<신 설>

[132] 이비과용제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	개정사유
Ciprofloxacin HCl + dexamethasone 외용제 (품명: 실로덱스점이현탁액)	허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여를 인정하되, 허가사항 범위이지만 급성 중이염에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함	신규등재 의약품으로서 허가사항 범위 중 급성외이도에 투여시는 대체가능 약제와 소요비용등 비교하여 급여로 인정하며, 급성 중이염에 투여시는 타 약제에 비해 비용효과성이 불분명하므로 약값을 환자가 부담토록 함.

※ 관련근거

ㆍ Peter S. Roland, et al. Efficacy and safety of topical ciprofloxacin/dexamethasone versus neomycin/polymyxin B/hydrocortisone for otitis externa. Current Medical Research And Opinion 2004;20(8):1175-1183

[396] 당뇨병용제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	개정사유
vildagliptin 경구제 (품명: 가브스정)	인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 - 아 래 - 경구용 biguanide계 약물(metformin) 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우로서 경구용 biguanide계 약물(metformin) 1종과 병용투여시	신규등재 의약품으로서 가이드라인 등 참고시 초기치료 약제로 보기 어렵고 설포닐우레아계와 병용요법에 대한 근거자료가 부족한 점 등 고려하여 biguanide계 약물 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우로서 경구용 biguanide계 약물 1종과 병용투여시 급여인정함.

※ 관련근거

ㆍ AACE Guidelines : AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS  MEDICAL GUIDELINES FOR CLINICAL PRACTICE FOR THE MANAGEMENT OF DIABETES MELLITUS: AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force: ENDOCRINE PRACTICE Vol 13 (Suppl 1) May/June 2007

ㆍ A. BARNETT, DPP-4 inhibitors and their potential role in the management of type 2 diabetes: 2006 Blackwell Publishing Ltd Int J Clin Pract, November 2006, 60, 11, 1454-1470

ㆍ COLLEEN D. LAUSTER 외. Vildagliptin: A novel oral therapy for type 2 diabetes mellitus: Am J Health-Syst Pharm.Vol 64 Jun 15, 2007