【별첨 1】어린이 의약품의 복용량 표시 및 동봉 투약용기의 눈금 표시

번 호	제 품 명	업 체 명	동봉 투약 용기의 종류	투약용기의 눈금표시(ml)	표시된 복용량 (ml)
1	콜스민 시럽	경남제약㏇	스푼	2.5, 5	2.5, 3, 3.75, 5.0, 7.5, 10, 15
2	하벤에프 시럽	고려제약㏇	〃	2.5, 5	5, 6, 7.5, 10, 15, 20, 30
3	가미소청룡탕에프 시럽	광동제약㏇	〃	2.5, 5	3, 3.6, 4.5, 6, 9, 12, 18
4	고푸레 시럽	국제약품공업㏇	〃	2.5, 5	2.5, 3, 3.5, 5, 7.5, 10
5	소아용 베비콜킹 시럽	㏇대웅제약	〃	2.5, 5	3.5, 4.0, 5.0, 6.5, 10
6	챔프콜드 시럽	동아제약㏇	〃	2.5, 5	3, 4, 5, 6, 10, 13, 20
7	판콜베베 시럽	동화약품공업㏇	〃	2.5, 5, 10	3.0, 3.6, 4.5, 6.0, 9.0, 12.0
8	타코나에스 시럽	부광약품공업㏇	〃	2.5, 5	5, 6, 7.5, 10, 15, 20, 30
9	코코 시럽	삼아약품㏇	〃	2.5, 5	3, 4, 5, 6, 9, 12, 15
10	콜디 시럽	삼일제약㏇	〃	2.5, 5	2.5, 3, 3.8, 5, 7.5, 10, 15
11	키콜 시럽	상아제약㏇	〃	3, 5	1.5, 3.0, 3.5, 5.0
12	래피콜 시럽	㏇유한양행	〃	2.5, 5	5, 6, 7.5, 10, 15, 20, 30
13	속콜 시럽	일양약품㏇	컵	5, 10, 15	2.5, 3, 3.75, 5, 7.5, 10, 15
14	꼼마 시럽	㏇일화	스푼	2.5, 5	5, 6, 7.5, 10, 15, 20, 30
15	화콜골드 시럽	㏇중외제약	〃	2.5, 5, 7.5, 10	5, 6, 7.5, 10, 15, 20, 30
16	루돌핀에스 시럽	㏇청계파마	〃	2.5, 5	3.5, 4, 5, 6.5, 10, 13.5, 20
17	어린이 타이레놀 현탁액	㏇한국얀센	컵	1∼10 (1ml 간격)	0.9∼1.9, 1.9∼3.8, 3.1∼6.3, 4.7∼9.4, 6.3∼12.5
18	써스펜콜드 시럽	한미약품㏇	스푼	1, 2, 2.5, 4, 5, 6	3.0, 3.6, 4.5, 6.0, 9.0, 12.0, 18.0
19	화이투벤에스 시럽	한일약품공업㏇	〃	2.5, 4, 5	5, 6, 7.5, 10, 15, 20, 30
20	무스콜 시럽	현대약품공업㏇	〃	2.5, 5	2.5, 3, 3.5, 5, 7.5, 10, 15

주) 진하게 표시된 숫자는 동봉된 투약용기에 표시된 눈금으로는 정확한 용량 측정이 불가능한 복용량임.

【별첨 2】시판 투약기의 용량시험 결과

번호	제 품 명	판 매 원	제 조 원 또는 수입원	표시치(ml)	결과치(ml)	오차(%)
1	주사형 투약기	㏇베비라	한뫼들	5	5.2	4
				10	10.0	0
2	주입식 투약기	㏇새난	혜성산업	2.5	2.5	0
				5	5.1	2
				10	10.1	1
3	밍크뮤 투약기	서양물산㏇	성지산업	2	2.0	0
				4	3.9	-2.5
				6	6.0	0
				8	7.8	-2.5
				10	9.7	-3
4	유아용품/완구류	㏇서연산업	더 퍼스트 이어 수입원:흥화교역㏇	2	2.0	0
				4	3.9	-2.5
				6	6.0	0
				8	7.8	-2.5
				10	9.7	-3
5	아가방 위생 투약기	㏇아가방	㏇에버베이비	5	5.1	2
				10	10.0	0
6	F303 투약스푼	㏇양손	㏇양손	2.5	2.6	4
				5	5.1	2
				7.5	7.5	0
7	투약스포이드	㏇와이케이물산	미국, Safety 1st Inc.	1	1.0	0
				2	2.0	0
				3	3.0	0
8	주사형 투약기	㏇피죤	일본 피죤사	2	2.0	0
				3	3.0	0
				5	5.0	0
9	초키안전투약기	해피랜드	-	5	4.2	-16
				10	8.8	-12
				15	13.8	-8
10	해피베이비 디럭스 투약기	㏇해피아이	COEXPERT CO.	5	5.2	4
				10	9.8	-2

주) 제품명은 제품에 표시된 그대로 기재함

【별첨 3】어린이의약품의 안전성 및 이용실태 조사 요약

I. 조사개요

1. 조사배경 및 목적

□ 어린이는 성장과 발달이 급격하게 진행되는 시기이므로 개인간 차이가 심하고 부작용에 대해서도 훨씬 민감하게 반응하며 어린이 환자에 대한 임상연구의 어려움으로 대부분의 약물용량이 성인에 대한 연구결과로 결정되므로 특히 어린이에게 의약품을 사용할 때는 더욱 신중해야 함.

□ 최근 일본에서의 해열진통제를 복용한 어린이의 사망사고 정보와 미국에서의 아세트아미노펜 함량이 표시량보다 훨씬 많이 들어간 어린이용 진통제의 리콜 정보가 우리 원에 위해정보로 접수됨.

- 2002. 4. 일본 후생노동성은 유행성 독감에 걸린 어린이가 원칙적으로 사용해서는 안되는 해열진통제를 의사의 처방없이 사용한 후 인플루엔자성 뇌염□뇌증 등으로 잇달아 사망하는 사고가 발생하자 사용하고 남은 의약품의 폐기를 권고함.

- 2001. 8. 미국 Perrigo사는 미국 FDA와 함께 과다복용시 간 손상 등을 일으킬 수 있는 해열진통약 성분인 아세트아미노펜의 함량이 표시량보다 29% 이상 많이 함유된 어린이용 진통제에 대해 리콜을 함.

□ 따라서 어린이 의약품중 해열진통제로 사용되는 아세트아미노펜 성분의 함량, 시중에 판매되는 투약기의 눈금표시의 정확성 여부와 함께 어린이에 대한 감기약 이용실태 등을 조사하여 나타난 문제점에 대해 개선방안을 관계기관에 건의하고 소비자에게 안전정보로 제공토록 함.

2. 조사내용 및 방법

조 사 내 용	조 사 방 법
□ 어린이용 감기약 및 해열제 중의 아세트아미노펜 함량 □ 시중에 판매되는 투약기의 눈금 표시의 정확성	시험검사
□ 어린이에 대한 감기약 이용실태	설문조사
□ 감기약의 표시실태	실태조사
□ 어린이 의약품의 오남용 사례 □ 어린이 환자를 위한 안전한 투약정보	문헌조사

3. 조사대상

□ 설문조사 대상

□ 영유아부터 초등학생까지의 어린이 자녀를 둔 서울 거주 부모 300명

□ 시험검사 대상

□ 아세트아미노펜 성분이 함유된 시럽 또는 현탁액 형태의 어린이용 종합감기약 및 해열제(약효분류 114 : 해열□진통□소염제)

: 20개 업체 20개 제품

□ 유아용품점 등에서 판매되는 영·유아용 투약기 : 10개 업체 10개 제품

II. 어린이 의약품 및 투약기의 안전성 조사

1. 아세트아미노펜의 함량시험

□ 조사대상 어린이 종합감기약 및 해열제 20종의 아세트아미노펜 함량은 모두 제조 품목 허가 또는 신고된 기준인 표시량의 90.0 ∼ 110.0%에 해당해야 하는데, 시험결과 아세트아미노펜의 실제 함량은 표시량과 비교할 때 최저 93.0 ∼ 최고 109.6%로서 모두 기준에 적합함.

□ 아세트아미노펜(acetaminophen)은 □-아미노페놀계의 해열 진통약으로서, 부작용으로는 드물게 혈소판 감소, 과립구 감소, 때로 오심, 구토, 식욕부진 등이 나타나는 일이 있으며, 장기투여 또는 과량투여시 간괴사, 신독성, 심근괴사 등을 야기하는 경우가 있음.

2. 약품 동봉 투약용기의 눈금표시 및 계량의 용이성

□ 어린이 종합감기약 및 해열제 20종에 동봉되어 있는 투약용기(18종의 약스푼과 2종의 계량컵)로 사용설명서에 표시된 복용량을 정확히 측정가능한 지를 조사함.

□ 사용설명서에는 용법□용량을 잘 지키라는 문구가 기재되어 있으나, 조사결과 동봉된 투약용기의 눈금표시와 월령 또는 연령별로 세분된 복용량 표시가 일치하지 않아, 동봉된 투약용기를 갖고 사용설명서에 기재된 모든 복용량을 정확히 계량할 수 있는 의약품은 한 종도 없었음.

- 약품에 동봉되어 있는 약스푼이나 투약컵에 표시된 눈금은 대부분 2.5ml(또는 3ml)와 5ml의 두 눈금밖에 표시되어 있지 않았는데, 2.5와 5ml 눈금이 표시된 약스푼으로는 복용량이 3, 3.6, 3,75, 4, 4.5, 6, 9, 12, 18ml인 경우는 정확한 계량이 안됨.

□ 또한 대부분의 투약용기가 최고 눈금이 용기상단 바로 끝에 그어져 있거나 아예 표시가 없어 한 스푼 가득 따라야 하므로 약이 쉽게 넘쳐흐를 수 있으며, 용기의 재질이 불투명하고 눈금표시도 너무 작고 두드러지지 않아 눈금을 읽기가 쉽지 않았음.

□ 또한 1회 복용량으로 최대 30ml를 먹여야 하는 경우에는 약스푼의 최대용량은 5ml에 불과하여 6번이나 따라먹여야 하고 최대 20ml의 복용량인 경우도 5ml 약스푼으로는 4번씩 먹여야 하는 불편이 있는데, 어린이의 연령대별로 보다 큰 사이즈의 약스푼이나 계량컵 등 다양한 투약용기가 도입될 필요가 있음.

3. 시판 투약기의 용량시험

□ 시험결과 총 10종중 9종은 눈금 표시량과 실제 용량과의 오차가 -3 ∼ 4%로서 큰 차이가 없었으나, 해피랜드의 □초키안전투약기□의 경우 5ml라고 표시된 눈금의 실제 용량은 4.2ml로 16%가 적었으며, 10ml 표시눈금은 12%, 15ml 표시눈금도 8%가 적었음.

※ 투약기의 경우 눈금표시의 허용오차에 대한 법적 기준□규격이 없는 상태이며, 참고로 주사기와 젖병의 경우는 다음과 같음.

- 주사기 : 유리제는 ±5%이며, 플라스틱제 1회용 주사기는 용량 2ml 이하는 ±5%, 용량 2ml를 넘는 것은 ±4%.【식품의약품안전청 고시 규격】

- 젖병 : 최고 표시눈금이 50ml인 경우 유리제는 ±4ml(±8%), 플라스틱제는 ±3ml(±6%)임.【기술표준원 고시규격】

□ 조사대상 시판 투약기 10종은 형태별로 구분해 보면 경구용 주사기형 2종, 스포이드형 2종, 실린더형 3종, 주사기+계량컵 형태 3종임.

III. 어린이에 대한 감기약 이용실태 조사

※ 본 설문조사에서 감기약은 감기 증상이 있을 때 먹는 모든 약(종합감기약, 해열□진통□소염제, 진해□거담제, 항히스타민제, 한방탕 등)으로서 특별한 언급이 없는 한 일반의약품에 한정하며, 이하 □감기약□ 또는 □OTC (over-the-counter) 감기약□으로 씀.

1. 어린이의 감기 실태

영유아부터 초등학생까지의 어린이(300명) 작년 한해 평균 5.3회 감기에 걸림

□ 작년 한해 성별 감기 발병횟수는 남아가 평균 5.5회, 여아가 5.0회이며, 연령대별로 나눠볼 때는 만 0∼4세의 경우 6.4회, 5∼8세는 5.5회, 9∼12세는 3.8회로서 나이가 어릴수록 감기에 걸린 횟수가 많았음.

감기와 관련된 합병증 또는 감기 증세로 잘못 알았던 질병 경험률은 31.3%(94명)에 달함

□ 지금까지 경험한 적이 있다고 응답한 감기의 합병증이나 감기 증세로 잘못 알았던 질병 발생건 총 146건(복수응답)을 분류하면 □중이염□이 24.7%(36건)로 가장 많았고, 다음은 □장염□ 15.1%(22건), □폐렴□ 13.7%(20건), □축농증□과 □기관지염□이 각각 11.0%(각 16건), □알레르기성 비염□ 10.3%(15건), □후두염□ 4.8%(7건)이며, 그밖에 □천식□, □임파선염□, □뇌수막염□, □편도선 농양□, □수족구병□ 등이 9.6%(14건)임.

조사대상 어린이의 79.3%(238명)는 작년 한해 OTC 감기약을 1회 이상 복용한 적이 있음

□ 어린이가 한번 감기에 걸렸을 때 평균적으로 감기약을 복용하는 기간은 □1∼2일□이 49.0%(147명)로 가장 많았고, 그 다음으로 □3∼4일□이 35.3%(106명), □5∼6일□이 9.0%(27명), □7∼9일□이 2.7%(8명), □10일 이상□도 2.0%(6명)가 응답하였으며 무응답이 2.0%(6명)임.

조사대상 어린이중 4.0%(12명)는 감기약 복용후 부작용을 겪은 적이 있음

□ 지금까지 OTC 감기약 복용후 경험한 적이 있는 부작용 증상은 총 14건(복수응답)으로서, □수면과다□가 50.0%(7건)으로 가장 많고 □설사□ 14.3%(2건), 그밖에 □천식□, □구토□, □발진□발적□, □두드러기□, □소화곤란□ 등이 각 7.1%(각 1건)씩 있음.

□ 부작용의 원인으로는 부모들이 추정하거나 의사, 약사에 의해 진단된 것을 모두 포함하여 □약이 너무 독하다□는 응답이 66.7%(8명)으로 가장 많았고, □잘 모르겠다□는 응답이 16.7%(2명), 그밖에 □약을 잘못 선택□복용□, □복용량과 시간을 안 지킴□ 등의 응답이 각 8.3%(각 1명)씩 나왔음.

2. 부모의 투약이행 실태

실제 자녀에게 약 먹일 때 조사대상 부모의 64.3%(193명)가 밥숟가락으로 먹이는 등 잘못된 사례 많음

□ 자녀에게 시럽 형태의 감기약을 먹일 때 약품에 동봉된 약스푼이나 계량컵 대신 일반 주방기구를 사용한 적이 있는지 질문한 결과 64.3%에 해당하는 193명이 □있다□고 대답하였으며, 사용한 물품의 종류로는 밥숟가락, 찻숟가락 등이 가장 많았고 그밖에 물컵, 소주잔, 약병 뚜껑 등의 답변도 있어 눈에 띔.

† 약을 투약할 때는 반드시 약품에 동봉된 약스푼, 계량컵이나 투약기를 사용해야 함. 부모들이 사용하기 편리하다고 하여 밥숟가락이나 물컵 등을 이용하는 경우가 있는 데 같은 숟가락이라 하더라도 용량이 두배 이상 차이날 수 있음. 또한 약병이나 약병 뚜껑이 직접 입에 닿는 경우 미생물 오염으로 쉽게 변질될 수 있으므로 입에 직접 닿지 않도록 해야 함.

조사대상 부모의 33.3%(100명)는 효과가 없는 것 같아 임의로 복용량이나 복용횟수를 늘려서 먹인 적이 있음

† 조사결과 부모들은 시판 감기약의 효과가 없다고 생각하여 규정된 복용량이나 복용간격을 무시하고 과량 투약하는 경향이 있었으나 어린이는 생각보다 약물에 대한 저항력이 약하다는 점을 유념해야 함.

감기약 복용중 임의로 다른 약을 먹인 적이 있는 부모가 전체의 51.7%(155명)임

□ 자녀가 감기약 복용중 의사나 약사와 상의없이 임의로 다른 감기약, 해열진통제, 진해거담제, 항히스타민제, 진정제 등을 함께 먹인 적이 있다고 응답한 부모가 전체의 51.7%(155명)에 이름.

† 의약품에 대한 지식이 없는 소비자가 함부로 약을 병행 투여하는 경우 각 약품에 포함되어 있는 유효성분 간에 상호작용을 일으켜 약효가 떨어지거나 오히려 증상을 악화시킬 수 있음. 자녀가 다른 질병으로 약품을 복용하고 있다면 반드시 전문가와 상의하여 효과적이면서도 안전하게 투약될 수 있도록 해야 함.

이전에 먹고 남은 병원 처방약이나 다른 사람에게 처방된 약을 먹인 적이 있는 부모가 전체의 38.7%(116명)임

† 소아의 경우 처방되는 약물의 종류와 복용량은 나이, 체중, 질병의 정도 등에 따라 달라지므로 소비자 임의로 동일한 증상이라고 판단하여 다른 사람에게 처방된 약물을 투약해서는 안됨.

유통기한이 지난 약을 버리기 아까워 먹인 적이 있는 부모가 전체의 11.0%(33명)임

† 유통기한이 경과하면 약효과가 떨어지거나 변질되었을 우려가 있으므로 약을 먹이기 전 반드시 유통기한을 확인해야 함. 또한 약의 개봉후에는 미생물 혼입 등으로 쉽게 변질될 수 있으므로 유통기한 전이라도 반드시 변질여부를 확인하고 투약해야 함.

약스푼이나 계량컵 등 투약기의 눈금을 확인하지 않는 부모가 전체의 20.0%(60명)임

□ 시럽 형태의 약을 따를 때 약스푼이나 계량컵, 투약기의 눈금을 반드시 확인하는 부모는 80.0%(240명)이며, 확인하지 않는 부모는 20.0% (60명)로 조사됨.

† 자녀에게 약을 줄 때는 반드시 사용설명서에 기재된 복용량과 약스푼이나 계량컵, 투약기의 눈금을 확인한 후 눈높이에서 정확하게 양을 측정해서 먹이며 절대로 복용량을 추측해서 먹이지 않도록 해야 함.

3) 기타 올바른 약 복용을 위한 개선의견

□ 조사대상 부모에게 자녀에게 감기약을 먹일 때 오남용 방지 및 올바른 투약을 위해 개선할 점 등을 자유롭게 기술하게 한 결과 동봉된 약스푼 등 □투약용기□에 대한 불만이 22건으로 가장 많았음.

- 그 내용으로는 사용설명서상에 표시된 복용량과 동봉된 약스푼(또는 계량컵)의 눈금표시가 맞지 않아 정확한 용량 측정이 안된다는 것과 스푼이 너무 작아서 약이 잘 흐른다는 점 등인데, 큰 아이에게는 여러번 먹여야 하므로 컵 형태가 필요한 반면 어린 아이에게는 스포이드 형태가 도입되었으면 한다는 의견 등도 나옴.

□ 그 다음으로는 어린이용 감기약의 맛과 향, 색이 너무 달고 진하여 아이가 자꾸 먹으려 하여 우발적 중독사고 등의 오남용이 우려된다는 것과 함께 이러한 향이나 색소, 당분이 몸에 위해하지는 않은 지 우려된다는 의견으로 모두 15건임.

□ 또한 □유효기간□이나 □부작용□, □주의사항□ 등 의약품 표시가 너무 작고 어렵게 되어 있다며 보다 쉽고 분명하게 표시되었으면 한다는 등 □의약품 표시□에 대한 개선의견도 12건 나왔음.

□ 이와 함께 병 입구의 모양이 용량 조절이 잘 안되어 약이 너무 많이 나와 도로 병에 집어넣거나 그냥 버리게 되는 경우가 있으며, 사용후에도 병 입구에 약이 끈적끈적하게 들러붙어 뚜껑이 잘 안 닫히고 변질될 우려가 있어 비위생적이라는 등 □약병 용기□ 자체에 대한 불만도 12건으로 같은 순위를 차지함.

□ 그 다음으로는 약의 포장단위가 너무 커서 보관중 변질되므로 보다 작은 용량이 나왔으면 한다는 의견이 8건 나왔음.

□ 그밖에 OTC 감기약은 효과가 떨어져 규정 양보다 더 많은 양을 먹이게 되고 의사의 처방없이 손쉽게 구입할 수 있으므로 가벼운 증세에도 자주 먹이게 되어 오남용이 우려된다는 의견과, 종합감기약의 경우에는 여러 증세에 대한 약이 복합적으로 들어 있어 나타나지도 않은 증세에 대한 약 성분까지 불필요하게 먹게 되므로 증세별로 보다 세분된 약이 필요하다는 의견 등도 나왔음.

IV. 검토의견

1. 소비자 중심으로 의약품 표시 개선 필요

□ 대부분의 가정에서 감기약은 가정상비약중 하나로 구비하고 있는데 조사결과에서 볼 때도 작년 한해 자녀에게 OTC 감기약을 한 번이라도 먹인 경우가 전체의 약 79.3%에 이를 만큼 감기약은 가장 쉽게 이용하는 의약품중 하나임.

□ 그러나 어린이 감기약의 용기□포장, 사용설명서의 표시실태 조사결과 일부 문구는 애매모호하고 어렵고 복잡하여 소비자들이 정확하게 이해하고 실제 이용하기 쉽게 되어 있지 않음.

□ 설문결과 자녀의 OTC 감기약 복용기간이 일주일 이상 길게는 10일 이상인 경우도 있어 장기복용으로 인한 약물 부작용과 함께 제때에 치료하지 않음으로써 합병증이나 감기와 비슷한 다른 질병의 발생□악화 등이 우려되기도 하나, 사용설명서에는 구체적인 기한 표시 없이 □장기 연용하지 말 것□ 이라고만 기재되어 있음.

□ 또한 □3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다□라고 되어 있으나, □용법□용량□에서는 별다른 주의 없이 □3개월∼5개월□, □6개월∼1세 미만□으로 구분하여 복용량을 표시하고 있는데 부득이한 경우에 대한 구체적인 설명이 부족하며 차라리 의사나 약사와 상의하도록 표시하는 것이 바람직할 것임.

일반의약품은 의사의 처방없이 소비자의 판단과 책임하에 사용되므로, 약품에 대한 모든 정보를 제공하는 의약품 표시가 의사나 약사 등 전문가 입장에서가 아니라 소비자 입장에서 보다 쉽고 올바르게 이해하고 이용하도록 개선되어야 할 것임.

2. 의약품 동봉 투약용기의 개선□다양화 필요

□ 조사결과 약품설명서에는 용법□용량을 잘 지키라는 문구가 기재되어 있으나, 약품에 동봉되어 있는 약스푼이나 계량컵 등 투약용기의 눈금표시는 연령대별로 세분된 복용량 표시와 일치하지 않아 정확한 용량 준수가 불가능하여 어림짐작으로 먹일 수 밖에 없음.

□ 또한 약품에 동봉된 약스푼도 어느 정도 큰 아이에게 많은 양을 먹일 때는 여러번 먹여야 하는 불편이 있어 컵이 편리한 반면, 영유아에게는 스포이드 형태가 투약하기 편리하므로 투약용기도 연령별로 세분화될 필요가 있음.

따라서 용법□용량 준수를 위해 지정된 복용량은 동봉된 투약용기로서 정확한 계량이 가능토록 해야 할 것이며 눈금표시 또한 읽기 쉽고 약이 잘 흘러넘치지 않도록 개선이 필요함. 또한 어린이의 연령 및 발달정도에 맞게 안전하면서도 편리하게 투약할 수 있도록 제형과 투약용기 등에 있어서 보다 다양한 소아용 의약품의 개발이 필요한 것으로 판단됨.

3. 시판 투약기의 기준□규격 마련 필요

□ 시판 영유아용 투약기의 눈금 표시를 조사한 결과 10종중 9종은 실제 용량과의 오차가 -3∼4%이었으나 1종은 최대 16%까지 실제 용량이 적었음.

□ 그러나 조사대상 투약기는 모두 의료용구로 지정되지 않고 단순히 공산품으로 관리되고 있으나 안전검사 대상도 아니어서 눈금 표시의 허용오차나 재질 등에 관한 기준□규격이 없는 상태임.

따라서 의약품을 정확하게 측량해서 인체에 주입해야 하는 투약기의 특성상 눈금 표시의 허용오차 등에 대한 기준□규격이 마련되어야 할 것으로 판단되며, 의료용구로 지정하여 관리토록 하는 방안이 검토되어야 할 것임.

4. 올바른 의약품 사용을 위한 소비자 교육□홍보 강화

□ 의사의 처방없이 사용할 수 있는 일반의약품도 무분별하게 사용할 경우에는 항상 부작용의 가능성이 있는 데다가 어린이에 대한 안전성 및 약용량이 확립되어 있는 의약품은 많지 않으므로 어린이에게 사용할 경우에는 더욱 신중해야 함.

□ 그러나 실제 부모들이 자녀에게 약을 먹일 때 조사대상 부모의 64.3%가 약을 직접 계량해서 먹여야 하는 시럽제 감기약을 먹일 때 약품에 동봉된 약스푼 대신 밥숟가락이나 찻숟가락, 물컵과 같은 주방용 기구를 사용한 적이 있다고 응답하는 등 잘못된 사례가 적지 않은 것으로 조사됨.

□ 또한 부모의 51.7%는 의사나 약사와 상의없이 임의로 감기약과 함께 다른 약을 자녀에게 먹인 적이 있고, 약의 효과가 없다고 규정량보다 더 많은 양을 먹인 경험이 있는 부모도 전체의 33.3%에 달하였으며, 심지어 시럽제의 경우 맛이 달고 향긋하기 때문에 아이들이 더 달라고 해서 더 준 적도 있다는 등 의약품 사용에 대해 안이한 생각을 갖고 있었음.

□ 그러나 의약품은 잘못 사용될 경우 독으로 작용할 수 있는 만큼 안전하면서도 효과적인 사용을 위해 올바른 약품 선택과 함께 정확한 복용량 준수 등 올바른 복용방법 이행이 필수적임.

따라서 올바른 의약품 사용에 대한 소비자 교육 및 홍보가 필요하며 의사와 약사를 비롯한 전문가들의 적극적인 복약지도가 필요한 것으로 판단됨.