한국제약협회 위촉

의약품 원가산정 검토

기준 보고서

1997. 6

韓國生産性本部

1. 검토 방향	-------- 1

2. 검토 내용	-------- 2

3. 재료비 검토기준	-------- 3

4. 노무비 검토기준	-------- 4

5. 제조비 검토기준	-------- 5

6. 판매 및 일반관리비, 영업외비용 검토기준 -------- 7

7. 항목별 현행기준 대비 검토의견	-------- 9

목     차

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□의약품원가산정검토기준

1. 검  토  방  향

내    용

의약품

배    경

방    향

제조원가는 제반 환경의 변화에 따라 매년 달라질 수 있는 바, 의약품의 원가인상요인을 검토할 수 있는 합리적이고 적정한 기준을 책정함으로써 의약품 가격결정의 참고자료로 활용하고자 함

원, 재료비

환경여건의 변화

노무비

제조경비

제조방식의 변화

일반관리비, 영업외비용

· 의약품 원가인상요인의 적정반영

· 의약품 원가인상요인의 객관화

· 검토기준의 편리성

원가요소의 변화

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

2. 검  토  내  용

원가산정 전제요건		재료비기준		노무비기준		제조경비기준		판관비 및 영업 외비용 기준

□ 계산대상기간 □ 계산대상품목 및 단위 □ 기준생산량의 검토		□ 주재료비 □ 부재료비		□ 직접노무비 □ 간접노무비		□ 전력비 □ 연료비 □ 수도광열비 □ 감가상각비 □ 기타경비		□ 판매 및 일반관리비 □ 영업외수익, 영업외 비용 □ 경상손익

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

3. 재료비 검토기준

□ 주재료비 - 주원료 □ 부재료비 - 약포장지 - 비닐 - 케이스 - 봉함지 - 스티커등		가. 산식 □ 재료비 = 수량(g,ml 등) □ 단가(원/g,ml 등) □ 제품 단위당 재료비 = 재료원단위(g,ml 등) □ 단가(원/g,ml 등) = 기준소요량 □ 손실률(%) □ 단가(원/g,ml 등) ※ 재료원단위(g,ml 등) = 재료소요량/기준생산량 나. 관련자료 1) 매월 원재료 수불현황을 기록한 명세서 2) 원재료구입일지 및 생산실적 3) 수입면장, 거래증빙계산서 4) 결산서등

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

4. 노무비 검토기준

□ 직접노무비 □ 간접노무비 - 품질관리부문 - 공무부문 - 생산관리부문인원 노무비등		가. 산식 □ 직접노무비 = 노무공수(시간) □ 임율(원/시간) □ 제품 단위당 직접노무비 = 노무공수원단위 □ 임율 ※ 노무공수단위 = 연작업시간(batch인원 □ 작업시간) □ 제품의 기준생산량 ※ 임율 = 직접노무비지급실적 □ 직접작업시간 □ 제품 단위당 간접노무비 = 간접노무비 지급실적 □배부율 ※ 배부율 = 노무공수원단위 □ 직접작업시간 나. 관련자료 1) 매월 지불한 임금대장 2) 작업일지 3) 임금관련 제규정(기본급, 상여금, 퇴직금 등) 4) 결산서 등

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

5. 제조경비 검토기준

□ 전력비 □ 연료비 □ 수도광열비 □ 감가상각비 □ 기타경비		가. 산식 □ 제품 단위당 전력비, 연료비, 수도광열비 = 사용원단위량 □ 단가 ※ 사용원단위량 = 사용량 □ 제품단위당 노무공수원단위/직접작업시간 □ 감가상각비 = 직접작업시간 □ 배부율 □ 생산량 ※ 배부율 = 직접부문감가상각비 □ 직접작업시간 □ 기타경비 = 배부대상액 □ 배부율 ※ 배부율 = 제품단위당 노무공수원단위 □ 직접작업시간 ※ 개별비목별로 인과관계에 의한 배부기준 사용하는 것이 가장 정확

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

5. 제조경비 검토기준

□ 전력비 □ 연료비 □ 수도광열비 □ 감가상각비 □ 기타경비		나. 관련자료 1) 작업일지 2) 시설 및 설비 대장 3) 결산서 4) 설비별 감가상각비 산출 명세서 5) 공정도 6) 시설 배치도 7) 기타 증빙 자료

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

6. 판매 및 일반관리, 영업외비용 검토기준

□ 판매 및 일반관리비

- 급여, 제수당

- 여비교통비

- 통신비

- 차량유지비 등

□ 영업외수익, 영업외  비용

□ 경상손익

□ 제품 단위당 판매 및 일반관리비 및 영업외 비용 = 실적금액 □ 배부율

※ 배부율 = 대상품목 단위당 제조원가 □ 총매출원가

□ 제품단위당 적정이윤 = 제조원가이익율 □ 제품단위당 제조원가

※ 제조원가이익율 = 자기자본 □ 의약산업 평균 자기자본경상이익율 □ 총제조원가

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

6. 판매 및 일반관리, 영업외비용 검토기준

□ 판매 및 일반관리비

- 급여, 제수당

- 여비교통비

- 통신비

- 차량유지비 등

□ 영업외수익, 영업외  비용

□ 경상손익

나. 관련자료

1) 급여대장

2) 조직기구표

3) 인력현황

4) 감가상각비 산출명세서

5) 판매실적

6) 결산서 등

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

7. 항목별 현행기준 대비 검토 의견

(인상요인을 반영한 고시가 계산방법)

구 분	현 행 기 준	검 토 의 견	비 고
원, 재료비	원료를 구입한 수입면장 또는 세금계산서, 재료대를 구입한 영수증등을 근거로 원재료비를 산출	□ 좌동 □ 단, 재료원단위수량은 생산투입량 으로서 로스(손실)율을 감안하여야 함	□제품단위당재료비 = 재료원 단위(g,ml □구매단가(원 /g,ml)
노 무 비	결산보고서, 제조작업지시서, 공장의노무공수(직, 간접 노무비)를 참조하여 다음 산식에 의해 산출 [(1batch당 노무공수/직접 전노무 공수시간)□제조원가명세서의 노무비]/ 1batch 생산량	□ 좌동 □ 현행 기준은 1batch 기준으로 하 되 총노무비를 공무공수(작업시간) 비율로 배분한 후 생산량으로 나누 었으므로 비고란의 산식과 같은 의 미임	□제품 단위당 직접노 무비=연작업시간 (batch인원□작업시 간)□기준생산량□임 율(원/시간)

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

구 분	현 행 기 준	검 토 의 견	비 고
일반경비	상기 산식과 동일하나 □제조원가명세서상의 노무비□대신에 □제조원가명세서상의 경비□를 대입하여 계산함 [(1batch당 노무공수/직접 전노무 공수시간)□제조원가명세서의 노무비]/1batch 생산량	□ 좌동 □ 현행 기준은 1batch 기준으로 하 되 경비를 노무공수(작업시간)비율 로 배분한 후 생산량으로 나누었으 므로 제경비를 묶어 일관 산정할 경우는 현행기준으로 가능하나 세 부항목별로는 “비고 ”란의 예시 와 같이 차이가 있음	□제품 단위당 전력비,연료비,수도광열비=사용원단위량□단가 □감가상각비 = 직접작업시간□감가상각비/직접작업시간/기준생산량 □기타경비 = 배부대상액 □제품단위당 노무공수 원단위/직접작업시간
판매및일반관리비	(손일계산서상의 일반관리비/손익계산서상의 총매출액)□100 상기 산식에 의해 산출된 비율을 현행신고가(부가세제외)에 곱하여 산출	□ 제품단위당 판매 및 일반 관리비= 손익계산서상의 일반관리비□단위 당 제조원가/총매출원가 □ 좌동	- 현행기준은 매출액중 차지하는 일반관리비 비율기준을 적용하였으며, 검토의견란의 제시내용은 매출원가 대비 제조원가비율기준을 적용한 차이로서 양자택일 가능함

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 의약품원가산정검토기준

구 분	현 행 기 준	검 토 의 견	비 고
영업외비용	상기 산식과 동일하나 “손익계산서상의 일반관리비”대신에 “손익계산서상의 영업외비용”을 대입하여 계산함	□제품단위당 영업외비용 = 손익계산서상의 영업외비용□단위당제조원가/총매출원가 (영업외비용은 영업외수익을 차감한 것임)
적정이윤	통상 5%까지만 인정	□제품단위당 적정이윤 =자기자본□의약산업의 평균 자기저본 경상이익율/총제조원가□제품단위당 제조원가