< 참고자료 >

■ 4개성분 안전성정보 현황 요약

성분명		Terfenadine	Sulpyrin (Metamizole sodium)	Pemoline	Nandrolone
효능․효과		항히스타민제 (알레르기성 비염, 알레르기성 피부질환, 고초열, 비결막염 등)	해열진통제 (다른 제제로 효과가 없을 경우 : 수술후 동통, 발열, 담석 및 신석산통, 악성종양통 등)	과행동 집중장애 치료	단백동화스테로이드 (골다공증․유선병증, 재생불량성 빈혈에의한 골수 소모상태, 만성 신부전으로 인한 빈혈 등)
외국의 허가제한 (또는 사용중지)		․ 미 국 : ‘98년 ․ 캐나다 : ‘99년 ․ 프랑스 : ‘99년 ․ 브라질 : ‘00년 ․ 일 본 : ‘01년 ․ 칠 레 : ‘01년	․ 미 국 : ‘77년 ․ 예 맨 : ‘98년 ․ 짐바브웨: ‘98년 ․ 네 팔 : ‘97년 ․ 스웨덴 : ‘99년	․ 영 국 :‘97년 ․ 캐나다 :‘00년	․ 프랑스 : ‘98년
제한사유		심장부정맥 발생 (항생제․항진균제 동시 투여시 위험성 증가)	무과립구증, 아나필락시스 쇼크	심각한 간독성	프랑스 재평가시 골다공증에 대한 유효성 임상자료 부족
외국 사용현황		영국, 독일, 이태리	일본, 독일, 프랑스, 스위스, 태국	미국, 독일, 일본	미국, 캐나다, 영국, 독일, 스위스, 이태리, 일본
국내 허가 현황	최초 허가일	‘85.03.14	‘57.06.07	‘86.11.04	‘90.09.05
	제형	정제․현탁제․원료	정제․주사제․원료	정제	주사제
	전문 일반 구분	전문의약품	전문의약품	전문의약품 (향정신성의약품)	전문의약품
	허가 현황	동광제약 타페딘정 등 54개소 57품목	제일제약설피린주사액 등 10개소 11품목	한국파마 파마페몰린정 1개소 1품목	한화제약 데카듀라보린주사 등 2개소 3품목
유사효능 제제		펙소페나딘 등 항히스타민제	프로파세타몰 등 해열진통제

< 참고자료 >

■ 2003년 4개성분 제제 보험청구 현황(심사평가원)

성 분 명	청구품목	청구량 (단위:정 또는 앰플)	청구금액 (단위:원)
계	30개소 35품목	33,837,271	1,936,091,879
테르페나딘	24개소 24품목	29,393,436 (정)	1,289,931,465
설피린	4개소 7품목	4,147,245(앰플)	543,289,880
페몰린	1개소 1품목	293,039 (정)	90,975,563
난드로론	1개소 2품목	3,551(앰플)	11,894,971

< 참고자료 >

■ 4개성분 제제 품목허가 현황

■ 테르페나딘 제제 현황

연번	업소명	업종	제품명	허가일자	구분	제형
1	건일제약	제조	올탄정(테르페나딘)	19861113	전문	정제
2	건일제약	제조	올탄현탁액(테르페나딘)	19870126	전문	현탁제
3	구주제약	제조	히나스틴정(테르페나딘)	19900730	전문	정제
4	국제약품공업	제조	노드로시정(테르페나딘)	19970408	전문	정제
5	근화제약	제조	근화테르페나딘정	19910723	전문	정제
6	남미제약	제조	남미테르페나딘정60밀리그람	19910308	전문	정제
7	내외신약	제조	타넌딜정(테르페나딘)	19910930	전문	정제
8	뉴젠팜	제조	텔마딘정	19900402	전문	정제
9	대림제약	제조	노아르정(테르페나딘)	19880504	전문	정제
10	대신무약	소분	대신테르페나딘	19891111	원료	원료
11	대원제약	제조	대원테르페나딘정60밀리그람	19920402	전문	정제
12	동광제약	제조	타페딘정(테르페나딘)	19870120	전문	정제
13	동국제약	제조	동국터나딘정(테르페나딘)	19870126	전문	정제
14	동아제약	소분	동아테르페나딘	20000225	원료	원료
15	동인당제약	제조	히스타딘정(테르페나딘)	19980709	전문	정제
16	메디카코리아	제조	알렌정(테르페나딘)	19871114	전문	정제
17	명문제약	제조	알단정(테르페나딘)	19910514	전문	정제
18	보람제약	제조	보람테르페나딘정	19960527	전문	정제
19	삼남제약	제조	페나론정(테르페나딘)	19910615	전문	정제
20	삼아약품	제조	노나민정(테르페나딘)	19850314	전문	정제
21	삼오제약	소분	삼오테르페나딘	19921111	원료	원료
22	삼익제약	제조	삼익테르페나딘정	19900221	전문	정제
23	수도약품공업	제조	수도테르페나딘	19971115	원료	원료
24	수성약품	소분	수성테르페나딘	19970926	원료	원료
25	신신제약	제조	아르딘정(테르페나딘)	19900619	전문	정제
26	신일제약	제조	신일테르페나딘정	19860812	전문	정제
27	신풍제약	제조	안타딘정(테르페나딘)	19870706	전문	정제
28	씨제이	제조	테르딘정(테르페나딘)	19850314	전문	정제

연번	업소명	업종	제품명	허가일자	구분	제형
29	안국약품	제조	타민정(테르페나딘)	19881229	전문	정제
30	영풍제약	제조	테파딘정(테르페나딘)	19880831	전문	정제
31	원풍약품상사	제조	원풍 테르페나딘	19960923	원료	원료
32	유유	제조	유유테르페나딘	20010402	원료	원료
33	일양약품	소분	일양테르페나딘	20000209	원료	원료
34	일양약품	제조	터페딘정(터르페나딘)	19860805	전문	정제
35	제이알팜	제조	진로테르페나딘정	19910413	전문	정제
36	종근당바이오	제조	종근당바이오테르페나딘(원료)	20020501	원료	원료
37	참제약	제조	터페라린정(테르페나딘)	19921027	전문	정제
38	케이엠에스제약	제조	셀단정(테르페나딘)	19891128	전문	정제
39	코오롱제약	소분	코오롱테르페나딘	19980629	원료	원료
40	코오롱제약	제조	코오롱테르페나딘정(수출용)	19961108	전문	정제
41	태준제약	제조	미페덴정(테르페나딘)	19871120	전문	정제
42	풍림무약	제조	풍림테르페나딘정	19960328	전문	정제
43	하나제약	제조	페노민정(테르페나딘)	19861231	전문	정제
44	하원제약	제조	하원테르페나딘정	19920702	전문	정제
45	한국넬슨제약	제조	셀라딘정(테르페나딘)	19961120	전문	정제
46	한국마이팜제약	제조	대일테르페나딘정60밀리그람	19930113	전문	정제
47	한국유나이티드제약	제조	한국유나이트테르페나딘정60mg	19971201	전문	정제
48	한국프라임제약	제조	테파렉신(테르페나딘)	19980327	전문	정제
49	한림제약	제조	미로딜정(테르페나딘)	19860515	전문	정제
50	한불제약	소분	한불테르페나딘	20000202	원료	원료
51	한서제약	제조	드로스틴정(테르페나딘)	19881230	전문	정제
52	한올제약	제조	페라딘정(테르페나딘)	19860522	전문	정제
53	헤파가드	제조	텔페락스정(테르페나딘)	19951123	전문	정제
54	현창제약	제조	테르난정(테르페나딘)	19901224	전문	정제
55	화덕약품	소분	화덕테르페나딘	19880201	원료	원료
56	화원약품	소분	화원테르페나딘	19900620	원료	원료
57	화일약품	소분	화일 테르페나딘	19870403	원료	원료
합계	54개소		57품목

■ 설피린(메타미졸소디움)제제 현황

연번	업소명	업종	제품명	허가일자	구분	제형
1	대신무약	소분	대신설피린	19850429	원료	원료
2	삼성제약공업	제조	푸시판주(설피린)	19960109	전문	주사제
3	삼천리제약	제조	삼천리설피린정	20000424	전문	정제
4	아주약품공업	제조	노랄진정(설피린)(수출용)	19960713	전문	정제
5	제일제약	제조	제일제약설피린주사액	19821004	전문	주사제
6	제일제약	제조	제일제약설피린주사액25%	19911002	전문	주사제
7	한국베링거인겔하임	제조	복합부스코판당의정(수출용)	19760730	전문	정제
8	화덕약품	소분	화덕설피린	19711027	원료	원료
9	화일약품	소분	화일설피린	19740309	원료	원료
10	화원약품	소분	설피린	19720111	원료	원료
11	휴온스	제조	노나린에스주사액(설피린)	19881024	전문	주사제
합계	10개소		11품목

■ 페몰린제제 현황

연번	업소명	업종	제품명	허가일자	구분	제형
1	한국파마	제조	파마페몰린정	19980729	전문	정제

■ 난드로론 제제 현황

연번	업소명	업종	제품명	허가일자	구분	제형
1	인바이오넷	제조	데카노론주사액25mg(난드로론데카노에이트)	20020813	전문	주사제
2	한화제약	제조	데카듀라보린주사25밀리그람(난드로론데카노에이트)	19830329	전문	주사제
3	한화제약	제조	데카듀라보린주사50밀리그람(난드로론데카노에이트)	19830329	전문	주사제