약국판매약 DUR 운영 지침

2011년 7월

Ⅰ. DUR 개요

□ 추진배경

❍ 병용금기 또는 중복투약 등에 대한 사전점검으로 의약품 부작용 예방

- 2010. 12월부터 의료기관 및 약국에서 처방․조제 의약품에 대한 처방전내 DUR 점검뿐만 아니라 처방전 간 점검까지 확대하여 시행중임

❍ 그러나 처방·조제 의약품과 약국판매약을 동시에 복용하는 경우 안전점검대상에서 제외되는 사각지대가 발생할 수 있으므로 이에 대한 DUR 실시 필요

처방전 없이 약국에서 판매하는 일반의약품

□ 추진경과

❍ 동일 처방전 내 의약품 사전 점검 (2008. 4. ~ )

❍ 처방전 간 교차 점검 시범사업

- 경기도 고양시(2009. 5. ~ 2010. 11.), 제주도(2009.11. ~ 2010. 11.)

❍ 약국판매약 DUR 제주도 시범사업(2010. 5.~ 11.)

- 대상: 금기 및 중복처방 등의 비율이 높은 4개 성분

※ Acetaminophen, Naproxen, Aspirin 장용정, Pseudoephedrine+Triprolidine

- 시범사업 평가연구결과 DUR 점검 필요성 대두

❍ DUR 전국확대 실시(2010. 12. ~ )

Ⅱ. 약국판매약 DUR 추진내용

1. 대상 및 범위

□ 시행일자: 2011. 9. 1.

□ 대상기관

❍ 전국 약국

□ 대상 환자

❍ 처방전 없이 약국에서 약을 구매하여 복용하는 전 국민

- 다만, 환자가 주민등록번호 제공을 거부하는 경우 제외

□ 점검범위

❍ 약국: 일반의약품 판매 시

□ 대상 의약품

❍ 병용·연령·임부금기 등 복지부고시(식약청공고) 및 안전성 관련 사용 중지 일반의약품

❍ 전신작용을 나타내며 치료가 주목적인 단일성분의 경구제 및   외용제

- 다만, 다른 의약품과 상호작용이 없는 의약품은 제외할 수 있음

※ 복합성분 제제에 대한 DUR 점검은 앞으로 검토 후 확대 실시 예정

- DUR 점검대상 약국판매약 품목 수 -

(단위 : 품목 수※), 2011. 6. 20. 현재)

구분	총계	경구제			외용제
		소계	단일제	복합제	소계	단일제	복합제
계	3,936	3,841	3,426	415	95	81	14
금기	1,422	1,328	913	415	94	80	14
금기이외	2,514	2,513	2,513	-	1	1	-

※ 품목 수는 추후 복지부고시(식약청공고) 등에 따라 추가·삭제될 수 있음

□ 점검 내용 및 점검 절차

❍ 점검내용

- 약국판매약의 연령․임부․병용금기 여부

- 환자가 기 복용중인 의약품(약국판매약 포함)과 병용금기 및   동일성분 중복여부 점검

※ 의료기관: 처방점검 시 환자가 기 복용중인 의약품(약국판매약 포함)과 병용금기 및 동일성분 중복여부 점검

❍ 점검 절차

- 환자에게 약을 판매 시 판매내역(복용자의 주민등록번호 및   의약품 정보 등)을 기재하여 심평원에 실시간 전송

- 환자의 투약정보 등을 참조하여 DUR 점검 후 결과 제공

- 점검결과를 참조하여 약국 판매약의 판매·취소·변경

․ 부득이 의약품을 판매하는 경우 사유기재 후 심평원에 전송

< 점검 흐름도 >

환자		약국		심평원		약국		심평원
구매요청	➩	판매정보 전송	➩	DUR 점검 결과 전송	➩	판매·취소·변경/ 사유기재 후 전송	➩	환자 투약정보 누적

※) 의료기관의 경우 처방전 간 DUR 점검절차와 동일

2. 세부적용 기준

□ 병용금기 의약품

○ 복지부 고시(식약청 공고)에 의거 함께 투여하면 안 되는 의약품에 대해 약국판매약 자체 점검 및 기 복용의약품과 비교점검 실시

□ 특정 연령대 금기 의약품

○ 복지부 고시(식약청 공고)에 의거 특정 연령대에 투여하면 안 되는 의약품에 대해 약국판매약 자체 점검

○ 복용자 주민등록번호의 생년월일 기준 점검

□ 임부금기 의약품

○ 복지부 고시(식약청 공고)에 의거 임부에게 투여하면 안 되는  의약품에 대해 약국판매약 자체 점검

○ 등급별 사유기재

- 1등급, 2등급, M등급 여부에 따라 사유기재

□ 안전성 관련 사용 중지 의약품

○ 식약청 안전성 속보(서한), 행정처분 등으로 사용 중지되는 의약품에 대한 약국판매약 자체점검

○ 사용 중지 사유별로 메시지 제공

□ 동일성분 중복처방의약품

○ “동일성분의약품”은 “약제급여목록 및 급여상한금액표”상의 주성분코드를 기준으로, 1~4번째(주성분)와 7번째(투여경로)가 동일한 성분인지 판매의약품과 기 복용의약품 간 점검

※ 예시: 123101ATB, 123102ATB, 123104ATR은 모두 동 성분 의약품에 해당

○ 기 복용의약품과 1일 이상 중복 시 팝업 제공

□ 점검제외

○ 신생아, 행려환자 및 무적자 등 주민등록번호가 명확치 않은 경우는 기 복용의약품과 비교 점검 제외

3. 예외사유

구분	내 용	코드
중복 처방	○ 환자가 장기 출장이나 여행 등으로 기존 의약품이 소진되기 전 처방을 받아야 하는 경우	A
	○ powder 형태의 조제 등으로 기존 처방의약품 중 특정 성분만을 구분하여 별도 처방할 수 없는 경우	B
	○ 환자의 귀책사유 없이 약 복용 중 구토 등으로 인하여 소실 ․변질 된 경우	C
공통	○ 처방일과 투약일이 다른 경우	F
	○ 주 단위 또는 월 단위로 투약하는 약제	G
	○ 용법․용량만 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우	H
	○ 투여일수를 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우	I
	○ 기존 처방․조제약을 먹지 않고 있는 경우 (환자 임의)	J
	○ 기존 처방약을 먹지 않게 한 경우 (의사)	L
	○ 처방의사 또는 조제약사와 전화통화 안 되는 경우	K
	○ 필요시 투약하는 약제 (PRN)	P
text로 기재	○ 병용․연령․임부금기에 해당되나 불가피한 사유로 임상적 치료 목적을 위해 환자의 동의 하에 사용하는 경우 ○ A~C에 해당되지 않으나 불가피하게 중복처방 해야 하는 경우

※ 금기 또는 중복 투약임에도 불구하고 해당의약품 구입을 희망하는 경우 예외사유

기재 후 환자에게 복약지도 실시

※ 예외사유는 처방의약품 DUR에 준하여 사용

<부록>

약국의 전송정보 및 팝업창 설명

□ 전송정보

연번	전송 내용	설 명
1	수진자 주민등록번호
2	수진자 성명
3	조제기관기호
4	처방기관기호	미기재
5	처방전 교부번호	연월일(8자리) + 일련번호(5자리)
6	의사면허번호	미기재
7	처방일자	미기재
8	조제일자(판매일자)	연월일
9	보험자구분	9: 일반 (4: 건강보험, 5: 의료급여, 7 :보훈, 10: 산업재해보험, 11: 자동차보험, 12: 기타)
10	처방조제 유형구분	4: 약국판매약 (2:외래 원외처방, 3: 약국 직접조제, 5: 외래 원내조제, 6: 퇴원약, 7: 성분명 처방약, 8: 외래 원내조제 및 원외처방, 9: 의약분업예외기관 외래 원내조제, 10: 외래예약 등)
11	진료과목 코드	미기재
12	질병분류기호	미기재
13	임부여부
14	특정기호
15	처방기관 전화번호	미기재
16	처방기관 팩스번호	미기재
17	처방의료인 성명	미기재
18	조제약사 성명
19	약사면허번호
20	처방전 사용기간	미기재
21	주사제 처방내역	미기재
22	용법(전, 간, 후)	TEXT: 100자
23	조제 시 참고사항	TEXT: 100자
24	처방의 변경, 수정, 확인, 대체 시 내용	미기재
25	약품코드	급여: 제품코드(9자리) 비급여: 대표코드 4~12번째 자리 총9자리 전송
26	약품명
27	성분코드
28	성분명
29	1일 투여량※)	1회 투약량 x 1일 투여횟수 값
30	1일 투여횟수	“1” 지정값
31	총 투여일수
32	급여구분	D:약국판매약(A:급여, B:비급여, C:전액본인부담)
33	원내, 원외 구분	2:원외(1:원내)

※ 약국판매약 점검 전송 시 1일 투여량으로 기재 (처방의약품에서는 1회 투약량을 기재)

※ 예외사유는 처방의약품 DUR에 준하여 사용

□ 점검결과 정보제공 (표준 팝업창)

※점검내용별로 클릭 시 하단의 점검결과 정보 및 예외사유입력 활성화

< 표준 팝업창 예시 >

○ 5.2일 11세, 타이레놀이알 서방정․액티피드시럽 판매 시 점검 사례

※ 조제 비교는 처방전에 의한 조제약품 및 약국판매약과 비교

※ 표준 팝업창 설명

항목	내 용 설 명
구분	판매약품	약국판매약 점검 결과 제공
	조제비교	약국에서 조제까지 끝난 처방전 및 약국판매약과 비교하여 결과 제공
입력약품	약국판매약 판매 시 입력하는 의약품
복용약품	기존에 복용하고 있는 의약품 ※ 약국판매약 자체 점검 시 입력약품
성분명	입력약품, 복용약품의 영문 성분명 (복합제의 경우 ‘00포함 복합제제’로 표기) ※ 약국판매약 자체점검 시 입력약품의 성분명
DUR 점검내용	팝업 결과(병용금기, 연령금기, 중복처방 등)
처방기관 종별	기존에 복용하고 있는 의약품을 처방한 요양기관 종별
처방일자	기존에 복용하고 있는 의약품을 처방한 일자
조제기관명	기존에 복용하고 있는 의약품을 조제(판매)한 기관 명칭
조제일자	기존에 복용하고 있는 의약품을 조제(판매)한 일자
1일 투여량	기존에 복용하고 있는 의약품의 1일 투여량
총 투여일수	기존에 복용하고 있는 의약품의 총 투약일수
예외사유	약국에서 부득이 의약품 판매 시 사유기재
약품 상세 정보	○ 병용금기 의약품 점검 결과 있는 경우 부작용정보 ○ 임부금기 1등급 또는 2등급 성분 점검 결과 있는 경우 1등급 또는 2등급에 해당되는 상병 정보 ○ 안전성 관련 급여(사용)중지 시 일부성분에 대한 급여(사용)중지 사유에 대한 정보
연락처	처방․조제․판매 기관 연락처
처방의사 (조제약사)	의사 또는 약사 성명
전송시간	요양기관의 처방 조제내역 전송시간(연, 월, 일, 시)