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『어린이 영양보충제 영양성분 함량시험』결과

Ⅰ. 시험개요

1. 시험배경

o 어린이들의 편식, 인스턴트 식품 선호 등으로 인한 부족한 영양소 섭취를 돕고 성장발육을 좋게 하기 위해 어린이 영양보충제의 복용이 늘고 있음.

o 약국이나 대형유통매장에서 성장기 어린이들에게 무기질 및 비타민 등의 보급을 주목적으로 하는 □영양보충제□가 판매되고 있음.

- 목적은 유사하나 제품은 의약품인 □종합영양제□와 일반식품인 □캔디□ 및 특수영양식품인 □영양보충용 식품□의 3가지 유형으로 허가되어 유통되고 있음.(표 참고)

어린이 영양보충제의 유형 및 영양성분 표시기준

유형	식품		의약품
	캔디류[주1]	영양보충용 식품[주2]	일반의약품[주3]
표시기준	자율표시	자율표시	원료약품의 명칭 및 분량 표시
[주1] : □영양성분표시□를 할 경우 표시값의 80%이상. 상한 규격은 없음. [주2] : □영양성분표시□를 할 경우 표시값 이상일 것. 상한 규격은 없음. [주3] : 각 제품별 품목허가서에 따른 허가량 범위 이내일 것.(보통 90%∼150%)

o 성장기 어린이들의 건강증진을 목적으로 판매되고 있는 이들 제품에 대하여

- 표기된 만큼 영양성분이 제대로 함유되어 있는지를 확인하고, 표시사항 등을 검토하여 그 결과를 소비자에게 올바른 제품 선택정보로 제공하고자 함.

2. 시험대상 제품 : 15업체, 15종

구분	분류	업체 수	종 수	비고
식품	캔디류	3	3	- 캔디 형태
	영양보충용식품	7	7	- 정제 형태 : 2제품 - 캔디 형태 : 5제품
의약품	일반의약품	5	5	- 정제 형태 : 3제품 - 캔디 형태 : 2제품
[제품 선정기준 : 씹어 먹는 형태의 영양보충제] o 의약품 등 생산실적 30대 제약사에서 제조 또는 판매하고 있는 제품 - 자료 : 한국제약협회(제약산업통계집 2000) o 우리 원 모니터 100명 중 5명 이상 인지도가 있는 제약사 또는 제품.

3. 시험 항목 및 방법

o 시험 항목 : 무기질 및 비타민 등 총 11항목

o 시험 방법 : 식품공전 및 대한약전

4. 사업 기간

o 2001년 8월 ∼2002년 5월

5. 주요 시험결과

o 표시된 영양성분의 함량이 표시기준에 미달하는 제품

- 동성제약 등 5개 업체 5개 제품

o 표시된 영양성분의 함량이 200% 이상 초과하는 제품.

- 현대약품공업(주)(제조; 청우식품) 등 9개 업체 9개 제품

6. 주요 문제점 및 대책

o 동일한 용도의 제품이 다른 유형의 제품으로 허가·판매되고 있음.

- 식품의 경우 1종 이상의 영양성분을 첨가한 제품은 □영양보충용 식품□으로 분류되어야 할 것이나, 과자의 한 종류인 □캔디류□로 허가·판매되고 있는 제품도 있었음.

† 식의약청에 개선 건의.

o 영양보충용 식품의 성분에 대한 함량기준은 □표시치 이상□으로만 규정되어 있어 지나치게 많은 양을 첨가해도 규제가 곤란한 실정임.

- 시험결과 표시성분의 65배를 초과하는 제품도 있었음.

† 따라서 적정한 상한(예; 150%이하 등)기준치 설정 및 관리가 필요함

o '영양성분□ 표시와는 별도로 '원재료 명 및 그 함량'을 표기하고 있는데, □영양성분□보다 큰 글씨로 표시하는 등, 일부 제품은 소비자들이 원재료 함량을 영양성분 함량으로 오인할 우려가 있음.

† □원재료 명□은 '영양성분' 표시와 혼동되지 않도록 표시기준 보완.

7. 결과 조치 및 활용방안

o 관계기관 통보 및 소비자정보로 활용.

Ⅱ. 시험 결과 및 평가

1. 표시함량의 정확성 (세부내용은 표3)

1) 캔디류 (일반 식품) : 대상제품 3종

o 표시된 값의 80% 이상이어야 하나, 2개 제품이 기준에 미달.

- 동성제약, 동성 리틀박사 F : 비타민 E(46%)

- 동아제약(제조; 청우식품), 똘이박사  : 비타민 A(48%) 등

o 표시된 값의 200% 이상 함유된 제품이 3종이었음.[현행기준에는 적합]

- 동성제약, 동성 리틀박사 F : 비타민 A(302%) 등

- 동아제약(제조; 청우식품), 똘이박사 : 철(약 65배)

- 현대약품공업(제조 ; 청우식품), 날아라 호빵맨 : 비타민 C(358%) 등

2) 영양보충용 식품 (특수 영양식품) : 대상제품 7종

o 표시된 값 이상이어야 하나, 3종이 기준에 미달.

- 동화약품공업(제조; 청우식품), 동화 비타캔디 : 비타민 B1(40%) 등

- 보령제약(제조; 리리식품), 누키에이스츄정 : 비타민 E(68%) 등

- 일동제약(제조; 청우식품), 키트롱 : 비타민 A(48%)

o 표시된 값의 200% 이상 함유된 제품이 6종이었음.[현행기준에는 적합]

- 광동메디칼(제조; 광동제약), 광동 키&知 : 아연(238%) 등

- 동화약품공업(제조; 청우식품), 동화 비타캔디 : 아연(약 16배)

- 유한양행(제조; 유한메디카), 유한키드콤 : 비타민 A(321%)

- 일동제약(제조; 청우식품), 키트롱 : 비타민 C(약 12배) 등

- 조선메디칼(제조; 조선무약), 아이키플러스골드 : 비타민 A(750%)

- 종근당건강(제조; 청우식품), 롱키본키드 : 철(933%) 등

3) 영양제 (일반의약품) : 대상 제품 5종

o 전 제품 모두 기준(90% 이상, 150% 이하)에 적합.

2. 표시 사항의 적정성

1) 캔디류(일반식품)

o 현재 무기질 및 비타민류의 영양성분표시는 자율적으로 시행되고 있으며, 표시를 한 제품은 □식품 등의 표시기준□에 적합하여야 함.

- 일부 제품은 □원재료 투입량□을 그대로 □영양성분량□으로 기재함.

- □영양소함량 및 영양소기준치에 대한 비율□ 표기방법이 제품마다 서로 다르거나, 표시되지 않은 제품이 있었음.

) 영양소 : 식품에 함유된 성분으로 신체의 성장, 발달, 유지에 필요한 탄수화물, 단백질 등의 영양소와 결핍 시 특별한 생화학적·생리적 변화를 초래하는 무기질, 비타민 등 미량 영양소가 있음.

) 영양소 기준치 : 해당식품이 차지하는 영양가치를 보다 잘 이해하고, 식품간의 영양소를 쉽게 비교할 수 있도록 식품표시에 사용하는 □영양소의 평균적인 1일 섭취기준량□을 말함. 현재 에너지를 포함하여 33개 항목이 정해져 있음.

2) 영양보충용 식품 (특수 영양식품)

o "영양소기준치에 대한 비율" 표기방법이 일부 제품은 "어린이 1일 영양권장량" 기준으로 표기하는 등 적절한 섭취량을 판단하는데 어려움이 있음.

3) 영양제 (일반의약품)

o 일부 영양성분의 표기가 원료함량으로 되어 있어 이를 영양성분으로 오인할 소지가 있음.

3. 하루 영양 섭취량 비교 (세부내용은 표4)

o 섭취량과 권장량과의 비교 (7∼9세 소아를 기준으로)

- 수용성 비타민 B군 및 C는 식품류가 하루 필요량의 평균 60∼128%, 의약품이 96∼247% 수준을 섭취하게 되는 것으로 나타남.

- 유용성 비타민 A 및 E는 식품류가 하루 필요량의 평균 53%, 의약품이 139∼147% 수준을 섭취하게 되는 것으로 나타남.

- 무기물 또한, 식품류가 하루 필요량의 평균 5∼68%, 의약품은 1∼3% 수준을 섭취하게 되는 것으로 나타남.

o 즉, 일부 제품은 □영양보충제□만으로도 1일 영양성분 섭취권장량을 초과하고 있으며, 특히 통상의 식사를 통하여 섭취하는 영양성분까지 감안하면 상당 수 제품들도 영양성분 과다섭취의 가능성이 있음.

Ⅲ. 문제점 및 개선방안

1. 사용목적이 동일함에도 허가된 식품유형이 상이한 문제

o 현행 식품공전에서 부족한 비타민 등의 영양성분을 보충하기 위한 식품은 □영양보충용 식품□으로 분류되어 있음.

† 따라서 □영양성분 보충□을 목적으로 판매되고 있는 □캔디류□는 □영양보충용 식품□으로 허가되는 것이 타당할 것임.

구분	영양성분 표시[주]	허용오차	정 의
캔디류	자율	80% 이상	식물성의 주원료에 다른 식품 또는 식품첨가물을 넣어 농축, 성형 등으로 가공한 식품으로 사탕류, 캐러멜 등을 말함.
영양보충용 식품	자율	표시치 이상	부족한 영양성분을 보충할 목적으로 비타민류, 무기질류 등의 필수 영양소를 1종 이상 배합하여 제조·가공한 식품으로 분말, 고형, 정제 등을 말함.
[주] 무기물 및 비타민류의 경우

2. 상한 허용오차에 대한 기준이 없음

o 영양성분에 대한 허용오차는 □표시치 이상□ 또는 □80% 이상□으로 규정되어 있어 지나치게 많은 양을 첨가해도 규제가 곤란한 실정임.

- 영양성분 과잉섭취 역시 문제가 될 수 있는데, 실제 시험결과 표시값의 최고 65배를 초과하는 제품이 있는 등 상한치에 대한 관리가 미흡함.

- 일반적으로 수용성 비타민은 오줌으로 배설되므로 과잉독성의 우려는 적으나 지용성 비타민, 특히 비타민 A와 D는 간에 축적되어 과잉독성을 나타냄.

비타민 A 과다증

비타민 A의 1일 권장섭취량은 성인의 경우 700□, 어린이(7∼9세기준)는 500□이며, 성인의 경우 1일 15,000□, 어린이는 6,000□이상 매일 섭취하면 과다 섭취하게 됨. 그 증상으로는 권태·식욕부진·체중감소, 발과 발목이 붓고 어깨·손목·무릎이 때때로 쑤시며, 피부가 거칠어지고 뼈가 약해지며 머리카락이 빠지는 등의 독성증세가 나타남.

- 특히 무기 영양소 역시 특정 성분의 과다 섭취에 따른 불균형이 문제가 될 수 있음.

철분 과다섭취

미국 FDA는 철분이 든 영양제를 과다 복용하는 6세 이하 어린이에 대한 치명적인 철중독증을 경고하였으며, 철 중독증으로 사망한 어린이들이 흡수한 철분량은 200∼5,850mg이라고 밝힘.

† 따라서 영양보충용 식품에 대한 첨가량 및 상한 허용오차에 대한 기준을 설정하여 올바른 관리가 이루어지도록 할 필요가 있음.

3. 영양보충제에 대한 표시기준 보완

□ □원재료 명□ 및 □영양성분□에 대한 표시기준 보완

o 현행 규정상 '원재료 명' 및 '영양성분'표시를 병행 표기할 수 있으나, '원재료 명'의 표시를 '영양성분' 표시보다 크게 표기하도록 하고 있어 원재료를  영양성분의 함량으로 오해할 우려가 있음.

† 따라서 □영양성분□과 관련된 □원재료 명□을 표시하는 경우 '영양성분' 표시보다 작은 글씨로 하며 그 함량은 표시하지 않도록 하는 등의 보완이 필요할 것임.

□ □영양소 함량□ 및 □영양소기준치에 대한 비율□ 표시보완

o 영양소 함량과 이에 대한 "비율" 표시는 해당 식품의 영양소 함유정도와 이를 통한 1일 섭취량을 알 수 있는 중요한 자료임.

o 그러나 각 제품별로 표시방법이 달라 소비자들이 쉽게 내용을 이해하기 어려워 정확한 정보제공으로 보기 어려움.

- 제품에 따라 '1회섭취량', '1일섭취량' 또는 100g 당 영양소 양을 기준으로 한 □영양소기준치 비율□, □1일영양권장량 비율□ 등으로 표시하고 있음.

- 특히 100g을 기준으로 표시하는 것은 영양보충제의 1일 복용량이 3∼24g 이란 점을 감안할 때 현실감이 없으며 소비자를 오도할 수도 있음.

- 또한 □영양소기준치□의 설정값이 성인 여성의 권장량을 근거로 설정되어 있어 어린이들의 권장량보다 대부분 높음.(표 참고)

† 어린이 영양보충제에 대한 영양소 함량 표시는 대상 연령층(예; 7세~9세)의 1일 섭취량 단위로, 또 함량비율은 1일 권장량에 대한 비율로 표시하는 등의 개선이 필요.

영양소기준치 및 1일 영양 권장량(7∼9세) 비교표

구분	비타민A [mg]	비타민B1 [mg]	비타민B2 [mg]	비타민B6 [mg]	비타민C [mg]	비타민E [mg □-TE]	칼슘 [mg]	철 [mg]	아연 [mg]
영양소기준치	0.7	1.0	1.2	1.5	55	10	700	15	12
1일 영양권장량 (7∼9세)	0.5	0.9	1.1	0.8	60	7	700	10	9
권장량 대비 기준치와 차이[%]	29	10	8	47	-9	30	0	33	25

Ⅳ. 종합 의견

1. 어린이 영양제에 대한 올바른 관리기준 마련

o 어린이 영양보충제는 성분이나 함량에 대한 뚜렷한 구분이 없으면서도, 관리기준이 전혀 다른 일반식품(캔디류), 특수영양식품(영양보충용 식품), 일반의약품의 3가지 유형의 제품으로 판매되고 있음.

- 이처럼 전혀 다른 형태의 제품이 유사한 목적으로 판매되는 것은 그만큼 효율적인 관리가 어려워질 것이므로 개선이 필요함.

o 또한 식품의 경우 상한오차가 규정되어 있지 않아 과다섭취 가능성에 따른 고려가 부족한 실정임.

- 즉, 일반의약품은 상한기준이 설정되어 관리되고 있으나 영양보충용 식품은 상한기준이 없음.

- 이로 인해 영양보충용 식품 중에는 표시된 영양성분보다 최고 65배나 많이 들어있는 제품까지 있어 적절한 관리가 이루어지지 않고 있는 것으로 판단됨.

2. 영양제보다는 균형 잡힌 식사습관 유도

o 영양제란 통상의 식생활에서 섭취하는 음식물로는 부족할 수 있는 영양소를 보충할 목적으로만 사용되는 것이 바람직함.

- 보건복지부 용역 조사보고서에 따르면 대부분의 영양성분은 식생활을 통해서도 하루 영양 권장량을 충족하고 있는 것으로 나타남.

[표] 1일 식품을 통한 영양 섭취량과 권장량 비교
영양성분 [mg]	비타민				칼슘	철	인
	A	B1	B2	C
1일 영양권장량 (7∼9세 )	0.5	0.9	1.1	60	700	10	700
식품을 통한 섭취량 (7∼12세)	0.56	1.34	1.17	106	530	10.6	1070
영양권장량대비 섭취비율[%]	112	149	106	177	76	106	153
자료 : 1998년도 국민건강·영양조사 결과보고서(영양조사부문), 1999 한국보건산업진흥원 (일상의 식사에서 섭취하게 되는 영양소 총량임)

- 그러므로 건강에 좋을 것이라는 막연한 기대 때문에 종합영양제를 선택하는 것은 지양할 필요가 있으며,

- 꼭 필요한 경우는 섭취대상자의 평소 식생활에서 부족하기 쉬운 영양소의 종류와 그 양을 고려하여 영양제를 선택하도록 홍보.

o 결론적으로 맹목적인 영양제 과신보다는 인스턴트식품이나 탄산음료 등의 섭취를 줄여 균형 있는 식사 습관을 유지하되, 필요하다면 전문가와의 상담을 통해 부족한 영양소만 선택적으로 보충(복용)하도록 하는 것이 바람직할 것임.