[별표 1]
	생물학적동등성시험을 실시하여야 하는 상용의약품
연번	성분명	제형
1	acarbose	정제
2	acebrophylline	캡슐제
3	aceclofenac	정제,캡슐제
4	acemetacin	정제
5	acepifyline	정제
6	acetylcarnitine HCl	정제
7	aclatonium napdisilate	정제
8	acyclovir	정제
9	afloqualone	정제
10	alibendol	정제
11	allopurinol	정제
12	alprazolam	정제
13	aminophylline	정제
14	amitriptyline HCl	정제
15	amlodipine besylate	정제
16	amlodipine camsylate	정제
17	amlodipine maleate	정제,캡슐제
18	amoxicillin	정제,캡슐제
19	atenolol	정제
20	atorvastatin(calcium)	정제
21	azelastine HCl	정제
22	bacampicillin HCl	정제
23	baclofen	정제
24	barnidipine HCl	캡슐제
25	benexate betadex	캡슐제
26	benidipine HCl	정제
27	benzonatate	캡슐제
28	benztropine mesylate	정제
29	bepotastine besilate	정제
30	beraprost sodium	정제
31	betaxolol HCl	정제
32	bethanechol chloride	정제
33	biphenyl dimethyl dicarboxylate	정제,캡슐제
34	bisoprolol hemifumarate	정제
35	bromazepam	정제
36	buspirone HCl	정제
37	calcitriol	캡슐제
38	calcium polycarbophil	정제
39	candesartan cilexetil	정제
40	captopril	정제
41	carbamazepine	정제
42	caroverine HCl	정제
43	carvedilol	정제
44	cefaclor	캡슐제
45	cefadroxil	캡슐제
46	cefatrizine propylene glycol	캡슐제
47	cefdinir	캡슐제
48	cefditoren pivoxil	정제
49	cefixime	캡슐제
50	celecoxib	캡슐제
51	cephradine	캡슐제
52	cetraxate HCl	캡슐제
53	chlordiazepoxide HCl	정제
54	chlorphenesin carbamate	정제
55	chlorpromazine HCl	정제
56	ciclacillin	캡슐제
57	cilazapril	정제
58	cilnidipine	정제
59	cilostazol	정제
60	cimetidine	정제
61	cimetropium bromide	정제
62	ciprofloxacin HCl	정제
63	clarithromycin	정제
64	clonazepam	정제
65	cloperastine HCl	정제
66	clopidogrel	정제
67	clotiazepam	정제
68	codeine phosphate	정제
69	colchicine	정제
70	collinalpocereate	캡슐제
71	dexamethasone	정제
72	dextromethorphan Hbr	정제
73	diacerhein	캡슐제
74	diazepam	정제
75	diclofenac sodium	정제
76	diethylamine ethyl theophylline	정제
77	difemerine HCl	캡슐제
78	digoxin	정제
79	diltiazem HCl	정제,캡슐제
80	diphenylhydantoin sodium	정제,캡슐제
81	dipyridamole	정제
82	divalproex sodium	정제
83	dobesilate calcium	정제
84	domperidone	정제
85	domperidone maleate	정제
86	doxazocin mesylate	정제
87	doxifluridine	캡슐제
88	doxofylline	정제
89	doxycycline	정제,캡슐제
90	ebastine	정제
91	emedastine fumarate	캡슐제
92	enalapril maleate	정제
93	eperisone HCl	정제
94	eprosartan mesylate	정제
95	erdosteine	캡슐제
96	erythromycin estolate	캡슐제
97	erythromycin(enteric coated 215mg)	캡슐제
98	estrogens(conjugated)	정제
99	etizolam	정제
100	etodolac	정제,캡슐제
101	famotidine	정제
102	felodipine	정제
103	fenofibrate	정제
104	fenoprofen calcium	캡슐제
105	fenoterol Hbr	정제
106	fexofenadine	정제
107	finasteride	정제
108	flavoxate HCl	정제
109	fluconazole	캡슐제
110	flunarizine HCl	캡슐제
111	flunitrazepam	정제
112	fluoxetine HCl	캡슐제
113	formoterol fumarate	정제
114	fosinopril sodium	정제
115	furosemide	정제
116	gabapentin	캡슐제
117	glibenclamide	정제
118	gliclazide	정제
119	glimepiride	정제
120	haloperidol	정제
121	hexoprenaline sulfate	정제
122	hydrochlorothiazide	정제
123	hydrocortisone	정제
124	hydroxychloroquine sulfate	정제
125	hydroxyzine HCl	정제
126	ibudilast	캡슐제
127	imidapril HCl	정제
128	imipramine HCl	정제
129	indapamide	정제
130	irbesartan	정제
131	isoniazid	정제
132	isosorbide dinitrate	정제,캡슐제
133	isosorbide mononitrate	정제
134	itopride	정제
135	itraconazole	정제,캡슐제
136	kallidinogenase	정제
137	ketotifen fumarate	정제
138	lacidipine	정제
139	lamivudine	정제
140	lamotrigin	정제
141	lecithin iodide	정제
142	lercanidipine HCl	정제
143	levofloxacin	정제
144	levosulpiride	정제
145	levothyroxine sodium	정제
146	limaprost alpha-cyclodextrin	정제
147	lisinopril	정제
148	lithium carbonate	정제
149	loperamide HCl	캡슐제
150	loratadine	정제
151	lorazepam	정제
152	lornoxicam	정제
153	losartan potassium	정제
154	lovastatin	정제
155	loxoprofen sodium	정제
156	manidipine HCl	정제
157	medroxyprogesterone acetate	정제
158	meloxicam	캡슐제
159	mequitazine	정제
160	mesalazine	정제
161	metformin HCl	정제
162	methimazole	정제
163	methocarbamol	정제
164	methotrexate	정제
165	methylphenidate HCl	정제
166	methylprednisolone	정제
167	metoclopramide HCl	정제
168	metronidazole	정제
169	microemulsion cyclosporine	캡슐제
170	midecamycin acetate	정제
171	misoprostol	정제
172	moexipril HCl	정제
173	molsidomin	정제
174	montelukast sodium	정제
175	mosapride citrate	정제
176	mycophenolate mofetil	캡슐제
177	nabumetone	정제
178	nateglinide	정제
179	neltenexine monohydrate	정제
180	nicergoline	정제
181	nicorandile	정제
182	nifedipine	정제,캡슐제
183	nimesulide	정제
184	nimodifine	정제
185	nitrendifine	정제
186	nizatidine	정제,캡슐제
187	norfloxacin	캡슐제
188	nortryptiline HCl	정제
189	octylonium bromide	정제
190	ofloxacin	정제
191	olmesartan medoxomil	정제
192	olopatadine HCl	정제
193	omeprazole	정제,캡슐제
194	orphenadrine HCl	정제
195	oxcarbazepin	정제
196	oxiracetam	정제
197	paroxetine HCl	정제
198	pentoxifylline	정제
199	perphenazine	정제
200	phenobarbital	정제
201	phloroglucinol	정제
202	pinaverium bromide	정제
203	pioglitazone HCl	정제
204	piroxicam	정제
205	pranlukast hydrate	캡슐제
206	pravastatin sodium	정제
207	prednisolone	정제
208	procaterol HCl	정제
209	proglumetacin maleate	캡슐제
210	propiverine HCl	정제
211	propranolol HCl	정제
212	propylthiouracil	정제
213	pyrazinamide	정제
214	quinupramine	정제
215	rabeprazole sodium	정제
216	ramipril	정제
217	ranitidine HCl	정제
218	rebamipide	정제
219	repaglinide	정제
220	rifampicin	정제,캡슐제
221	risperidone	정제
222	ropinirole HCl	정제
223	rosiglitazone maleate	정제
224	rosuvastatin calcium	정제
225	roxatidine acetate HCl	캡슐제
226	roxithromycin	정제
227	s-adenosyl-l-methionine sulfate-p-toluene sulfonate	정제
228	salbutamol sulfate	정제
229	simvastatin	정제
230	sodium alendronate	정제
231	sodium valproate	정제
232	sofalcone	정제
233	spironolactone	정제
234	streptodornase-streptokinase	정제
235	sulfasalazine	정제
236	sulodexide	캡슐제
237	talniflumate	정제
238	tamoxifen citrate	정제
239	tamsulosin HCl	캡슐제
240	telmisartan	정제
241	teprenone	캡슐제
242	terazosin HCl	정제
243	terbinafine	정제
244	thenothiola sodium	정제
245	theophylline	캡슐제
246	tibolone	정제
247	ticlopidine HCl	정제
248	tipepidine hibenzate	정제
249	tiropramide HCl	정제
250	tizanidine HCl	정제
251	tofisopam	정제
252	tolperisone HCl	정제
253	tolterodine tartrate	정제
254	topiramate	정제
255	torasemide	정제
256	tramadol HCl	캡슐제
257	trazodone HCl	정제,캡슐제
258	triamcinolone	정제
259	triazolam	정제
260	triflusal	캡슐제
261	trimebutine maleate	정제
262	trimetazidine 2HCl	캡슐제
263	tripotassium dicitrato bismuthate	정제
264	troxipide	정제
265	ubidecarenone	캡슐제
266	valsartan	정제
267	verapamil HCl	정제
268	voglibose	정제
269	warfarin sodium	정제
270	zaltoprofen	정제
271	zolpidem	정제
272	α-lipoic acid	정제
273	γ-linoleic acid	캡슐제

[별표 2]
	생물학적동등성시험을 실시하여야 하는 고가의약품
연번	성분명	제형
1	5-hydroxytriptophan	캡슐제
2	abacavir sulfate	정제
3	acitretin	캡슐제
4	adefovir dipivoxil	정제
5	alfuzosin HCl	정제
6	allylestrenol	정제
7	altretamine	캡슐제
8	amisulpiride	정제
9	anagrelide HCl	캡슐제
10	anastrozole	정제
11	aripiprazole	정제
12	atazanavir sulfate	캡슐제
13	atorvastatin calcium	정제
14	auranofin	정제
15	azasetron HCl	정제
16	azathioprine	정제
17	azithromycin	정제,캡슐제
18	balofloxacin	정제
19	bambuterol HCl	정제
20	benazepril HCl	정제
21	bicalutamide	정제
22	bucillamine	정제
23	budesonide	캡슐제
24	bupropion HCl	정제
25	camostat mesilate	정제
26	capecitabine	정제
27	carmofur	정제
28	cefaclor	정제
29	cefadroxil	정제
30	cefetamet pivoxil HCl	정제
31	cefotiam hexetyl HCl	정제
32	cefpodoxime proxetil	정제
33	cefprozil	정제
34	cefroxadine	캡슐제
35	cefteram pivoxil	정제
36	ceftibuten	캡슐제
37	cefuroxime axetil	정제
38	chlormadinone acetate	정제
39	cicletanine HCl	캡슐제
40	ciclopirox olamine	좌제
41	citalopram	정제
42	citicoline sodium	정제
43	clozapine	정제
44	cycloserine	캡슐제
45	cyclosporine	캡슐제
46	cyproterone acetate	정제
47	cytochrome C	정제
48	danazol	캡슐제
49	desmopressin acetate	정제
50	didanosine	정제,캡슐제
51	dihydrocodeine tartrate	정제
52	dihydroergocriptine mesylate	정제,캡슐제
53	dinoprostone	정제
54	dirithromycin	정제
55	dolasetron mesilate	정제
56	donepezil HCl	정제
57	dutasteride	캡슐제
58	efavirenz	캡슐제
59	entacapone	정제
60	epinastine HCl	정제
61	erythromycin stinoprate	정제
62	esomeprazol magnesium	정제
63	estramustine sod. Phosphate	캡슐제
64	etoposide	캡슐제
65	exemestane	정제
66	ezetimibe	정제
67	famciclovir	정제
68	fleroxacin	정제
69	fluconazole	정제
70	fludrocortisone acetate	정제
71	fluoxetine HCl	정제
72	flurbiprofen	캡슐제
73	flutamide	정제
74	fluvastatin	정제,캡슐제
75	gabapentin	정제
76	galantamine hydrobromide	정제,캡슐제
77	gatifloxacin	정제
78	gefitinib	정제
79	gemifloxacin mesylate	정제
80	glycophosphopeptical	캡슐제
81	granisetron (HCl)	정제
82	imatinib mesylate	정제,캡슐제
83	indinavir sulfate	캡슐제
84	isotretinoin	캡슐제
85	isradipine	캡슐제
86	lamivudine	정제
87	lansoprazole	정제,캡슐제
88	leflunomide	정제
89	letrozole	정제
90	levamisole HCl	정제
91	linezolid	정제
92	lomefloxacin HCl	정제,캡슐제
93	lomustine	캡슐제
94	loracarbef	캡슐제
95	medroxyprogesterone acetate	정제
96	mefloquine HCl	정제
97	melphalan	정제
98	memantine HCl	정제
99	mercaptopurine	정제
100	mesalazine	좌제
101	mesoglycan sodium	캡슐제
102	metergoline	정제
103	methylol cephalexin lysinate	정제,캡슐제
104	methylphenidate HCl	캡슐제
105	mirtazapine	정제
106	mizoribine	정제
107	moclobemide	정제
108	modafinil	정제
109	molindone HCl	정제
110	morphine sulfate	좌제
111	moxifloxacin HCl	정제
112	mycophenolate sodium	정제
113	naltrexone HCl	정제
114	naratriptan HCl	정제
115	nelfinavir mesylate	정제
116	nevirapine	정제
117	nomegestrol acetate	정제
118	olanzapine	정제
119	ondansetron hydrochloride dihydrate	정제
120	oseltamivir phosphate	캡슐제
121	oxandrolone	정제
122	oxycodone HCl	정제,캡슐제
123	ozagrel HCl	정제
124	pamidronate disodium	캡슐제
125	pantoprazol sodium sesquihydrate	정제
126	pefloxacin methanesulfonate	정제
127	pentosan polysulfate sodium	캡슐제
128	pergolide mesylate	정제
129	perindopril tetrabutylamine	정제
130	pilocarpine HCl	정제
131	pitavastatin calcium	정제
132	polysaccharide-K	정제,캡슐제
133	pramipexole dihydrochloride	정제
134	praziquantel	정제
135	procarbazine HCl	캡슐제
136	propafenone HCl	정제
137	quetiapine fumarate	정제
138	raloxifene HCl	정제
139	ramipril	캡슐제
140	ramosetron HCl	정제
141	ranitidine bismuth citrate	정제
142	rifabutin	캡슐제
143	riluzole	정제
144	risedronate sodium	정제
145	ritodrine HCl	캡슐제
146	ritonavir	캡슐제
147	rivastigmine	캡슐제
148	rufloxacin HCl	정제
149	sarpogrelate HCl	정제
150	selegiline HCl	정제
151	sertaconazole nitrate	정제
152	sertraline HCl	정제
153	sevelamer HCl	정제
154	sodium fusidate	정제
155	sodium iodide(I-131)	캡슐제
156	sparfloxacin	정제
157	standardized lyophilizate of bacterial lysate	정제
158	standardized lyophilized mixed bacterial lysates	캡슐제
159	stavudine	캡슐제
160	sulfomucopolysaccharide	캡슐제
161	sultamicillin tosylate	정제
162	sumatriptan succinate	정제
163	tacrolimus	캡슐제
164	tamsulosin HCl	정제
165	tegaserod hydrogen maleate	정제
166	telithromycin	정제
167	temocapril hydrochloride	정제
168	testosterone undecanoate	캡슐제
169	tetrahydrobiopterin l-biopterin	정제
170	thioguanine	정제
171	tolterodine tartrate	캡슐제
172	topiramate	캡슐제
173	toremifene citrate	정제
174	tosufloxacin tosylate	정제
175	tramadol HCl	정제
176	tretinoin	캡슐제
177	tropisetron	캡슐제
178	valsartan	캡슐제
179	vancomycin HCl	캡슐제
180	venlafaxin HCl	정제,캡슐제
181	vigabatrin	정제
182	voriconazole	정제
183	zafirlukast	정제
184	zidovudine	캡슐제
185	ziprasidone hydrochloride monohydrate	캡슐제
186	zolmitriptan	정제

[별표 3]
	생물학적동등성시험을 실시하여야 하는 의약품
연번	성분명	제형
1	albuterol sulfate(salbutamol sulfate)	서방정
2	aminophylline	정제
3	amitriptyline HCl	정제
4	chlorpromazine HCl	정제
5	chlorthalidone(chlorphthalidolone, phthalamudine, phthalamodine)	정제
6	cortisone acetate	정제
7	cyclosporine	캡슐제
8	dexamethasone	정제
9	diethylpropion HCl(amfepramone HCl)	서방정
10	diltiazem HCl	서방캡슐
11	disulfiram	정제
12	dyphylline(diprophylline)	정제
13	estrogen esterified	정제
14	fluoxymesterone	정제
15	fluphenazine HCl	정제
16	glyburide(glibenclamide)	정제
17	hydrocortisone	정제
18	isosorbide dinitrate	서방캡슐,정제,설하정
19	leucovorin calcium(calcium folinate)	정제
20	levodopa	정제
21	mazindol	정제
22	medroxyprogesterone acetate	정제
23	methyltestosterone	캡슐제,정제,구강정,설하정
24	nifedipine	서방정
25	nortriptyline HCl(desmethylamitriptyline HCl)	캡슐제
26	phendimetrazine tartrate	서방캡슐
27	phenytoin sodium, prompt(diphenylhydantoin sodium, prompt)	캡슐제
28	potassium chloride	서방정
29	prednisolone	정제
30	prednisone	정제
31	procainamide HCl	서방정
32	promethazine HCl	좌제,정제
33	propantheline Br	정제
34	propylthiouracil	정제
35	rauwolfia serpentina	정제
36	reserpine	정제
37	terbutaline sulfate	정제
38	theophylline	캡슐제,서방캡슐,서방정
39	triamcinolone	정제
40	trichlormethiazide(hydrotrichlorothiazide)	정제
41	verapamil HCl	서방정
42	amlodipine 및 그 염류	정제
43	cefuroxime Axetil	정제
44	clarithromycin	정제
45	cefpodoxim proxetyl	정제