁력 강화 추진

○ 성장잠재력을 내재한 미래 신기술의 경쟁력을 확보하기 위한 재생의학, 유전체 등 연구 지원

■ 과제관리 기본방향

①	HT(Health Technology) R&D 기획 역량 강화

○ 체계적인 기획과제 발굴을 통한 전략적 기획 포트폴리오 구축

- 범 부처 공동기획 추진 등 HT R&D환경변화에 따른 대응 전략 수립

- 국내외 HT 기술ㆍ정책동향 분석을 바탕으로 기획 공백 분야를 체계적으로 발굴

○ 기획유형별 예산 배분ㆍ관리를 통해 기획 수준제고 및 결과의 활용도 제고

- 중장기 계획 등 상위 전략과 기술개발전략(세부사업기획)과의 연계강화를 통해 실행력있는 기획 추진

- 연구자 대상 기획과제 발굴을 통해 현장중심의 사업 기획 추진

②	연구개발과제 평가․관리의 전문성 강화

○ 연구사업관리전문가(PM) 제도 정착 및 운영위원회 활성화

- PM에 의한 연구개발과제의 전주기적인 평가․관리 수행

- 분야별 전문가로 구성된 운영위원회 운영으로 사업 추진의 전문화 및 효율화 증대

○ 과제별 전문성에 기반을 둔 평가위원 선정

- 보건의료분야 분류체계 개편, 논문검색 등을 통한 과제와 전문가의 매칭 강화

- 연구자 - 평가위원 인력 DB 연계를 통한 전문가 Pool 확대

③	R&D 지원체계 개선 및 전산 개편으로 연구집중 환경 조성

○ 연구 진도관리 기능을 강화한 연차평가의 간소화

- 연차실적․계획서 작성 부담 최소화, 계속지원에 대한 결정과 정성적 의견 중심의 연차평가 추진

- 과제지속 및 방향 조정 등의 의사결정을 위한 단계평가 강화

○ 과제 종료 전 후속과제에 대한 연계평가로 우수연구의 지속성 강화

- 조기에 우수한 결과를 도출한 중개연구(기반연구)에 대한 지속 지원

- 지원시기 조정, 가산점 부여 등을 통해 프로그램 간의 연계 강화

○ 연구자 중심의 e-R&D 구축으로 편의성 증진

- 전산입력과 과제계획서 업로드 후 연구계획서 합본 제공

- SMS 및 e-Mail을 통한 접수상태, 평가일정 등 진행사항 자동 알림서비스 제공

- 일괄 전자접수, 과제현황 제공 등 연구기관 담당자의 참여 강화

3		\
				2011년도 상반기 신규사업 개요
		\

2011년도 상반기 신규사업 개요

질병극복 - Health & Welfare -	사회안전망 구축 - Social Safety -	신산업 창출 - Blue Ocean -
① 질병중심 중개연구 ② 임상의과학자 양성 ③ 병원 특성화 연구센터	① 노인․장애인 보조기구 개발 ② 면역백신개발	① 신약개발 비임상․임상시험 지원 ② 차세대 맞춤의료 유전체 사업단 ③ 의료기기 임상시험 지원 ④ 미래 융합 의료기기 개발 ⑤ 유망 치료재료 개발 ⑥ 의료기기 신뢰성 평가 기반 구축

Ⅰ	질병극복 (Health & Welfare)

；사망률이 높고 의료비 부담이 큰 주요질환에 대한 기전규명, 진단․치료기술 개발

① 질병중심 중개연구

；중개연구의 개념 적용 및 연구개발 단계의 성숙도에 따른 13개 질환 및 5개 HT(Health Technology) 산출물 중심의 연계지원체계 구축

- 신진 연구인력의 중개연구 역량 강화, 최종 HT산출물 개발로 이행될 수 있는 기초연구 성과의 임상적용가능성 검증 및 개념증명(Proof of Concept)을 확보하는 다학제 연구 또는 임상적 중요발견에 대한 원리나 기전 탐구를 위한 다학제 연구 지원

- 과제당 4천만원에서 3억원까지 2～3년 이내로 지원 (신진연구 : 4천만원, 2년이내, 중점연구 : 3억원, 3년이내 지원)

② 임상의과학자 양성

；신진의과학자에게 중견 연구자의 지도하에 연구를 수행할 수 있는 기회를 제공하여 임상과 기초연구 역량을 갖춘 미래 임상의과학 핵심인력 양성

- 신진연구자에게 우수 중개연구자로 이어질 수 있는 research training으로 인력 양성 효과 극대화

- 과제당 1천만원 이내, 8개월 이내 지원

③ 병원 특성화 연구센터

；병원이 보유한 경쟁력 있는 특성화분야를 중점 육성하여 의료시장의 경쟁력을 강화하고 병원의 브랜드 가치를 재창출

- 특성화분야의 진단․치료․예방기술 향상, 병원내 연구기반 조성 및 연구협력체계 구축 등을 위한 연구개발 및 인프라 지원

- 과제당 연간 10억원 이내, 5년 이내 지원

Ⅱ	사회안전망 구축 (Social Safety)

；감염질환에 대한 백신 개발, 고령화 또는 장애로 인한 기능 저하･ 상실을 보완하기 위한 기술개발

① 노인․장애인 보조기구 개발

；노인․장애인 등을 위한 공적급여품목중 수입에 의존하고 있는 고가의 보조기구를 대체하기 위한 제품 개발

- 지체보조기구, 청각보조기구, 시각보조기구, 일상생활 및 작업보조기구 등 대상 분야별로 제품 개발 지원

- 과제당 연간 2억원 이내, 2년 이내 지원

② 면역백신개발

；해외 의존성이 절대적인 백신을 자체 개발하여 안정적인 백신공급

- 면역백신의 제품화․개량화 및 신기술 백신개발에 중점

- 과제당 연간 3.5~7억원 이내, 5년 이내 지원

Ⅲ	신산업 창출 (Blue Ocean)

；경제․사회적 파급효과가 큰 기반기술, 경쟁우위 확보가 가능한 미래 신성장동력 확보

① 신약개발 비임상․임상시험 지원

；신약개발 비임상․임상 1상 및 2상의 단계별 지원을 통한 의약품 후보물질의 안전성․치료효과를 규명

- 국내외 혁신신약, 바이오의약품, 천연물의약품, 개량신약 등 개발품목 및 개발단계(비임상․임상 1상, 2상)에 따라 연구개발 지원

- 과제당 연간 3~18억원 이내 1~3년간 지원

② 차세대 맞춤의료 유전체 사업단

；차세대 맞춤의료 유전체 사업단 구성으로 인간유전체분야의 종합적 연구체계 구축을 통해 개인 맞춤 및 예측의학 구현

- 전략연구사업, 유전체 R&D핵심기반사업, 질환유전체 중개·임상연구 사업, 약물유전체연구센터 분야 지원

- 1차년도 114억원 이내, 8(4+4)년 이내 지원

③ 의료기기 임상시험 지원

；국내 의료기기 핵심주력 제품 개발, 임상시험 지원을 통해 의료기기 산업의 기술 경쟁력을 강화

- 임상시험 진입용 시제품개발, 허가용 임상시험, 임상평가시험 등 3개 분야로 지원

- 과제당 연간 2억원 이내 2년간 지원

④ 미래융합의료기기개발

；임상시험을 통해 안전성․유효성을 확보해야 하는 미래융합의료기기 개발지원으로 미래 주도형 핵심산업 육성․발전

- 치료기기, 의료영상 등 2개 분야로 지원

- 과제당 연간 5억원 이내, 5년 이내로 지원

⑤ 유망 치료재료 개발

；국내 의료기기 시장을 보호하고, 수입 대체 및 무역 역조 해소를 위한 유망 치료재료(소모성 재료 포함)품목의 개발

- 과제당 연간 5억원 이내, 3년 이내 지원

⑥ 의료기기 신뢰성 평가 기반구축 지원

；국내 의료기기의 고 신뢰성 확보(Global Reliability)를 위한 선진국 수준의 신뢰성 평가 기반 구축

- 신뢰성 평가기반 기술개발, 인프라(시설, 장비) 구축, 의료기기 기업대상 신뢰성 평가 및 기술지원

- 연간 10억원 이내, 5년 이내 지원

신규과제의 분야별 경쟁률, 평가결과 등에 따라 분야별 연구비가 조정될 수 있음

4		\
				향후일정(안)
		\

○ 2011. 1. 28

사업공고

○ 2011. 2. 8~10

전국 사업설명회 개최

대상지역	일시	장소
수도권 (서울)	2011. 2. 8(화) 14:00~17:00	한국과학기술단체총연합회
비수도권 (대전)	2011. 2. 9(수) 14:00~17:00	대전 컨벤션센터
비수도권 (대구)	2011. 2. 9(수) 14:00~17:00	대구 컨벤션센터
비수도권 (광주)	2011. 2.10(목) 14:00~17:00	광주 김대중컨벤션센터
비수도권 (부산)	2011. 2.10(목) 14:00~17:00	부산 전시컨벤션센터(BEXCO)

○ 2011. 2. 28

계속과제 연차․단계실적계획서 접수 마감

○ 2011. 3. 11

신규과제 전산입력 및 연구계획서 접수 마감

○ 2011. 3. 15~18

연구계획서 사전 선별심사

○ 2011. 3

계속과제 연차․단계평가

○ 2011. 3. 21~25

평가단위 및 평가위원 구성

○ 2011. 4

계속과제 협약 및 연구개시

○ 2011. 4 초순

신규과제 서면평가 결과(구두평가 대상과제) 통보 예정

○ 2011. 4 중순

신규과제 구두평가 예정

○ 2011. 4 말

신규과제 예비선정공고 및 현장실사

○ 2011. 4. 30

상반기 최종보고서 접수 마감

○ 2011. 5

신규과제 협약 및 연구개시

상기 일정은 연구과제 사전선별, 전문가 평가과정 등에 따라 변동될 수 있음

<붙임 2>

◎ 보건복지부공고 제2011 - 61호

2011년도 상반기 보건의료연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

보건의료연구개발사업 2011년도 상반기 신규지원 대상과제를 다음과 같이 공고하오니 해당 연구개발과제를 수행하고자 하는 자는 관련규정에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2011 년 1 월 28일

보건복지부장관

□ 사업목적

- 질병극복, 사회안전망 구축 및 신산업 창출 등 삶의 질 향상, 경제 활성화 등 기여

□ 지원대상 분야

○ 질병극복

- 질병중심 중개연구, 임상의과학자 양성, 병원 특성화 연구센터

○ 사회안전망 구축

- 노인․장애인 보조기구 개발, 면역백신개발

○ 신산업 창출

- 신약개발 비임상․임상 지원, 차세대 맞춤의료 유전체 사업단, 의료기기 임상시험 지원, 미래융합의료기기개발, 유망 치료재료 개발, 의료기기 신뢰성 평가 기반구축 지원

Ⅰ. 지원내용

□ 상반기 신규지원규모 : 총 정부출연금 42,845백만원

□ 상반기 신규사업

신규사업			사 업 내 용
질병 극복	질병중심 중개연구		○ 중개연구의 개념 적용 및 연구개발 단계의 성숙도에 따른 13개 질환 및 5개 HT(Health Technology) 산출물 중심의 연계지원체계 구축 ○ 과제당 4천만원에서 3억원까지 2~3년 이내로 지원 (신진연구 : 4천만원 이내, 2년이내, 중점연구 : 3억원 이내, 3년이내 지원)
	임상의과학자 양성		○ 신진의과학자에게 중견 연구자의 지도하에 연구를 수행할 수 있는 기회를 제공하여 임상과 기초연구 역량을 갖춘 미래 임상의과학 핵심인력 양성 ○ 과제당 1천만원 이내, 8개월 이내 지원
	병원 특성화 연구센터		○ 병원이 보유한 경쟁력 있는 특성화분야를 중점 육성하여 의료시장의 경쟁력을 강화하고 병원의 브랜드 가치를 재창출 ○ 과제당 연간 10억원 이내, 5년 이내 지원

신규사업			사 업 내 용
사회 안전망 구축	노인․장애인 보조기구 개발		○ 노인․장애인 등을 위한 공적급여품목중 수입에 의존하고 있는 고가의 보조기구를 대체하기 위한 제품 개발 ○ 과제당 연간 2억원 이내, 2년 이내 지원
	면역백신개발		○ 해외 의존성이 절대적인 백신을 자체 개발하여 안정적인 백신공급 ○ 면역백신의 제품화․개량화 및 신기술 백신개발 ○ 과제당 연간 3.5~7억원 이내, 5년 이내 지원
신산업창출	신약개발 비임상․임상시험 지원		○ 신약개발 비임상․임상 1상 및 2상의 단계별 지원을 통한 의약품 후보물질의 안전성․치료효과 규명 ○ 국내외 혁신신약, 바이오의약품, 천연물의약품, 개량신약 등 개발품목 및 개발단계(비임상․임상 1상, 2상)에 따라 연구개발 지원 ○ 과제당 연간 3~18억원 이내 1~3년간 지원
	차세대 맞춤의료 유전체 사업단		○ 차세대 맞춤의료 유전체 사업단 구성으로 인간유전체분야의 종합적 연구체계 구축을 통해 개인 맞춤 및 예측의학 구현 ○ 1차년도 114억원 이내, 8(4+4)년 이내 지원
	의료기기 임상시험 지원		○ 국내 의료기기 핵심주력 제품 개발, 임상시험 지원을 통해 의료기기 산업의 기술 경쟁력을 강화 ○ 과제당 연간 2억원 이내, 2년 이내 지원
	미래융합의료기기개발		○ 임상시험을 통해 안전성․유효성을 확보해야 하는 미래 융합 의료기기 개발 지원으로 미래 주도형 핵심산업 육성․발전 ○ 과제당 연간 5억원 이내, 5년 이내 지원
	유망치료재료개발		○ 국내 의료기기 시장을 보호하고, 수입 대체 및 무역 역조 해소를 위한 유망 치료재료 품목의 개발 ○ 과제당 연간 5억원 이내, 3년 이내 지원
	의료기기 신뢰성 평가 기반구축 지원		○ 국내 의료기기의 고 신뢰성 확보(Global Reliability)를 위한 선진국 수준의 신뢰성 평가 기반 구축 ○ 연간 10억원 이내, 5년 이내 지원

※ 지원하고자 하는 대상과제를 확인하시고,『연구개발과제계획서』를 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 홈페이지(http://www.hpeb.re.kr)에서 다운로드 받아 작성양식에 따라 작성하시기 바람

□ 기술료 징수 및 전문기관 납부액(기술료) 납부

○ 연구개발결과물 소유기관이 연구개발 결과물을 실시하려는 자와 기술실시계약을 체결할 때에는 모든 과제에 대하여 해당 연구개발비에 출연된 정부출연금 지분의 100퍼센트 이상의 기술료를 징수하여야 하고, 관련 규정 등에 의한 정부출연금의 일부를 전문기관에 납부해야 함

○ 실용화로 지원되는 모든 연구과제는 연구개발과제 종료 후 6개월 이내에 연구개발결과를 실시하려는 자와 기술실시 계약을 체결하고 ｢연구성과 활용 및 기술료 납부 이행계획서｣를 전문기관에 제출하여야 함

주관기관 유형	전문기관 납부액 요율
영리법인	정부출연금의 30%
비영리법인	면제

※ 전문기관 납부액(기술료)은 계약체결일로부터 5년 이내 균등 분할 납부함이 원칙으로 하되, 일시 납부시에는 관련 규정에 의거 감면받을 수 있음

※ 기술료 납부 대상 과제

- 면역백신개발, 신약개발 비임상․임상시험 지원, 의료기기 임상시험지원, 노인․장애인 보조기구개발, 유망 치료재료 개발

- 그 외 실용화를 목적으로 수행하는 모든 과제

○ 과학기술인공제회 출연금 납부

- 연구개발 결과물 소유기관의 장(대학 제외)은 징수한 기술료 중 정부출연금 지분의 9%에 해당하는 금액을 ｢과학기술인공제회법｣에 따라 설립된 과학기술인공제회에 전문기관을 거쳐 출연하여야 함

□ 민간부담금

○ 대기업, 중소기업 등 기업이 참여하는 경우 민간부담금 중 참여기업부담금을 부담해야 하며, 자세한 사항은 ‘연구지원 제안요청서(RFP)’ 참조

Ⅱ. 연구기관 신청 자격

□ 보건의료기술진흥법 제5조 제2항 각호의 기관 또는 단체에 해당되는 경우 신청 가능

․ 국․공립 연구기관

․ 특정연구기관육성법의 적용을 받는 연구기관

․ 고등교육법 제2조의 규정에 의한 학교

․ 대통령령이 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소

․ 민법 또는 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

․ 보건의료기술진흥법 시행령 제3조 규정에 의해 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술 분야의 연구기관․단체(의료법 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

※ 해당자격을 충족하고 있음을 증명할 수 있는 서류를 제출하여야 함

Ⅲ. 신청요령

□ 신청절차

○ 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 홈페이지(www.hpeb.re.kr)에서 안내에 따라 전산입력(요약문, 인적사항, 연구비 등) 및 서식을 다운로드 받아서 작성함

○ 제출서류(주관연구기관별로 취합하여 제출)

- 주관연구기관의 공인인증서 활용한 전자접수

※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 연구계획서 공문 제출

- 주관연구책임자 자필서명(인)과 주관연구기관 직인이 찍힌 제본된 ｢연구계획서｣ 10부

※ 질병중심 중개연구(신진연구), 임상의과학자 양성의 경우 별도의 연구계획서를 제출하지 않으며, 주관연구기관의 일괄제출 공문만 제출함

□ 접수마감

○ 전산입력 및 연구계획서 제출 마감일

구분	전산입력	계획서 제출	주관연구기관 전자접수 완료 (공문제출)
질병중심 중개연구(신진연구), 임상의과학자 양성	2011. 3. 8. 18:00	계획서 미제출	2011. 3. 11. 18:00
그 외	2011. 3.10. 18:00	2011. 3.11. 18:00

※ 우편접수도 당일 도착분만 인정하며, 기한이후 도착한 계획서는 반송함

○ 서류의 접수는 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부로 제출하시기 바라며, 접수된 서류는 일체 반환하지 않음

	< 제출 및 연락처 >
주 소 : 충청북도 청원군 강외면 연제리 643번지(오송생명 2로 187) 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 대표전화 : 043-713-8359, 8217 F A X : 043-713-8910, 8911

Ⅳ. 관련 법령 및 규정

□ 보건의료기술진흥법, 보건의료기술진흥법 시행령, 기술개발촉진법시행령, 보건의료기술진흥법 시행규칙, 보건의료기술연구개발사업 관리규정, 보건의료기술연구개발사업 평가지침, 보건의료기술연구개발사업 연구개발비 관리지침 등

Ⅴ. 평가절차 및 유의사항

□ 평가절차

○ 사업계획서 접수(´11.3) → 사전검토(´11.3) → 평가위원회 평가(´11.3) → 평가결과 통보 및 이의신청(´11.4) → 신규과제 확정(´11.4) → 협약 및 연구개시(´11.5)

□ 가산점 부여

○ 보건의료연구개발사업에서 최근 3년간(´08~´10) 최종보고서 평가결과 ‘최우수’ 등급 과제(정책연구지원 제외)로 판정된 주관연구책임자가 신규과제의 주관연구책임자로 신청한 경우, 2점의 가산점 부여

○ 신약개발 비임상․임상 시험 지원과제에서 시작단계의 목표를 달성한 후 상위단계를 지원하는 경우, 선정평가시 2점의 신약개발 상위단계 연계가산점을 부여함

□ 참여 및 신청 제한

○ 참여 제한

- 보건의료기술연구개발사업 관리규정 제33조에 의거 사업참여제한 조치를 받고, 연구개시예정일(2011.5.1) 현재 해당기간이 경과하지 않은 연구자

- 타 부처에서 연구사업 참여제한 요청이 있는 연구자

- 보건복지부 및 타 부처 지원으로 이번 신청과제와 연구내용 및 연구방법이 동일한 과제를 수행하였거나 수행 중에 있는 경우

- 최종 연구종료예정일 이전에 정년퇴직이 예정되어 있는 연구자

○ 신청 제한

- 대상 사업은 보건의료연구개발사업과 한의약선도기술개발사업으로 주관 또는 세부연구책임자로 총 3개 과제 이내에서 동시 수행 가능

- 사업단 과제의 주관연구책임자(사업단장)은 타 연구과제의 주관․세부연구책임자로 신규 수행 불가

- 연구계획서 제출 후에 참여 제한에 대한 사전요건심사를 실시하므로 주관․세부연구책임자는 연구과제 신청 전에 본인의 참여가능여부를 반드시 확인하여야 함

□ 사업설명회 개최

○ 2011년도 상반기 보건의료연구개발사업으로 지원할 연구개발사업의 주요내용 등을 설명하고자 아래와 같이 사업설명회 개최할 예정임

대상지역	일시	장소
수도권 (서울, 경기, 인천, 강원)	2.8(화) 14:00~17:00	한국과학기술단체총연합회
비수도권 (대전, 충청)	2.9(수) 14:00~17:00	대전 컨벤션센터
비수도권 (대구, 경북)	2.9(수) 14:00~17:00	대구 컨벤션센터
비수도권 (광주, 전남, 전북, 제주)	2.10(목) 14:00~17:00	광주 김대중컨벤션센터
비수도권 (부산, 경남)	2.10(목) 14:00~17:00	부산 전시컨벤션센터(BEXCO)

Ⅵ. 문의처

○ 기타 상세한 사항은 보건복지부 홈페이지(http://www.mw.go.kr) 또는 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 홈페이지(http://www.hpeb.re.kr)를 참조하거나 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부로 문의하여 주시기 바람

【과제별 담당자】

구분		담당자	연락처
질병중심 중개연구		제영태 (중개연구지원팀)	043-713-8330 ytje@khidi.or.kr
		오하나 (중개연구지원팀)	043-713-8223 hanaoh@khidi.or.kr
		신율 (중개연구지원팀)	043-713-8249 sy76@khidi.or.kr
		우선미 (중개연구지원팀)	043-713-8227 wsm1959@khidi.or.kr
임상의과학자 양성		김정민 (중개연구지원팀)	043-713-8211 bellokim@khidi.or.kr
병원 특성화 연구센터		권오연 (병원중심연구지원팀)	043-713-8209 aescula@khidi.or.kr
신약 비임상․임상 시험 지원	혁신신약	정현주 (신기술개발지원팀)	043-713-8272 hjjung@khidi.or.kr
	바이오의약품	김태희 (신기술개발지원팀)	043-713-8226 kthassa@khidi.or.kr
	개량신약	정현주 (신기술개발지원팀)	043-713-8272 hjjung@khidi.or.kr
	천연물신약	강창구 (신기술개발지원팀)	043-713-8448 kchangu@khidi.or.kr
면역백신개발		김태희 (신기술개발지원팀)	043-713-8226 kthassa@khidi.or.kr
차세대 맞춤의료 유전체 사업단		양희창 (신기술개발지원팀)	043-713-8384 deerbear@khidi.or.kr
노인․장애인 재활보조기구 개발		지경수 (기반구축지원팀)	043-713-8428 ksjee@khidi.or.kr
의료기기 임상시험 지원		우영재 (기반구축지원팀)	043-713-8203 yjwoo@khidi.or.kr
미래 융합 의료기기 개발	치료기기	지경수 (기반구축지원팀)	043-713-8203 ksjee@khidi.or.kr
	의료영상	우영재 (기반구축지원팀)	043-713-8428 yjwoo@khidi.or.kr
유망 치료재료 개발		지경수 (기반구축지원팀)	043-713-8428 ksjee@khidi.or.kr
의료기기 신뢰성 평가 기반구축		이현정 (기반구축지원팀)	043-713-8252 queenjung@khidi.or.kr