지식기반 제약산업 과정

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

제약산(기)업의 경영혁신전략

정 두 채 (한국보건산업진흥원)

제약산업의 개요

제약산업의 발전과정

우리나라 제약산업은 1897년 동화약방에서 활명수를 제조하면서 태동했다고 볼 수 있다.  그러나 일제시대와 육이오 전란기를 거쳐 대한민국의 국가기반이 형성되는 동안 1960년대 이전에는 의약품의 국산화가 이루어지지 않고 모든 의약품을 외국 원조 또는 수입에 의존하였다.

1960년대에 들어와 비로소 수입된 완제의약품의 소분, 제형 및 포장의 변경과 같은 초보적 제약방식으로 국산화를 시도하였다. 그후 불과 30여년 만에 우리나라 제약산업은 생산액 7조 8천억원 규모, 세계 12위 수준의 생산규모로 성장하였다.  1980년대에는 신약개발연구가 활성화되어 1999년 7월에 비로소 국산신약 1호인 SK제약의 □썬플라(항암제)□가 탄생하였다.

우리나라 제약산업의 발전과정은 다음과 같다(표 1).

표 1  우리나라 제약산업의 발전과정

년 대	시기구분	기술적 특징	산업정책
1950년대	완제의약품 수입판매 단계
1960년대	포장 및 제형의 국산화		완제의약품 생산지원
1970년대	신공정개발단계	원료합성기술의 모방	원료의약품 생산지원 국내합성원료 수입정책
1980년대 전반	신공정개발단계	신공정개발에 의한 기술축적	자본 및 수입자유화 KGMP 도입 물질특허제도 도입
1980년대 후반	신물질창출 및 신약개발 초기단계	생리활성 및 독성시험 기술 축적	KGLP 도입 KGCP 신약개발연구비 지원
1990년대	신약개발 활성화단계	축적된 신약개발기술의 활용	KGMP 전면실시

제약기업의 현황

업체수 및 생산규모

우리나라 제약산업의 생산규모(□97년)는 8조 458억원으로 국민총생산의 1.93%를 차지하고 경제성장기여율 2.14% 수준이다. 의약품 생산규모는 7조3,765억원(제약산업 전체 생산액의 91.7%)이며(표 2), 완제의약품 위주의 생산구조(의약품 생산액의 92.3%)이고 완제의약품중 일반의약품의 비중이 52.0%이다.

표 2  제약산업의 생산규모(□97)

구 분	생 산 품 목		생 산 금 액
	품 목 수(개)	구 성 비(%)	생산액(억원)	구 성 비(%)
계	16,194	100.0	80,458	100.0
의 약 품 위 생 용 품 의약부외품 소분의약품	14,027 178 744 1,245	86.6 1.1 4.6 7.7	73.765 357 5,857 479	91.7 0.4 7.3 0.6

자료 : 한국제약협회, 제약산업통계(1998. 7)

연도별 생산규모에 있어서 1997년까지는 10% 내외의 성장률을 유지하였으나 1998년에는 약3% 감소하였다(표 3).

표 3  국내 의약품 생산규모

(단위 : 억원)

구분	완 제 의약품	원 료 의약품	소 분 의약품	의 약 부외품	위 생 용 품	총 계
						(억원)	증감%
1993년	43,753	2,908	333	3,330	302	50,626
1994년	49,409	3,132	334	3,897	247	57,018	13
1995년	56,745	3,823	385	4,385	262	65,600	15
1996년	63,910	4,240	461	4,895	288	73,795	12
1997년	68,570	5,195	479	5,857	357	80,459	9
1998년	59,126	18,874				78,000	-3

자료 : 제약협회(의약품등 생산실적, 1998. 5)

국내 제약기업중 외자 합작기업 32개 업체(의약품 생산업체의 9.2%)가 의약품 총 생산액의 13%를 생산하고 있으며 외자 합작기업의 생산비중이 증가하는 추세이다(표 4).

표 4  외자 합작기업의 비중

구 분		연 도
		1993	1995	1997
생산기업수(개소)	전 체 합작기업	388 34	362 30	340* 32
	비중(%)	8.8	8.3	9.4
생산규모(억원)	전 체 합작기업	50,590 5,607	65,600 8,297	73,765 9,586*
	비중(%)	11.1	12.6	13.0

자료 : 한국제약협회, 제약산업통계(1998. 7)

* 의약품 생산실적 있는 업체, * 부외품 위생용품 생산액 포함.

매출액 및 수입□수출현황

국내 제약기업 전체의 매출액은 파악되지 않는다. 의약품성실신고조합 회원사의 매출액 규모는 4,218억원 수준이며, 성장률이 계속 감소되는 추세이다(표 5).

표 5  성실신고 제약기업 매출액 현황

(단위 : 10억원)

구 분	매 출 액	신 장 율(%)	비 고
1994년	3,191	113
1995년	3,532	113
1996년	3,873	111
1997년	4,207	107	132개사
1998년	4,218	103	122개사

자료 : 일간보사, 1999. 3월 8일 (의약품성실신고조합 보고서 인용)

의약품등의 자급율(□98년)은 88.4%이며, 무역적자가 약198백만불이다(표 6).

표 6  의약품등 수출입액 및 자급율

구 분		년 도
		1993	1994	1997	1998
수출입 규모 (백만불)	수 출 액 수 입 액	315.4 613.0	422.8 928.2	510.8 998.7	576.5 774.5
	차 이	-297.6	-505.4	-487.9	-198.0
자 급 도 (%)		88.8	89.1	90.3	88.4

자료 : 한국제약협회, 제약산업통계(1998. 7), 제약산업정보(1999. 7), 보건사회연구원, 연구보고서(1994)

* 자급도 :       생산액 - 수출액

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

생산액 + 수입액 - 수출액

재무현황

전체 제약기업의 경영성적 자료는 파악되지 않는다.  한국은행의 기업경영분석에 나타난 자료에 의하면 제약기업 재무구조의 안전성과 생산성이 제조업 전체의 수준보다는 나으나 활동성이 저조하다. 경시적으로 수익성이 계속 악화되고 있다(표 7)

표 7  제약기업 경영성적지표

(단위 : %)

지 표		연도별 성적			제조업전체 ('97)	비 고 *
		1993	1995	1997
수익성	자기자본 순이익율 매출액 순이익율	8.6 3.4	6.6 2.8	-2.7 -1.1	-4.2 -1.0	▼ ／ ▼ □
안전성	자기자본비율 유동비율	31.7 147.6	34.4 149.5	30.6 140.1	20.2 91.8	▼ ／ ▼ ／
활동성	재고자산 회전율 매출채권 회전율	6.5 2.0	6.6 2.0	6.4 2.0	7.5 4.9	□ １ □ １
생산성	부가가치율 설비투자효율	34.5 106.4	37.1 118.6	29.8 94.2	21.9 56.4	▼ ／ ▼ ／

자료 : 한국은행, 기업경영분석, 해당년도

* ▲ : 개선, □ : 유지, ▼ : 악화, + : 더 나음,  □ : 비슷함, - : 더 나쁨

제약업종 특성

제약산업의 정의

제약산업은 질병의 진단, 치료, 예방을 위하여 사용되는 의약품을 개발, 생산하는 기업 집단으로 정의된다. 의약품은 제조상태에 따라 완제의약품과 원료의약품으로 분류되며, 이중 완제의약품은 사용범위와 기준에 따라 전문의약품과 일반의약품으로 분류된다. 전문의약품은 특허의 보호상태에 따라 특허의약품과 제네릭의약품으로 분류되고, 약품의 효능에 따라 약효군으로 분류(6대분류, 31중분류, 138개 소분류)하기도 한다.

제약산업의 특성

제약산업은 인간의 생명과 건강에 기여하는 산업으로서 산업의 생산물인 의약품의 안전성과 유효성이 특히 강조되는 산업이다. 인간의 건강과 밀접한 산업으로서 다음과 같은 특성이 있다

① 국민보건과 관련하여 제품의 안전성, 유효성에 관한 정부의 규제가 강하다.

② 질병의 양태와 원인이 다양한 만큼 의약품을 생산하는 제약산업의 생산구조가 다종다양하고, 소량다품종 생산형태를 갖고 있다.

③ 생명과학과 정밀화학이 결합되는 지식집약형 산업으로 신약개발과 첨단기술 경쟁력의 요체가 된다.

④ 의료가 의사, 치과의사, 한의사 등 의료인에게, 조제 투약이 약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간 수요의 비중이 크고 시장이 제품별로 세분화 되어 있고, 유통체계가 복잡하다.

⑤ 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호와 정부의 규제가 심하기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 높다.

제약산업의 중요성

제약산업은 대표적인 지식기반산업으로서 다음과 같은 요소를 갖추고 있기 때문에 우리나라에 적합한 전략산업이다.

□에너지절약형, 저공해성, 비장치성 산업

□다품종소량형, 기술집약형 산업

□고부가가치성 산업

또한 세계 12위 수준의 국내 제약산업을 신약개발 활성화시대에 맞추어 수출지향성 전략산업으로 육성할 가치가 있다.  선진국의 경우에는 제약산업이 고도로 발전하였는데 자국의 제약산업을 현재와 미래의 전략산업으로 인식하여 집중 육성하고 있다.

제약산업은 우수한 인력자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 우리 국민의 보건의료를 우리 의약품으로 담당해야 한다는 당위성과 미래의 핵심 전략산업으로 발전시킬 가능성이 크다는 점에서 중요하다.

제약기업의 경영환경

국내 제약기업의 위상

우리나라 제약산업의 규모는 세계시장의 1.4%, 미국시장의 4.2% 수준이며, 기업의 매출액 규모에 있어서 우리나라 최대 기업이 세계 최대기업의 1% 수준에 불과하다. 우리나라는 신약연구기간이 짧고 1998년말까지는 신약개발 실적이 없다(표 8).

표 8  국내외 제약산업 동향 비교(1998년)

구 분	세 계	선 진 국			우리나라
		미 국	유 럽	일 본
의약품시장	360조원	120조원	100조원	55조원	5조원
1위기업 매출액	30조원	30조원	15조원	6조원	0.3조원
연구비(매출액대비)		10 - 25%		10 - 15%	4 - 5%
경상이익율		10 - 35%		10 - 20%	3%
기업당 연구원 수		5백 - 5천명		3백-2천명	20 - 120명
신약연구경험		60년	100년	30년	10년
신약개발수(년간)	41개	11개	17개	10개	-

* 의약품시장 : IMS Health World Review 99/3

* 신약개발수 : 410개/1989 - 98년(10년간), CMR International News, v17(1), 1999

우리나라 10대 제약기업과 세계 10대 제약기업의 매출액 규모를 비교해 보면 우리나라 선도 제약기업이 세계 선도기업의 약 1.5% 수준이다

신약연구개발 기술수준이 제약산업이 있는 국가의 중하위 수준으로 인식된다. 신물질 합성기술과 공정개발기술은 우수하나, 의약학기초연구수준, 설계기술과 임상시험기술이 취약하고 연구비 투자규모가 작아 기술경쟁력이 낮은 편이다.

국내 의약품 수요산업

의약품성실신고조합 회원사, 122개 제약기업의 1998년도 총 매출액은 4조2천억원 규모이며,도매, 병원, 소매약국 채널 매출규모가 감소한 반면, 수출은 대폭 증가(총 6,240억원)하였다(표 9).

표 9  국내 제약기업 거래채널별 매출액 규모

(단위 : 억원, (%))

구 분	년 도		증 감
	1997년	1998년
	매 출 액	매 출 액
도 매 병원/관납 소매(약국) 수 출 제 조 기 타	10,901( 25.9) 11,570( 27.5) 9,960( 23.7) 4,145( 9.9) 2,265( 5.4) 3,225( 7.7)	10,572( 25.1) 10,409( 24.7) 8,959( 21.2) 6,240( 14.8) 2,808( 6.7) 3,188( 7.6)	-329 -1,161 -1,001 +2,095 +543 -37
합 계	42,066(100.0)	42,177(100.0)	-111

자료 : 일간보사, 1999. 3. 18, (의약품성실신고조합 보고서 인용)

국내 제약기업의 수요는 내수 85%, 수출 15%로 구성되어 있다. 의약품의 내수수요는 병의원등 의료기관 30%, 의약품도매업소 30%와 약국 25%, 기타 15% 정도로 구성되어 있다.

최종적인 의약품 수요는 국민의 의료이용량에 의해 결정되나 의약품의 사용에 관한 의사결정이 의사, 약사 등 전문가 집단에 의해 이루어지기 때문에 실제 유효 수요는 의사, 약사의 수와 의료기관의 규모에 의해 영향을 받는다.

의약품 수요의 결정요소인 의료기관, 의료인 및 인구는 다음과 같다(표 10).

표 10  의료이용량 및 의료자원 현황

구 분		년 도			연평균 증가율(%)
		1995	1996	1997
인구 (천명)	계	45,093	45,545	45,991	1.0
	남여	22,705 22,388	22,940 22,605	23,170 22,821
의약전문인력 (명)	의 사	57,188	59,399	62,609	4.7
	치과의사	13,681	14,371	15,383	6.3
	한 의 사	8,714	9,299	9,289	3.3
	약 사	43,269	44,577	45,820	3.0
의료기관 (개소)	계	29,773	31,173	32,700	4.9
	병 원 의 원	787 28,986	837 30,336	886 31,814	6.3 4.9
병상수(병상)		196,232	208,583	220,427	6.9
의약품판매업소 (개소)	약 국	19,624	19,525	19,069	-1.4
	도 매 상	5,279	1,468	1,592	12.2

세계 의약품시장의 성장률이 향후 5년간 8%에 이를 것이라는 전망과 달리 국내 의약품시장은 마이너스 성장할 것으로 전망된다. 국내 의약품 수요에 영향을 미치는 요인중 증가요인이 약 5%의 연평균 증가율을 유인하는데 비해 의약분업제도, 의료보험 실구입가제도, DRG포괄수가제의 도입과 수입의약품 보험등재 등 감소요인이 강하게 작용할 것이기 때문이다.

보건의료개혁과 약사제도의 변화

보건의료개혁의 동향

□의료보장개혁(1994) : 의료보험수가제도개편(DRG, RBRVS), 의료기관서비스평가, 의료인 면허시험제도 개편 등

□의료개혁(1997) : 의약분업, 농어촌보건시설확충, 의료보험의 통합, 의료보험급여 확대 등

□국민건강보장체계 구축(1999) : 의료보험통합(의료보험조합, 공단 → 국민의료보험공단, 조합 → 국민건강보험관리공단), 보험급여의 확대(저부담기본진료보장 → 적정부담적정진료보장)

□21세기 의료발전계획 수립 추진 : 보건의료의 선진화, 예방위주의 평생 건강관리체계의 구축과 의약공급의 효율화 등

약사제도의 변화

의료보험약가제도의 개선

□고시가제도 → 실거래가상환제도(1999년중 시행 예정)

□실거래가 산정 및 의료보험수가 조정 추진중

의약분업제도의 도입

□의료기관□약국간 분업(2000년 7월 시행)

□약국의료보험의 폐지

□우수약국 관리기준의 도입

의약품판매가격제도의 개선

□표준소매가격제도 → 판매자가격표시제도(1999년 시행)

구 분	표준소매가격(과거)	판매자가격표시제(현행)
개 념	제조회사가 원가 등을 고려하여 권장하는 소비자가격	판매자가 가격을 결정하여 표시
가격결정자	제조업자	판매자
실제판매가격	표준소매가격보다 낮음 (표준소매가 ±10%만 허용하여 그 이하 판매시 행정처분)	수요와 공급에 따라 결정
가 격	대형약국을 중심으로 과다 할인, 가격질서 문란	인기품목의 할인, 할증이 줄어들어 가격인상 효과, 비인기품목 가격 인하 전망

의약품 생산□유통의 현대화

□의약품공동물류센타 건립운영(의약품물류조합의 설립) 및 의약품물류정보센타 구축

□우수의약품유통관리기준(GSP)의 의무화(2000년 1월)

□위탁생산제도(toll manufacturing) 도입

수입의약품 보험약가 등재

□수입의약품에 대한 의료보험등재가격 보상(1999년 7월, 516품목)

□미 등재 수입의약품의 비급여

구 분	기존 수입의약품 가격 보상	현행 수입의약품 보험약가 등재
의보약가 보상방식	□국공립병원 : 의료기관이 납품한 실거래가 보상 □사립병원 : 약품 구입과 의보약가 보상에서 15-20%의 마진 취함	□국내의약품 보험약가 산정원칙에 의거하여 수입의약품 약가산정, 등재
가격수준	수입원가의 2.8배 수준	기존 약가에서 35% 인하

일반의약품 약국외 판매허용

□단계적으로 슈퍼, 편의점 등에서 판매 허용 예정(2000년 7월)

- 1단계 : 드링크류, 자양강장제, 외용의약품(거즈 및 파스 등), 영양제(비타민등)

- 2단계 : 소화제, 해열진통제, 지사제, 진해제

□판매액 규모 추정치 :  1단계 8,700억원,   2단계 : 1조 2,500억원

의약품산업 규제개혁의 추진

□제약회사간 인수합병시 품목허가 면제

□분사 등 구조조정으로 설립된 제약회사의 시설조사 면제

□수입자 확인제, 제조업소의 영업소 등록제 폐지

□의약품 생산실적 보고회수 단축(매 6개월 → 매 1년) 등

제약산(기)업의 경영혁신 전략

제약기업경영의 문제점

경쟁상황의 비호의성

국내 제약기업은 여러 가지 위협요인과 기회요인들이 교차 작용하는 경쟁상황에 처해 있다.  개개 기업마다 실제 영향을 받는 구체적인 요인은 다르겠지만 대체로 제약산업 전체의 개괄적 상황은 다음 그림과 같이 분석된다.

	국내□외 의약품 시장의 변화
다국적제약기업의전략	□의약분업, 보험약가 인하, DRG제도 도입 □다국적 기업의 합병□인수□제휴, 기술이전 기피 등 시장지배전략 □선진국간 ICH, 통상압력	□의약품 유통개혁, 위□수탁생산제도 □보건산업진흥정책 □해외 틈새시장	국가보건의료제도의개혁
	□규모의 영세성 □기술수준의 저위성 □수익성, 생산성의 악화	□재무구조의 상대적 안정성 □R&D, 신약개발 자금지원 □연구기관, 연구인력의 증가
	국내 경제상황과 기업구조의 조정

그림 1  국내 제약산업의 상황분석

국내 제약산업은 규모가 영세하고, 신약 또는 신물질 개발기술 수준이 낮으며 수익성과 생산성이 악화되고 있는 약점을 안고 있다. 반면에 재무구조가 다른산업체에 비해 상대적으로 안전한('96년 부채비율 213%) 강점이 있다. 또한 물질특허제도가 도입되고 대기업이 제약산업에 진출하면서 근래에 연구기관, 연구인력, 신약개발 투자가 증가되어 어느정도 기술개발 능력을 갖게 된 것이 강점이다.

국내 제약산업에 영향을 미치는 보건의료제도 요인중에서 의약품 유통개혁은 국내기업간 무질서한 과당경쟁이 완화되고 물류비용이 절감되며 매출채권 회수기일이 단축된다는 기대에서 경쟁력 강화의 기회요인이라고 본다. 의약품 위수탁생산제도(toll manufacturing)는 소규모 제약기업의 난립을 유발하거나 외국 제약기업의 국내 진출통로로 이용될 우려가 있기는 하나 기존 제약기업 생산시설의 활용도(현재 활용율 약 60%로 추정)가 제고된다는 점에서 기회요인이 된다. 제약산업 전체적으로 제품개발 전문기업이 등장하게 된다는 점에서 산업구조의 강화측면에 기회요인이 된다.

21세기 보건의료발전계획에 반영된 보건산업진흥 정책과제들이 기술개발의 지원확대, 공정한 경쟁기반의 조성을 목적으로 하고 있어서 기회요인이며 정부의 제약기업 구조조정 유인정책도 전체 제약산업 구조 측면에서는 기회요인이 된다. 세계시장 자유화도 경쟁력 있는 국내 제약기업에게는 해외 틈새시장 공략의 기회를 제공하는 기회 요인이다.

보건의료제도 요인중에서 의약분업과 의료보험 포괄수가제도(DRG제도)는 의약품 수요를 감소시키면서 치료효과가 높은 신약이나 수입의약품 사용량의 증대를 유인할 것이기 때문에 주로 복사약품을 생산하고 있는 제약기업들에게는 큰 위협이 된다. 또한 보험약가 인하정책은 제약기업의 판매이익을 감소시킬 우려가 있다는 점에서 모든 제약기업의 위협요인이다.

국내 제약기업에 가장 위협적인 요인은 다국적기업의 세계시장 지배력 강화를 위한 구조조정전략, 특허기간 만료기술의 이전 기피전략과 세계 제약산업을 주도하는 미국, 유럽, 일본 간 의약품 상호인증에 관한 국제조화협약(ICH)의 움직임이다.

선진국 제약기업들은 핵심역량 확보를 목적으로 인수합병을 적극적으로 추진하고 있으며 인수합병에 따라 세계의 의약품시장이 거대 기업군 중심으로 형성되어가고 있다. 1997년에 제약산업에서 일어난 인수합병이 74건이며 대부분이 미국, 영국, 독일 등 선진국 제약기업이 주도해서 일어난 것이다.  제약기업간 전략적 제휴의 건수도 지속적으로 증가하고 있다. 1986년에 121건이었던 전략적 제휴는 1990년에 들어 319건으로 배 이상 증가하였고, 1996년도에는 508건을 기록하고 있다. 전략적 제휴 역시 짧아지는 제품의 수명 주기와 점차 강화되고 있는 가격인하 압력에 대한 대응 전략의 일환으로 추진되고 있는데, 제약기업간 뿐만 아니라 제약기업과 연구소간에도 다양하게 이루어지고 있다.

선진국 제약기업들은 다국적 기업을 중심으로 세계시장 선도형기업을 형성하기 위해 다양한 전략을 구사하고 있다. 제품의 다양화, 연구개발 능력의 제고, 판매망의 확대, 새로운 기술의 확보, 유통경로의 통제 등 경쟁우위의 확보 목적에 유용하다고 판단되면 국내□외 제약기업을 불문하고 인수□합병하거나 전략적제휴 또는 계열화를 추진하고 있다. 또한 많은 선진국들이 의료비의 증가 억제 정책을 펴고 제약기업의 원가절감 압력을 가함에 따라 기업통합을 통해 중복기능을 제거하고 시스템을 재편하여 조직의 스림화를 도모하고 있으며 기업의 재무적 건전성을 확보하기 위해 이업종 기업간 통합도 추진하고 있다.

세계적으로 일어나고 있는 제약산업의 시장구조 변화는 국내 제약기업에게 위협이 된다. 그러나 국내 제약기업들 간에는 아직 구체적인 인수합병의 움직임이 활발하지 않다. 최근 들어 제약기업의 과당경쟁의 해소, 의약품 거래 투명화, 연구개발 활성화의 필요성이 제기되고 정부의 제약기업 구조조정 추진계획 등 제약기업간 인수합병의 필요성이 논의되고 있는 중이다.

반면, 외국자본의 국내 제약산업 투자는 활발히 이루어져 1997년 현재 32개 외자 제약기업이 활동하고 있다. 1997년 7월 현재 국내시장에 진출해 있는 외국인투자 제약기업의 현황을 살펴보면 외국인 투자지분률이 100%인 단독투자 제약기업이 9개사이고 외국인 투자지분률이 50%이상인 제약기업은 총 32개 외자제약기업중 78.1%에 해당하는 25개사에 이른다.

국내 제약기업들은 밖으로는 다국적 기업을 비롯한 선진국의 제약기업들이 세계시장에서의 경쟁우위를 확보하기 위한 경쟁기업의 인수□합병, 기업간 제휴 등 적극적인 전략을 펴고 있고 안으로는 외자제약기업의 생산비중이 증가하고 있는 비호의적인 경쟁상황에 처해 있다.

특별한 대책이 강구되지 않은 채 이러한 경쟁상황이 지속되면 경쟁력이 취약한 많은 국내 제약기업들이 퇴출되어 국내 제약산업의 구조가 더욱 취약해지고 궁극적으로는 우리나라 의약품시장을 외국기업에 맡기게 될 우려가 있다. 지금의 경쟁상황은 국내 제약기업들의 존폐는 물론이고 국가 제약산업의 위축을 염려해야 할 위기상황이다.

기업구조의 취약성

가. 규모의 영세성

제약산업의 생산규모가 1980년대 초까지 연평균 30% 이상 증가하였고 1980년대 이후 연평균 15% 정도 성장하였으나 제약기업의 규모는 여전히 영세하다. 종업원 1,000명 이상을 고용하고 있는 기업이 9개에 불과하고 제약업체의 대부분(전체의 67.7%)이 100명 미만을 고용하고 있는 소기업이다(표 11)

표 11  종업원 규모군별 제약업체 분포

구 분	종 업 원 규 모 군					계
	1000명 이상	500명 이상	300명 이상	100명 이상	100명 미만
제약업체수(개소) 구성비(%)	9 2.0	22 4.8	21 4.6	95 20.9	308 67.7	455 100.0

자료 : 한국제약협회, 제약산업통계(1998. 7)

나. 연구개발수준의 저위성

제약기업의 규모가 영세하고 복사 의약품의 내수판매 위주로 경영해왔기 때문에 영업외비용과 판매비 및 일반관리비의 비중이 16.1%, 32.8%로 일반제조업에 비해 아주 높은(표 12) 반면에 연구개발비의 비중은 4.3%로 선진국(12.1%∼28.8%)에 비해 너무 낮은 수준이다(표 13).  매출액 규모의 차이를 감안하면 국내 제약산업의 연구개발 투자는 선진국과 경쟁이 불가능한 수준이라고 판단된다.

표 12  제약산업과 제조업일반의 판매관련비용 비교

(단위 : %)

구 분	제 약 산 업		일반제조업(1997)
	1991	1997	평 균	대기업	중소기업
판매비와 일반관리비 영업외 비용	36.8 16.1	32.8 13.6	11.7 8.4	11.5 9.5	12.1 5.6

표 13  선진국의 매출액 대비 R&D 비율

(단위:%)

국 가 별	한국	일본	미국	스위스	독일	영국	프랑스
매출대비 연구개발비 비율(%)	4.27	12..11	18.39	28.77	16.13	28.17	14.82

자료 : 한국제약협회, 제약산업통계집, (1998. 7)

한국, 1996년 100대 제약기업

선진국, 1995년 자료

경영성적의 저위성

제약기업의 재무구조는 전체 제조업에 비해 안정적인 수준을 유지하고 있다. 그러나 수익성은 급격히 감소하여 1997년에는 순이익율이 적자로 나타났다. 수익성과 더불어 부가가치율과 설비투자효율 등 생산성도 낮아져 제약기업의 경영상태가 악화되는 추세에 있는 것으로 판단된다.

제약산(기)업의 구조조정과 경영혁신

산업구조 개편 전략

제약산업은 제약기업의 집단이기 때문에 개별 제약기업의 수준과 역량이 제약산업의 수준을 결정한다. 따라서 바람직하기는 국내 제약기업들이 저마다 고도의 경쟁력을 갖추어 합리적으로 분업함으로써 국가 제약산업의 국제경쟁력이 강화되는 것이다. 이러한 시각에서 보면 제약기업 경쟁력 강화전략의 초점은 개별 제약기업의 경쟁력을 강화하는데 두어야 한다.

그러나 우리나라 제약기업의 규모, 기술 및 경영수준이 취약하고 제약기업간 분업 및 경쟁체계가 불합리하기 때문에 개별 제약기업의 경쟁력을 강화하는 전략만으로는 제약산업의 국제경쟁력을 강화하기 어렵다. 따라서 제약산업구조의 재편(제약산업의 구조조정)이 불가피한 것으로 판단된다.

국가 제약산업이 안고 있는 구조적 문제점과 제약기업의 영세성을 감안하면 국내 제약기업의 경쟁력 강화 전략은 제약산업의 구조조정 차원과 개별 제약기업의 경영개혁과 산업구조 적응전략 차원에서 동시에 강구될 수 밖에 없다.

제약산업의 구조조정 차원에서는 다음과 같은 전략을 구상할 수 있다 (그림 2)

① 국내 제약기업(군)간 분업체계를 정비해서 동일제품의 과잉 생산이나 내수 판매의 과당 경쟁을 해소한다.

② 연구개발 능력이 있거나 해외시장에서의 영업력이 있는 제약기업을 중심으로 선도제약기업(군)을 형성해서 밖으로는 세계적 제약기업과 경쟁하면서 안으로는 국내 중소 제약기업과 제휴□협력하게 한다.

③ 제형별(또는 약효군별)로 생산능력이 우수한 제약기업을 전문제약업소로 특성화하고 특정한 의약품의 고유한 생산기술을 가졌거나 자본구조와 경영성적이 우수한 중소규모 제약기업을 「작지만 강한 기업」으로 육성하여 생산기반의 효율성을 높인다.

④ 신약, 신물질 기술개발 위주로 벤처형 제약기업을 육성한다.

그림 4  제약산업 재편 구도

기업경영혁신 전략

제약기업의 경영혁신 차원에서는 다음과 같은 전략을 강구할 수 있다.

① 자체적으로 제약기업의 경영상태, 제품의 특성, 마케팅력, 경영전략 등을 다각적이고 종합적으로 분석하여 제약산업 구조에서 담당할 핵심 역량과 발전경로를 설정하여 기업역량을 결집한다.

② 경쟁상대 제약기업을 분석하여 자사의 비교우위영역을 강화하고 비교열위에 있는 영역은 분사(spin-off), 매각 또는 폐지함으로써 기능을 핵심영역 중심으로 재편하고 조직을 스림화한다. 비핵심 영역의 영업이 불가피할 때에는 해당영역이 강한 제약기업과 제휴□협력한다.

③ 정부의 의약품 유통개혁방침에 따라 설치될 예정인 의약품물류센타를 적극 활용하여 물류비용을 절감하고, 의료기관□약국을 상대로 하는 직접유통의 폭을 줄여 판매비, 일반관리비 등의 비용을 절감한다. 또한 수입 제약원료의 공동구매를 통해 원료비를 절감함으로써 의약품의 가격경쟁력을 강화한다.

④ 제약기업들이 협력하여 해외시장을 공동 개척한다.

정부의 제도적 지원 전략

제약산업의 구조조정이나 제약기업의 경영혁신과 같은 경쟁력 강화전략의 개발□추진은 원칙적으로 제약기업의 몫이다. 그러나 제약기업의 경쟁력 강화가 필요한 이유와 같은 이유로 제약기업들의 노력만으로는 경쟁력 강화를 기대하기 어렵다. 더구나 제약기업의 경영에 직접적인 영향을 미치는 여러 가지 의약제도의 개혁이 진행되고 있는 상황이기 때문에 정부의 지원이나 유인책이 긴요하다. 특히 제약산업의 재편에 관한 합의는 도출하기 어렵고 제약기업들의 합의만으로는 실효를 얻기 어렵다.

국가 제약산업의 국제경쟁력 강화 차원에서 정부가 강구할 만한 제도적 전략은 다음과 같다.

① 제약산업에의 투자 또는 자금지원 규모를 확대하고 간접적인 투자확대 효과가 있도록 약가 수준을 적정하게 유지해준다. 필요시 제약기업의 연구개발투자가 조기에 회수될 수 있도록 약가정책을 유연하게 운영한다.

② 신약개발자금, 보건의료 연구개발비, 시설현대화자금 등 각종 정부지원 자금을 경쟁력 있는 제약산업의 구조를 형성하는데 도움되도록 운용한다.

③ 제약기업들을 시장선도기업(군), 기술중심기업(군), 영업중심기업(군), 틈새시장(군)으로 분류하고 제약기업간 인수□합병(M&A), 품목□기업 교환(Deal), 제휴(Alliance), 계열화(Imtegration), 협력(Co promotion)을 유인하는데 필요한 지원금융을 확보하고 제도적 유인책을 강구한다.

④ 우수의약품 제조관리기준(KGMP)의 포괄적 기준을 제형별로 다원화하고 생물학적동등성시험(Bioequivalence Test)을 확대하되, 엄격히 적용하여 제약기업의 전문화, 특성화를 유인한다.

⑤ 의약품, 위□수탁 생산(Toll-manufacturing)을 허용하되 수탁생산 제약기업의 범위를 당분한 전문제약기업으로 제한하고, 기술개발벤처기업의 창업을 지원, 육성한다.