보건복지부  공고  제 1999 - 135호

의약품바코드표시및관리요령을 제정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 주요내용과 취지를 □기술규정등에관련된규칙안입안절차등에관한규정□에 의하여 다음과 같이 공고합니다.

1999년   11월  16  일

보  건  복  지  부  장  관

의약품바코드표시및관리요령제정(안) 입안예고

1. 제정사유

의약품 유통현대화의 기반을 조성하고 유통비용 절감 및 거래의 투명성을 확보하고자 2000. 4. 1.부터 의약품의 용기나 포장에 보건복지부장관이 정하는 바코드를 표시토록함에 따라 의약품바코드표시및관리요령을 마련함

2. 주요내용

가. 표시대상품목등 세부기준 설정

○ 의약품바코드표시대상품목

- 국내에서 제조되거나 수입되어 국내에서 유통되는 모든 의약품 (한약재를 제외한다)

○ 표시의무자

- 국내에서 의약품을 유통하고자 하는 의약품제조업자(소분업자 포함) 및 의약품수입자

○ 바코드의 종류 및 구성체계

- 국제표준바코드인 EAN/UCC체계중 EAN/UCC-13, EAN/UCC-14 및 EAN/UCC-128중 하나를 사용

나. 제조업소등의 등록

○ 제조업자등은 제조업자등의 식별코드를 부여받기 위하여 소정의 회비와 각종 서류를 첨부하여 (재)한국유통정보센터에 제출토록 함

○ (재)한국유통정보센터는 특별한 사유가 없으면 3일이내 제조업자등에게 제조업자등의 식별코드를 부여하고, 그 결과를 한국보건산업 진흥원장에게 통보토록 함

다. 품목코드 설정등

○ 제조업자등의 식별코드를 부여 받은 제조업자 등은 자사에서 제조 또는 수입하는 의약품에 대하여 품목별·포장단위별로 품목코드를 설정하여 제품정보서를 한국보건산업진흥원장에게 제출토록 함

라. 기타

○ (재)한국유통정보센터 및 한국보건산업진흥원은 의약품바코드의 원활한 관리와 운영을 위해 필요한 경우 세부규정을 따로 정할 수 있도록 함

3. 의견제출

이 고시 제정안에 대하여 의견이 있는 기관·단체 또는 개인은 1999년   12월 6 일까지 다음사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관(참조 : 약무 식품정책과장, 전화 : 503-7557,8 fax : 504-1456)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 의견 (찬·반 여부와 그 이유)

나. 성명(기관·단체의 경우 기관·단체명과 그 대표자명), 전화번호, 주소

[별지 제2호서식]

년      월      일

업 소 명		주 소
제조(수입)업소코드		정 보 작 성 자	성 명		부 서(직책)
			T E L		F A X

번호	품목코드	제조(수입)업소명	상품명	상품단축명	영문명	영문단축명	포장단위	약효분류번호
	판매원구분	약품구분	특수관리구분	제제구분	제형구분	보험약가코드	허가코드	등록구분

1

2

3

4

의약품바코드표시 및 관리요령 제8조 제1항의 규정에 의하여 제품정보사항을 제출합니다.

년     월     일

신청인            □

한국보건산업진흥원장 귀하

1. 작성예제

제조업체코드 61234업체에서 신상품인 복합우루데코 100 ml 병 자양강장변질 드링크 경우

번호	품목코드	제조(수입)업소명	상품명	상품단축명	영문명	영문단축명	포장단위	약효분류번호
	판매원구분	약품구분	특수관리구분	제제구분	제형구분	보험약가코드	허가코드	등록구분

1	8806123400015	가나다제약	복합우루데코	우루코	abcdefgh	abcd	02	323
	2	1		10	01			01

2. 송부방법

※ FAX 송부시 → F A X : 02) 824-1761

※ 우편 송부시→ 주  소 : 서울 동작구 노량진동 57-1

한국보건산업진흥원 의약품 바코드 담당자앞 (우:156-050)