<붙임. 변 경>

[391] 간장질환용제

구 분	현 행	개 정(안)	개정사유
clevudine 경구제 (품명 : 레보비르캡슐)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. (생 략) <신설>	1. (현행과 같음) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시	B형간염 보균자의 경우, B형간염 예방목적으로 항바이러스 제제 투여는 허가초과 범위이지만 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 질환의 중증도 및 임상현실을 고려하여 전액본인부담으로 인정.

※ 관련근거

․Mandell et al. Principles and practice of Infectious Diseases (6th, 2005) p1450

․Williams Hematology (7th,2006)

․Vincent T. Devita, et al. CANCER : Principles and Practice of Oncology(7th)

․2007년 대한간학회 만성B형간염 치료가이드라인

․AASLD practice guideline Chronic Hepatitis B 2007

[391] 간장질환용제

구 분	현 행	개 정(안)	개정사유
lamivudine 경구제 (품명 : 제픽스정, 제픽스시럽)	1. 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. (생 략) 2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정 ○ 대상환자 - B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 ○ 투약기간 - 간이식 후 최대 1년간 <신설>	1. (현행과 같음) 2. (현행과 같음) 3. 다만, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시	B형간염 보균자의 경우, B형간염 예방목적으로 항바이러스 제제 투여는 허가초과 범위이지만 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 질환의 중증도 및 임상현실을 고려하여 전액본인부담으로 인정.

※ 관련근거

․Mandell et al. Principles and practice of Infectious Diseases (6th, 2005) p1450

․Williams Hematology (7th,2006)

․Vincent T. Devita, et al. CANCER : Principles and Practice of Oncology(7th)

․2007년 대한간학회 만성B형간염 치료가이드라인

․AASLD practice guideline Chronic Hepatitis B 2007

[391] 간장질환용제

구 분	현 행	개 정(안)	개정사유
entecavir 경구제 (품명 : 바라크루드정 0.5mg, 시럽)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. (생 략) 2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정 ○ 대상환자 - B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 <신설>	1. (현행과 같음) 2. (현행과 같음) 3. 다만, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시	B형간염 보균자의 경우, B형간염 예방목적으로 항바이러스 제제 투여는 허가초과 범위이지만 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 질환의 중증도 및 임상현실을 고려하여 전액본인부담으로 인정.

※ 관련근거

․Mandell et al. Principles and practice of Infectious Diseases (6th, 2005) p1450

․Williams Hematology (7th,2006)

․Vincent T. Devita, et al. CANCER : Principles and Practice of Oncology(7th)

․2007년 대한간학회 만성B형간염 치료가이드라인

․AASLD practice guideline Chronic Hepatitis B 2007

[391] 간장질환용제

구 분	현 행	개 정(안)	개정사유
entecavir 경구제 (품명 : 바라크루드정 1.0mg, 시럽)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. (생 략) 2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정 ○ 대상환자 - 간이식 후 라미부딘을 투여받고 있던 환자 중 라미부딘 내성 변이종이 출현한 환자 ○ 투약기간 - 간이식 후 최대 1년간 <신설>	1. (현행과 같음) 2. (현행과 같음) 3. 다만, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시	B형간염 보균자의 경우, B형간염 예방목적으로 항바이러스 제제 투여는 허가초과 범위이지만 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 질환의 중증도 및 임상현실을 고려하여 전액본인부담으로 인정.

※ 관련근거

․Mandell et al. Principles and practice of Infectious Diseases (6th, 2005) p1450

․Williams Hematology (7th,2006)

․Vincent T. Devita, et al. CANCER : Principles and Practice of Oncology(7th)

․2007년 대한간학회 만성B형간염 치료가이드라인

․AASLD practice guideline Chronic Hepatitis B 2007

[391] 간장질환용제

구 분	현 행	개 정(안)	개정사유
adefovir difivoxil (품명 : 헵세라정)	1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. (생략) 2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정 ○ 대상환자 - 간이식전에 adefovir dipivoxil을 투여한 환자로서 B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 - 간이식 후 라미부딘을 투여받고 있던 환자 중 라미부딘 내성 변이종이 출현한 환자 ○ 투약기간 - 간이식 후 최대 1년간 <신설>	1. (현행과 같음) 2. (현행과 같음) 3. 다만, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시	B형간염 보균자의 경우, B형간염 예방목적으로 항바이러스 제제 투여는 허가초과 범위이지만 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 질환의 중증도 및 임상현실을 고려하여 전액본인부담으로 인정.

※ 관련근거

․Mandell et al. Principles and practice of Infectious Diseases (6th, 2005) p1450

․Williams Hematology (7th,2006)

․Vincent T. Devita, et al. CANCER : Principles and Practice of Oncology(7th)

․2007년 대한간학회 만성B형간염 치료가이드라인

․AASLD practice guideline Chronic Hepatitis B 2007