국내 제약회사 연구소의 신약 및 개량신약등 연구개발 현황

1. 국산 순수 신약 개발현황

(1999년 6월말)

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
건일제약	항암제	Acylshikonin유도체의 항암제로서의 개발에 관한 연구	전임상
광동제약	항당뇨제 항고지혈제	항당뇨약물 연구개발 항고지혈증약물 연구개발	물질분리단계 물질분리단계
녹십자	백신 골다공증 항암제	로타바이러스백신(곤충세포 대량배양을 이용한 virus-like particle) PTH을 이용한 골다공증 치료제 GC-PPV 암전이 저해제의 공정개발	전임상 전임상 연구중
대우약품	간장질환치료제	수용성 DDB 주사제 개발	임상1상
대웅제약	당뇨병성궤양,각막손상 혈소판증강제 항궤양백신 항암제	DWP-401 각막부활제 및 피부재생치료제 DWP-404 혈소판 증강제 DWP-406 H.P 백신개발 DWP-408 항암 미사일요법제 개발	PhaseⅡ 전임상단계 전임상단계 전임상단계
동구약품	항염제	AA 추출성분 분리	초기
동국제약	항생제 진통제	DK-35C 카바페넴 항생제 개발 DK1001 진통제 개발	전임상 전임상
동성제약	당뇨병 치료제 항암제	경구용 인슐린 약제내성종양치료 화학물질	특허완료 공정개발
동아제약	항암제 진통제 항생제 골다공증치료제 소화기계질환 치료제	DA-125계열 항종양치료제 DA-5018계열 비마약성 진통제 Oxazolidinone계열 신규 항생제 골단백 분해효소 저해를 통한 골다공증 치료제의 탐색 위염치료제(DA-9601)	임상2단계 임상2단계 후보물질도출 후보물질도출 임상2단계
동화약품	항균제 방사성 치료제 항바이러스제 항균제 항종양제	DW-116퀴놀론 항생제 개발/프로타진정 DW-166HC 간암치료제 개발/미리칸 주 DW-471 B형 간염 치료제 개발 DW-10102 신 퀴놀른 항균제 개발 DW-2282 항암제 개발	임상2상 후기 임상2상 전임상 전임상 전임상
보령제약	순환기계	AⅡ 고혈압치료제의 개발	전임상시험
부광약품	Antiviral agents Antiviral agents Hematopoietic agent	항바이러스물질의 합성 연구 원료중간체의 국산화개발 연구 조혈모세포 증식촉진작용물질의 개발연구	전임상시험 전임상시험 전임상시험
삼아약품	심혈관계	심혈관 질환의 예방 및 치료제 개발	전임상

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
삼진제약	항AIDS 항AIDS 항암제 항암제 항당뇨 간염치료제	효소제해성 항바이러스제 SJ-계열 화합물의 에이즈 치료제 암세포 생장 및 DNATopoisomerase저해제 신규 피페라진구조 함유SJ-계열의 항암제 천연물로부터 항당뇨제 천연물로부터의 간염치료제	후보도출 전임상 전임상 전임상 전임상 후보도출
삼천당제약	당뇨병 치료제 간질환 치료제	당뇨병 치료용 천연물 복합제(DKY) 간질환 치료용 생약복합제(UKG)	전임상 전임상
삼천리제약	항바이러스제 항바이러스제	바이러스 특이효소제의 개발 AIDS 치료제의 개발	연구수행단계 공정개발
서울제약	간장질환용제	신물질합성	연구수행단계
서흥캅셀	충치예방	구강청정정제	임상단계
신풍제약	항생제 항암제 순환기용제 항암제(면역증강)	저분자량 항균 펩타이드 항암제 시타라빈 유도체 구인유용효소의 혈행개선제 천연물 유래의 고형암 치료제	후보물질도출 전임상 전임상 후보물질도출
에스텍	간염치료제 소염진통제	약효가 우수한 간염치료제 첨단 소염진통제	PCT출원중 국내출원중
영진약품	항궤양제 항생제	Proton pump inhibitor C-4 및 C-7의 치환기 조합을 통한 신규 경구용 세파항생제	전임상 신물질창출
유유산업	치매치료제 골다공증치료제 골다공증치료제	신경퇴행성 질환 치료제 Dehydroepiandosterone유도체 개발 골다공증 및 신성골이양증 치료제	물질검색 특허출원 Phase II
유한양행	간장질환치료제 항궤양제 항암제 골다공증치료제 간염치료제	YH439 간장질환 치료제 YH1885 위궤양치료제 항암제 골다공증치료제 HCV치료제	Phase II Phase I 전임상 신약탐색 신약탐색
일동제약	항생제 항암제 항암제 항균제	IDC7181계열 주사용 세파로스포린 항생제 MMP의 삼차구조에 기초한 관절염 및 암전이 억제제 신규 항암제 Hyrubicin 개발 내성균 생성억제 물질개발	전임상 탐색 전임상 탐색
일양약품	위궤양치료제 항암제 간장질환치료제 항암·면역제	위궤양치료제(IY-81149)의 개발 KI-60606항암제의 개발 간장질환 치료제 GOO9의 개발 항암·면역증강제GOO9의 개발	phase Ⅱ 전임상단계 phase Ⅱ phase Ⅱ
일화	항암제 항암제	IH-901 계열 항암제 IH-201 계열 항암제	전임상 전임상
제일약품	치매치료제	JES9501 치매치료제	전임상

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
제일제당	예방백신 항생제 항알러지치료제 항생제 면역보조제	Pseudobaccine Quinolone 계 천식치료제 항내성균제 신기능면역보조제	PhaseⅡ PhaseⅡ 전임상단계 전임상단계 특허획득
종근당	항암제 항암제 항바이러스제 당뇨병 치료제 면역억제제 항불안제 항생제 항암제 항암제	Camptothecin계 항암제(CKD-602) Fumagillin계 항암제 신규 항바이러스제(HBV) 신규 당질 분해 효소 저해제 신규 면역 억제제 중추 신경계 약물 내성균 내성 저해제 폐암 치료제 Nucleoside-Ether Lipid 복합제	Phase I 전임상 전임상 전임상 전임상 전임상 전임상 특허획득
중외제약	항생제 항바이러스제 항바이러스제 천식치료제	Q-35(퀴놀론계 항생제) 간보호제 개발 NP-77A 항천식약	Phase III 전임상 전임상 전임상
태림제약	간장질환치료제 항당뇨병약 항암제 항AIDS제 C형 간염치료제	간기능개선 및 간염치료용 의약조성물 항고혈당 조성물 항암제 조성물 후천성면역결핍증 치료제 조성물 C형 간염 치료제 조성물	특허출원중 특허등록 특허등록 특허등록 특허출원중
태평양제약	당뇨병치료제	당뇨병치료제 개발(JG-381)	대량합성 및 전임상시험, 제제화연구중
한국 유나이티드제약	진단시약 항우울제 항당뇨병제 항고혈압제 항암제	간암 진단 시약 개발 갱년기 장애 치료제 개발 당뇨병 치료제 고혈압 치료제 유전자치료용 아데노바이러스 백터의 생산공정개발	기초연구 전임상 전임상 전임상 기초연구
한미약품	백혈구증식인자 항암제 B형및C형간염치료제 암진단키트 신규세포주	형질질환 홑염소 개발 수용성 탁솔유도체 개발 간염치료제 개발 암진단 키트개발 형질전환 가공	전임상단계 전임상단계 초기단계 임상실험단계 기초연구
한보제약	항암제	에스비 주사액 개발	PhaseⅠ
한올제약	항진균 소염진통 항진균	효소고정화 기술을 이용한 소염진통제 및 항진균성 카랄 화합물의 생산공정기술개발 신규 항진균성 물질 개발 연구	연구진행중 연구진행중

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
(주)한화	백혈병치료제 치료제 고지혈증치료제 항진균제	T세포성 백혈병/림프종의 치료 및 영상진단제 개발 항체를 이용한 백혈병 치료용 자가골수이식 ex vivo 치료제 및 치료시스템 개발 고지혈증 치료제 개발 항진균제 개발	전임상단계 전임상단계 전임상단계 특허획득
화일약품	진경제 소염제 진정제 항히스타민	HMTPM HIAMT HVT HOXAG	scale-up scale-up 기초실험 공정개선
현대약품	진단용시약 합성시약 혈액세포 분리장치	혈액을 이용한 자가진단 의약품 고체상 펩티드 합성을 위한 Nsc-amino acid의 대량 합성공정 CD-molecules에 대한 단일클론항체 제조 및 이를 이용한 골수이식치료제	시제품단계 시제품단계 전임상
C&C연구소	부정맥 치료제 항혈전제 항암제	부정맥 치료제 항혈전제 항암제	전임상 기초연구 기초연구
(주) LG	항생제 성장호르몬 백신류 면역/감염 순환계 성장호르몬 백신류 백신류	퀴놀론계 항생제(LB20304a) 돼지 성장 촉진 개선제(DST) 3세대 B형 간염 백신 AIDS치료제 항응혈제 서방형 인성장 홀몬 일회접종 B형 간염 백신 혼합백신	Phase II/III Phase III Phase III Phase I 전임상 전임상 전임상 전임상
SK 케미칼	항암제 고혈압 치료제 만성 B형간염 및Herpes 성기능장애 만성관절염 항암제	선플라(SKI 2053R) SK 1080 SK 1899 SK 3108 SKI 306X CPT계 항암제	NDA 전임상 IND 전임상 PhaseⅡ 전임상
(주)SK	우울증치료제 중추신경계질환제	YKP10A YKP509	임상 2단계 임상 1단계

2. 제제·제형 개발등 개량신약 개발현황

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
건일제약	- 면역억제제 마취제 감기치료제	GHRP의 Oral delivery System 개발 Tacrolimus의 주사제 개발 Propofol 주사제 개발 항히스타민제를 함유하는 슈도에페드린의 경구용 서방출성 제제개발	전임상 전임상 전임상 전임상
경동제약	소염진통제 항고혈압제	마이크로에멀젼을 이용한 피록시캄외용제 지속정 펠로디핀 정제	특허출원,제품생산 특허출원,제품생산
고려제약	알레르기용약	항히스타민제 제제화 연구	특허준비중
광동제약	소염진통제	경피흡수 필름제	시제품단계
근화제약	정신질환용제 항바이러스제 소염진통제 항생제	Diazepam의 Gel type 제형 Glycophosphopeptical의 Dry syrup제 Talniflumate SR제 Cefotiam의 long action 주사제화	탐색단계 탐색단계 탐색단계 탐색단계
녹십자	백신	microencapsulation 기술을 이용한 점막면역 방식의 백신제제	전임상
녹우제약	관절염치료제	Uridine을 이용한 관절염 치료제 개발	PhaseⅡ완료
단일화학	소염진통제 근육이완제	Felbinar Chlorphenesin carbamate	시제품단계
대웅제약	항궤양제 제산제	H-3 항궤양제 M-3 복합 제산제	Phase II Phase II
동구약품	항생제 항생제 비뇨생식기관제	Dispersible tablet제제 개발 DC soft capsule 개발 PL 추출방법 개발	시제품단계 시제품단계 시제품단계
동국제약	항생제 마취제	미노싸이클린 연고제 개발 전신마취제 propofol개발	생산단계 생산단계
동신제약	항독소제	한국산 살모사 교상치료제	시제품단계
동아제약	항생제 생물학적제제 생물학적제제 생물학적제제	내성균에 유효한 방출제어형 항생제복합제의 개발 동물세포 무혈청배양기술을 사용한 재조합 인간 Erythropoietin개발 생체분해성 고분자 미립구를 이용한 인간성장호르몬의 제어방출시스템개발 창상치료제로서의 면역적합 생분해 성인체대용피부 및 염기성 섬유아세포 성장인자의 개발	임상1단계 임상 완료 전임상단계 전임상단계
동일신약	항암제	유용 PKO activator(Decursin류)의 대량생산 및 상업화연구	특허획득

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
동화약품	해열진통제 방사성 의약품	기능성 고분자를 이용한 해열진통제로의 제형 변경 개발 홀뮴-피부암 치료제 개발	시제품 단계 특허획득
명문제약		실콘정 wax matrix tablet 성호르몬크림제 개발	연구수행 연구수행 연구수행
보령제약	소화기계용약 고혈압치료제 항진균제 소화기계용약	위기능조절제를 함유하는 복합제산제의 개발 캅토프릴 서방성 정제의 개발 항진균 외용제의 개발 클레보플라이드 경구용 제어방출성 제제 개발	임상시험 임상시험 제제시험 제제시험
부광약품	Hepatic Protector Antiallergics	간질환치료 복합제제의 개발 항알러지약물의 서방형제제개발	전임상시험 전임상시험
삼성제약	항생제 항우울제 고지혈증 치료제	제제 개량에 의한 복합제제 SP-102, SM-101의 개발 항우울제의 서방화 제제 개발 고지혈증 치료제의 서방제제 개발	-
삼아약품	위장약	구강내에서 자발적으로 용해되는 famotidine 함유 속용정의 개발	제제화
삼 양 사	항암제 항생제 변비약 진통소염제	탁솔신제형 치주염치료제 대장표적제제 진통소염패취	전임상 임상(Ⅲ) 전임상 임 상
삼진제약	항염진통제	Sulindac 함유 항염진통제의 경구용 서방성 제제	특허획득
삼천당제약	골다공증 치료제 항생제 마취제 골다공증 치료제	국소지향형 약물전달체계를 이용한 골흡수억제제 신제형 국소지속성 항생제 신제형 지속성 마취제 PLGA를 이용한 골다공증치료제)	전임상 특허획득 특허획득 전임상
삼천리제약	갱년기장해치료제	홍화로부터 갱년기장해치료제의 개발	특허획득
상아제약		project SAP 002 project SAP 007 project SAP 008	특허출원 - 시제품단계
수성약품	원료의약품 원료의약품 원료의약품	Ornitine Aspatate합성 Tichlopidine합성 BTB 공정개선
신동방메딕스	기타순환계 면역혈청학적검사용 소화기관용약 피부질환용제 치과구강용	남성 성기능 개선제 치매 진단 시약 소화기능 향상 이중정 손톱, 발톱 무좀 치료제 구내염 치료용제	제형연구 상관성 검정 시제품 단계 시제품 단계 시제품 단계
신풍제약	항암제 항암제 발기부전증 치료 항진균제	두경부암과 백혈병치료를 위한 생분해성 미립구를 이용한 DDS제제 항암제 시타라빈 유도체의 유용성 극대화를 위한 제제개발 발기부전증치료제 TM inj SI 서방형 DDS	전임상단계 임상시험중 임상시험중 전임상단계

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
영진약품	피부질환용제 항생제	황산미크로노마이신 함유 피부질환치료용 외용복합제제 개발/신델라겔 세파클러 경구제제 방출성 신제제개발	Phase III 시제품단계
유유산업	골다공증 치료제 순환기용제 순환기용제 골다공증치료제	Calcitriol을 이용한 치료제의 주사제로의 제형변경(본키주) 은행잎엑스를 이용한 혈액순환개선제의 주사제로의 제형변경 (타나민 주) 허혈성 뇌졸증예방 및 치료용 복합제(유크리드) Hypercalcemia의 발현억제를 위한 복합제 개발(본키맥스)	제품화 제품화 임상 전임상
유한양행	신생아호흡곤란증 면역억제제 백혈구감소증 치료제	뉴팩탄 싸이무스 GCSF	완료 완료 전임상
일성신약	순환기계용약	고혈압치료제의 DDS제제	수행실적50%
일양약품	예방백신 소화효소제 점착제	경구용 장티푸스 백신의 개발 직타성을 갖는 장용성 판크레아틴의 개발 TTS에 적용가능한 무자극, 무극성 점착제 개발	특허진행중 시제품단계 특허진행중
제일약품	치매치료제 체외진단시약	Alzheimer성 치매치료를 위한 경피흡수패취제제 개발 조산진단 Kit 개발	전임상 임상
종근당	진단제 진통제 면역억제제 당뇨병치료제 항생제 진통제, 호르몬제	H.pylori진단 kit 신규복합진통제 Cyclosporin A 제제 Human insulin 요로감염방지 Catheter 경피 흡수제	시제품 단계 Phase III Phase III 임상시험계획 특허획득 특허획득
중외제약	항진균제	이트라코나졸 신제제연구
진양제약		속효성 파모티딘제제의 제형 연구 여드름치료제의 pack 제형 개발 칼슘길항제의 신제형 개발 연구	시제품단계 시제품단계 특허신청
코오롱제약		난용성약물의 용출개선 고미차페 시스템을 응용한 신제형 개발 서방성제제의 개발	전임상 단계 - -
태준제약	조영제	경구용 CT 조영제	시제품
한국넬슨	진훈제 소염진통제 호르몬제 마약	속효성 항멀미 경피 흡수제 소염/진통 패취제 남·여성 호르몬 경피흡수제 마약 환자용 패취제	시제품 시제품 시제품 시제품
한국유나이티드제약	항암제 항생제	가용성 Taxol주사제 뉴포린 서방제	생동성시험단계 생동성시험단계

회 사 명	약 효 군	제 품	개발단계
한독약품	소화제 항진균제	신규복합소화효소제 외용비듬치료제의 foam제제	개발완료 전임상완료
한림제약	순환기 소화기	비만치료제의 서방성제제 개발 협심증치료제의 서방성제제 개발 항경련제의 신규합성방법 개발 소화관운동 부활조정제제법 개발	연구수행 시제품개발 시제품개발 특허출원
한미약품	항진균제	흡수증가제제	초기단계
한영제약	순환기관용제 간장질환용제	Enalapril maleate과 Ginko biloba Ex 복합제 Biphenyldimethyl dicarboxylate pill 자체합성	전임상 완료 Pilot 생산
한올제약	항히스타민	서방성제제 연구	연구진행중
한일약품	백신 소염진통제 항바이러스제	펩타이드백신의 immunoadjuvant개발 외용제제연구 경구용 항바이러스제	전임상단계 시제품단계 기초연구단계
한화		인공피부 개발 치과용의약품 등 개발	특허획득 특허출원예정
현대약품	골다공증치료제	정점막 Calcitonin제제 개발	제형개발단계
LG화학	항암제 항암제 항암제	GM-CSF(액상제형) rEPO(적혈구 조혈인자) 패취제(여성호르몬, 복합패취제)	시제품 시제품 임상Ⅲ
SK케미칼	치주염 진통제	센치스 Patch	시제품 전임상