식품의약품안전청공고 제2010-246호

‘병용금기’ 및 ‘연령금기’ 의약품 추가성분 공고

의약품의 안전하고 적정(適正) 사용에 필요한 정보제공을 통해 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 심각한 부작용 유발로 인해 처방 또는 조제되어서는 아니되는 병용금기 및 연령금기 의약품 추가성분을 다음과 같이 공고합니다.

병용금기 의약품

; 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합

연령금기 의약품

; 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되어서는 아니되는 의약품

2010년 11월 02일

식품의약품안전청장

1. ‘병용금기’ 의약품 추가성분 : 붙임 1.

2. ‘연령금기’ 의약품 추가성분 : 붙임 2.

[붙임 1] ‘병용금기’ 의약품 추가성분

- ‘병용금기’ 의약품 추가성분순환기계약/발기부전치료제

연번	성분명 1	성분명 2	허가사항 (상호작용)	비고
1	Quinidine Sulfate Hydrate	Ketoconazole	QT간격연장
2	Quinidine Sulfate Hydrate	Fluconazole	QT간격연장
3	Quinidine Sulfate Hydrate	Posaconazole	QT간격연장
4	Quinidine Sulfate Hydrate	Indinavir Sulfate	QT간격연장
5	Quinidine Sulfate Hydrate	Lopinavir+Ritonavir	QT간격연장
6	Quinidine Sulfate Hydrate	Darunavir Ethanolate	QT간격연장
7	Quinidine Sulfate Hydrate	Erythromycin 및 Erythromycin을 활성성분으로 하는 모든 염 제제 (-Stinoprate, -Stearate, -Propionate, -Estolate, -Lactobionate, -ethylsuccinate)	QT간격연장
8	Quinidine Sulfate Hydrate	Clarithromycin	QT간격연장
9	Quinidine Sulfate Hydrate	Roxithromycin	QT간격연장
10	Quinidine Sulfate Hydrate	Spiramycin	QT간격연장
11	Quinidine Sulfate Hydrate	Telithromycin	QT간격연장
12	Quinidine Sulfate Hydrate	Azithromycin	QT간격연장
13	Quinidine Sulfate Hydrate	Josamycin	QT간격연장
14	Potassium Citrate	Amiloride Hydrochloride	고칼륨혈증 위험 증가
15	Chlorthalidone	Lithium Carbonate	리튬독성증강
16	Dihydroergotamine Mesilate	Telithromycin	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
17	Dihydroergotamine Mesilate	Lopinavir+Ritonavir	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
18	Dihydroergotamine Mesilate	Posaconazole	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
19	Dihydroergotamine Mesilate	Ergotamine Tartrate· Anhydrous Caffeine	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가	24시간 이내 병용금기
20	Dihydroergotamine Mesilate	Azithromycin	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
21	Lansoprazole	Atazanavir Sulfate	아타자나비르의 혈중농도 감소
22	Esomeprazole 및 Esomeprazole을 활성성분으로 하는 모든 염 제제 (-Sodium, -Magnesium, -Strontium Tetrahydrate)	Atazanavir Sulfate	아타자나비르의 혈중농도 감소
23	Rabeprazole Sodium	Atazanavir Sulfate	아타자나비르의 혈중농도 감소
24	Revaprazan HCl	Atazanavir Sulfate	아타자나비르의 혈중농도 감소
25	Pantoprazole Sodium	Atazanavir Sulfate	아타자나비르의 혈중농도 감소
26	Ilaprazole	Atazanavir Sulfate	아타자나비르의 혈중농도 감소
27	Dapoxetine Hydrochloride	Nelfinavir Mesilate	다폭세틴 농도 상승
28	Methoxyphenamine Hydrochloride	Epinephrine (분류번호 : [02450])	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
29	Tulobuterol Hydrochloride	Epinephrine (분류번호 : [02450])	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
30	Salbutamol Sulfate	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
31	Fenoterol Hydrobromide	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
32	Formoterol Fumarate Hydrate	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
33	Clenbuterol Hydrochloride	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
34	Methoxyphenamine Hydrochloride	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
35	Hexoprenaline Sulfate	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
36	Procaterol Hydrochloride Hydrate	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
37	Tulobuterol Hydrochloride	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
38	Terbutaline Sulfate	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
39	Ephedrine Hydrochloride	Norepinephrine Bitartrate	부정맥 또는 심정지	소생 등의 응급상황 제외
40	Dapoxetine Hydrochloride	Moclobemide	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
41	Dapoxetine Hydrochloride	Selegiline Hydrochloride	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
42	Dapoxetine Hydrochloride	Sumatriptan Succinate	세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)
43	Sildenafil Citrate	Tadalafil	동일계열 병용투여 금기
44	Sildenafil Citrate	Udenafil	동일계열 병용투여 금기
45	Sildenafil Citrate	Vardenafil Hydrochloride	동일계열 병용투여 금기
46	Sildenafil Citrate	Mirodenafil Hydrochloride	동일계열 병용투여 금기
47	Udenafil	Tadalafil	동일계열 병용투여 금기
48	Mirodenafil Hydrochloride	Tadalafil	동일계열 병용투여 금기
49	Mirodenafil Hydrochloride	Udenafil	동일계열 병용투여 금기
50	Mirodenafil Hydrochloride	Vardenafil Hydrochloride	동일계열 병용투여 금기
51	Vardenafil Hycrochloride	Tadalafil	동일계열 병용투여 금기
52	Vardenafil Hycrochloride	Udenafil	동일계열 병용투여 금기

[붙임 2] ‘연령금기’ 의약품 추가성분

연번	성분명	금기연령	비고
1	Ritodrine Hydrochloride	65세 이상, 12세 미만
2	Dolasetron Mesylate	18세 이하