식품의약품안전청공고 제2010-278 호

‘병용금기’ 및 ‘연령금기’ 의약품 추가성분 공고

의약품의 안전하고 적정(適正) 사용에 필요한 정보제공을 통해 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 심각한 부작용 유발로 인해 처방 또는 조제되어서는 아니되는 병용금기 및 연령금기 의약품 추가성분을 다음과 같이 공고합니다.

병용금기 의약품

; 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합

연령금기 의약품

; 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되어서는 아니되는 의약품

2010년 12월 17일

식품의약품안전청장

1. ‘병용금기’ 의약품 추가성분 : 붙임 1.

2. ‘연령금기’ 의약품 추가성분 : 붙임 2.

[붙임 1] ‘병용금기’ 의약품 추가성분

- ‘병용금기’ 의약품 추가성분

연번	성분명 1	성분명 2	허가사항 (상호작용)	비고
1	Aminocaproic Acid	Thrombin	혈전형성
2	Tranexamic Acid	Thrombin	혈전형성
3	Hemocoagulase	Thrombin	혈전형성
4	Gliclazide	Miconazole	저혈당 또는 혼수
5	Glipizide	Miconazole	저혈당 또는 혼수
6	Netilmicin Sulfate	Furosemide	신독성 및 청각독성증강
7	Gentamicin Sulfate	Furosemide	신독성 및 청각독성증강
8	Midecamycin Acetate	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
9	Midecamycin Acetate	Dihydroergotamine Mesilate	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
10	Midecamycin	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
11	Midecamycin	Dihydroergotamine Mesilate	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
12	Telithromycin	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
13	Fluconazole	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
14	Darunavir Ethanolate	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
15	Posaconazole	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
16	Azithromycin	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
17	Efavirenz	Ergotamine tartrate, Anhydrous caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
18	Spiramycin	Mizolastine	심실운동 특히 Torsade de pointes에 대한 위험 증가
19	Clarithromycin	Pimozide	심부정맥(QT 연장, 심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)
20	Methacycline Hydrochloride	Isotretinoin	두개내 고혈압
21	Minocycline Hydrochloride	Tretinoin	두개내 고혈압
22	Methacycline Hydrochloride	Tretinoin	두개내 고혈압
23	Methacycline Hydrochloride	Acitretin	두개내 고혈압
24	Ritonavir	Blonanserin	신경학적 또는 기타 독성의 빈도 및 강도가 증가
25	Indinavir Sulfate	Lovastatin	횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화
26	Ritonavir	Lovastatin	횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화
27	Nelfinavir Mesilate	Lovastatin	횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화
28	Posaconazole	Simvastatin	근병증 및 횡문근융해
29	Posaconazole	Lovastatin	근병증 및 횡문근융해
30	Alfacalcidol	Calcitriol	고칼슘혈증
31	Alfacalcidol	Calcifediol	고칼슘혈증
32	Alfacalcidol	Paricalcitol	고칼슘혈증
33	Calcitriol	Calcifediol	고칼슘혈증
34	Calcitriol	Paricalcitol	고칼슘혈증
35	Calcifediol	Paricalcitol	고칼슘혈증
36	Potassium Chloride	Spironolactone	고칼륨혈증
37	Potassium Chloride	Amiloride Hydrochloride	고칼륨혈증

붙임 2] ‘연령금기’ 의약품 추가성분

연번	성분명	금기연령	비고
1	Etidronate Disodium	12세 미만
2	Fusidate Sodium	4주 미만	주사제에 한함
3	Dactinomycin	1세 미만