KFDA Press Release

소량포장 의약품 공급기준 차등적용 품목 현황

연번	구분 (제조/수입)	품목명	주성분명	회사명
1	제조	레보프렌정	레보설피라이드	경동제약㈜
2	제조	아로펜정(수출명:아로페나정)	아세클로페낙	국제약품공업㈜
3	제조	조코나정40밀리그람	심바스타틴	㈜넥스팜코리아
4	제조	나부젠정	나부메톤	㈜뉴젠팜
5	제조	뉴젠팜바클로펜정10밀리그람	바클로펜	㈜뉴젠팜
6	제조	다베롤정20mg	염산베탁솔롤	㈜다림바이오텍
7	제조	디아릴정	글리메피리드	㈜다림바이오텍
8	제조	포텍정	비페닐디메칠디카르복실레이트	동광제약㈜
9	제조	크리지드정	글리클라짓	㈜동구제약
10	제조	동구바클로펜정10밀리그람	바클로펜	㈜동구제약
11	제조	레티진정	레보세티리진염산염	㈜동구제약
12	제조	스포넥스캡슐	이트라코나졸	㈜동구제약
13	제조	지무라돌정	염산트라마돌, 아세트아미노펜	㈜동구제약
14	제조	헤모니아캅셀	폴리삭카리드철착염	㈜동구제약
15	제조	토파제정(수출명:판틴정)	판크레아틴I, 디메치콘, 우담즙엑스, 헤미셀룰라제	㈜메디카코리아
16	제조	졸피신정10밀리그램	주석산졸피뎀	명인제약㈜
17	제조	페로스핀정10밀리그램	염산메칠페니데이트	명인제약㈜
18	제조	푸록틴캅셀10밀리그람	염산플루옥세틴	명인제약㈜
19	제조	엑스틴캡슐	플루옥세틴염산염	㈜비티오제약
20	제조	삼성푸마르산케토티펜정	푸마르산케토티펜	삼성제약공업㈜
21	제조	레디라인캅셀(수출명:레디페린캅셀)	글루콘산제이철나트륨복염	삼진제약㈜
22	제조	신일글리클라짓정	글리클라짓	신일제약㈜
23	제조	신일브롬화옥틸로늄정	브롬화옥틸로늄	신일제약㈜
24	제조	신일아시클로버정	아시클로버	신일제약㈜
25	제조	뉴로케이정	염산메만틴	영진약품공업㈜
26	제조	세로파질정	세프프로질	영진약품공업㈜
27	제조	세포세틸정	세프포독심프록세틸	영진약품공업㈜
28	제조	디살정500밀리그람	살살레이트	유니메드제약㈜
29	제조	아졸락정0.5밀리그람	알프라졸람	유니메드제약㈜
30	제조	알소벤정100마이크로그람	미소프로스톨	유니메드제약㈜
31	제조	알소벤정	미소프로스톨	유니메드제약㈜
32	제조	유니작캡슐	염산플루옥세틴	유니메드제약㈜
33	제조	유니페리돈정	리스페리돈	유니메드제약㈜
34	제조	네가박트정	오플록사신	㈜유영제약
35	제조	디플라그정	염산사포그릴레이트	㈜유영제약
36	제조	리크린정	아르기닌치아졸리딘카르복실레이트	㈜유영제약
37	제조	바클란10밀리그람정	바클로펜	㈜유영제약
38	제조	솔르핀정	염산디에칠아미노에칠테오필린	㈜유영제약
39	제조	스락신정25밀리그램	올페나드린염산염	㈜유영제약
40	제조	쎄리텍정	염산세티리진	㈜유영제약
41	제조	에스프로펜정	덱시부프로펜디.씨	㈜유영제약
42	제조	오나벤캅셀5밀리그람	치오칙센	㈜유영제약
43	제조	타프로스정	탈니플루메이트	㈜유영제약
44	제조	포시릴정20밀리그람	포시노프릴나트륨	㈜유한양행
45	제조	메가펜틴캡슐100밀리그램	가바펜틴	일동제약㈜
46	제조	레칼핀정10밀리그램	염산레르카니디핀	일동제약㈜
47	제조	알도스텐캡슐300밀리그람	에르도스테인	일동제약㈜
48	제조	토파메드정100밀리그람	토피라메이트	일동제약㈜
49	제조	핀베린정	브롬화피나베륨	일동제약㈜
50	제조	일양레바미피드정100밀리그람	레바미피드	일양약품㈜
51	제조	포베린정20mg	염산프로피베린	일양약품㈜
52	제조	제이옥틴정	치옥트산	㈜제이알피
53	제조	레비아정	염산날트렉손	제일약품㈜
54	제조	나무졸정	염산테르비나핀	㈜중외신약
55	제조	레바큐어정	레바미피드	㈜중외신약
56	제조	루미넥스연질캡슐	바키늄미르틸루스엑스	㈜중외신약
57	제조	뮤레스캡슐	에르도스테인	㈜중외신약
58	제조	싸이록사신정250밀리그람	염산시프로플록사신	㈜중외신약
59	제조	알러반정	레보세티리진염산염	㈜중외신약
60	제조	펜터미정	염산펜터민	㈜중외신약
61	제조	돌펜정(수출명:Samchully DOLPAIN,TOLPENE)	탈니플루메이트	청계제약㈜
62	제조	청계세파드록실캡슐(수출명:사목실캅셀, 피록실캅셀)	세파드록실	청계제약㈜
63	제조	청계에르도스테인캡슐	에르도스테인	청계제약㈜
64	제조	청계피오글리타존정15밀리그램	염산피오글리타존	청계제약㈜
65	제조	코리닐정	글리메피리드	초당약품공업㈜
66	제조	케트라진정	레보세티리진염산염	케이엠에스제약㈜
67	제조	피오글라정15밀리그람	염산피오글리타존	케이엠에스제약㈜
68	제조	라벤돈정	알리벤돌	태극제약㈜
69	제조	모아트론연질캡슐	바키늄미르틸루스엑스	태극제약㈜
70	제조	스타리셋정	아세트아미노펜, 염산트라마돌	태극제약㈜
71	제조	카메이트정100밀리그램	구연산니카메테이트	태극제약㈜
72	제조	태극가바펜틴캡슐	가바펜틴	태극제약㈜
73	제조	태극나렉신정 (수출명:NAPRONEW TABLET)	나프록센나트륨	태극제약㈜
74	제조	트록스피드정5밀리그램	염화트로스피움	태극제약㈜
75	제조	프레나정	메칠프레드니솔론	태극제약㈜
76	제조	피오글린정15밀리그램	염산피오글리타존	태극제약㈜
77	제조	가스론엔정4mg	말레인산이르소글라딘	㈜태준제약
78	제조	레날라핀정	말레인산에날라프릴	㈜태준제약
79	제조	씨자론정5밀리그램	레보세티리진염산염	㈜태준제약
80	제조	카리진정	벤다작리신	㈜태준제약
81	제조	태준레보플록사신정 (수출명:툴레보정(TOLEVOTab.))	레보플록사신	㈜태준제약
82	제조	트로스맥스정5밀리그람	염화트로스피움	㈜태준제약
83	제조	글리케어정15밀리그램	염산피오글리타존	㈜태평양제약
84	제조	레보스틴정	레보설피리드	㈜태평양제약
85	제조	레프록신정	레보플록사신	㈜태평양제약
86	제조	레프록신정250mg	레보플록사신	㈜태평양제약
87	제조	레프록신정500mg	레보플록사신	㈜태평양제약
88	제조	태평양바클로펜정10밀리그람	바클로펜	㈜태평양제약
89	제조	벤돌락정	알리벤돌	㈜태평양제약
90	제조	아세픽정	아세클로페낙	㈜태평양제약
91	제조	펜가틴정800밀리그람	가바펜틴	㈜태평양제약
92	제조	레썰피정	레보설피리드	㈜파마킹
93	제조	아시틴캅셀	아세틸시스테인	㈜파마킹
94	제조	엘도스틴캡슐	에르도스테인	㈜파마킹
95	제조	파라셋정	아세트아미노펜, 트라마돌염산염	㈜파마킹
96	제조	파마킹레바메드정	레바미피드	㈜파마킹
97	제조	풍림아테놀올정	아테놀롤	풍림무약㈜
98	제조	그리크라정 (수출명:글리제정, 하원글리제정)	글리클라짓	㈜하원제약
99	제조	록소브롱정	염산암브록솔, 염산클렌부테롤	㈜하원제약
100	제조	에릭슨정 (수출명:HAWONERIXON)	염산에페리손	㈜하원제약
101	제조	넬슨세프라딘캡슐500밀리그람	세프라딘	한국넬슨제약㈜
102	제조	트리마펜정	아세트아미노펜, 트라마돌염산염	㈜한국비엠아이
103	수입	데파코트정250밀리그람	디발프로엑스나트륨	한국애보트㈜
104	수입	데파코트정500밀리그람	디발프로엑스나트륨	한국애보트㈜
105	수입	데파코트스프링클캅셀	디발프로엑스나트륨입자	한국애보트㈜
106	수입	데파코트서방정250mg	디발프로엑스나트륨	한국애보트㈜
107	수입	데파코트서방정500mg	디발프로엑스나트륨	한국애보트㈜
108	수입	토파맥스스프링클캡슐25밀리그램	토피라메이트	㈜한국얀센
109	제조	뉴로치옥트정	치옥트산	㈜한국파마
110	제조	니자티드정	니자티딘	㈜한국파마
111	제조	알프라낙스정0.5밀리그람	알프라졸람	㈜한국파마
112	제조	엘라프릴정10밀리그람	말레인산에날라프릴	㈜한국파마
113	제조	운코란캡슐(수출명:운코마페캡슐)	운지다당체	㈜한국파마
114	제조	카포짓정50/25밀리그람	히드로클로로티아짓, 캅토프릴	㈜한국파마
115	제조	프루틴정	탈니플루메이트	㈜한국파마
116	제조	유로시트라케이10mEq서방정	구연산칼륨	㈜한국팜비오
117	제조	헬리박정	차살리실산비스마스	㈜한국팜비오
118	제조	코러스세파클러캅셀２５０밀리그람 (수출명:KEFACCAP)	세파클러	㈜한국코러스제약
119	제조	아낙정	아세클로페낙	㈜한국코러스제약
120	제조	옥파미닌정	브롬화옥틸로늄	㈜한국코러스제약
121	제조	타니메이트정 (수출명:Tamate Tab, Tanipain Tab.)	탈니플루메이트	㈜한국코러스제약
122	제조	코러스레보설피리드정	레보설피리드	㈜한국코러스제약
123	제조	세파실캡슐 (수출명:1.CEXILCAP, 2.RUSEFASTCap, 3.ZICORAXILCap, 4.CFD500Cap.)	세파드록실일수화물	㈜한국코러스제약
124	제조	코러스오플록사신정200mg (수출명:TOFLOXIN TAB., Kroflin Tab., Korucin Tab., Superox Tab.)	오플록사신	㈜한국코러스제약
125	제조	터나빈정	염산테르비나핀	한국콜마㈜
126	제조	네오칼디정	구연산칼슘, 콜레칼시페롤과립	한국콜마㈜
127	제조	로타졸정	실로스타졸	한국콜마㈜
128	제조	록시스로정	록시스로마이신	한국콜마㈜
129	제조	바스콜정	에바스틴	한국콜마㈜
130	제조	세프콜캡슐	세프라딘	한국콜마㈜
131	제조	케이페리정	염산에페리손	한국콜마㈜
132	제조	테조신정2밀리그람	염산테라조신	한국콜마㈜
133	제조	플록틴캡슐	염산플루옥세틴	한국콜마㈜
134	제조	한독렐라펜정	나부메톤	㈜한독약품
135	제조	라비시틴정50밀리그램	라모트리진	한림제약㈜
136	제조	라비시틴정100밀리그람	라모트리진	한림제약㈜
137	제조	미아론정	아플로쿠알론	한림제약㈜
138	제조	카소정(수출명:바소트롤정)	5-일질산이소소르비드	한림제약㈜
139	제조	토피론정25밀리그람	토피라메이트	한림제약㈜
140	제조	토피론정50밀리그람	토피라메이트	한림제약㈜
141	제조	트라스펜세미정	아세트아미노펜, 트라마돌염산염	한미약품㈜
142	제조	리버힐정	비페닐디메칠디카르복실레이트	한올바이오파마㈜
143	제조	한올염산메트포르민정	메트포르민염산염	한올바이오파마㈜
144	제조	락시틴캡슐(수출명:뉴락시틴캡슐)	락토바실루스아시도필루스균틴딜화동결건조물	한올바이오파마㈜
145	제조	아세로정	아세클로페낙	한올바이오파마㈜
146	제조	에스텔정	에바스틴	한올바이오파마㈜
147	제조	울파마이신캡슐	티암페니콜	한올바이오파마㈜
148	제조	티로민정	염산티로프라미드	한올바이오파마㈜
149	제조	프라졸캅셀(오메프라졸캅셀)	오메프라졸장용성과립	한올바이오파마㈜
150	제조	한올염산플루옥세틴캡슐	염산플루옥세틴	한올바이오파마㈜
151	제조	메리움정0.5밀리그람	멕사졸람	한화제약㈜
152	제조	비아드정	레바미피드	한화제약㈜
153	제조	토피라트정100밀리그람	토피라메이트	환인제약㈜
154	수입	트라마콘티서방정200밀리그램	염산트라마돌	환인제약㈜
155	제조	현대아크라톤캡슐25mg	나파디실산아클라토늄	현대약품㈜
156	제조	날시닌포르테정	베타히스틴메실산염	㈜휴온스
157	제조	락토바캡슐(수출명:락토캡슐)	락토바실루스아시도필루스균틴딜화동결건조물	㈜휴온스
158	제조	레카핀정	염산레르카니디핀	㈜휴온스
159	제조	세티정25밀리그람	토피라메이트	㈜휴온스
160	제조	아세라제캡슐	아세브로필린	㈜휴온스
161	제조	아탈리돈정	아테놀올, 클로르탈리돈	㈜휴온스
162	제조	안티코아정	염산사포그릴레이트	㈜휴온스
163	제조	에스테놀비정	에스아테놀롤	㈜휴온스
164	제조	엑코피진정	레보드로프로피진	㈜휴온스
165	제조	펜디정	주석산펜디메트라진	㈜휴온스
166	제조	피오나정	염산피오글리타존	㈜휴온스
167	제조	휴로펜정	록소프로펜나트륨	㈜휴온스
168	제조	휴메톤정 (수출명:LAMTRATABLET)	나부메톤	㈜휴온스
169	제조	휴온스시메티딘정200밀리그램(수출명:TAGAMENTTab.200밀리그램)	시메티딘	㈜휴온스
170	제조	휴온스아목시실린캅셀 500mg(수출명:아목시캡슐, 목시리나캡슐500mg, AMOXICARE Cap 500mg, BOPAAMOXICILLIN A500mgCap)	아목시실린수화물	㈜휴온스
171	제조	휴온스아세틸시스테인캡슐 200mg (수출용:MUCOCAPCAP., MUCETINECAP.)	아세틸시스테인	㈜휴온스
172	제조	휴온스파모티딘정 40mg (수출명 : 포르틴정40㎎, ACIDINE Tab., FAMO Tab. 40㎎, Famotid tab. 40㎎, FAMOTIIDNE-ASTERIA 40㎎ Tab.,FAMOTIDINE-ASTERIA 40㎎ Tab., FAMODA Tab.)	파모티딘	㈜휴온스
173	제조	휴터민정	염산펜터민	㈜휴온스
174	제조	휴트라돌정	아세트아미노펜, 염산트라마돌	㈜휴온스
175	제조	휴트라돌세미정	아세트아미노펜, 염산트라마돌	㈜휴온스

【붙임 2】

시스템 개요 및 주요 개선사항

□ 시스템 개요

○ (명칭) "소량포장 의약품 공급안내 시스템"(www.sosdrug.com)

○ (구축․운영)

- 제약협회·의수협에서 시스템 구축 및 운영 총괄

○ (접속방법) 관련단체(제약협회, 약사회, 의수협, 도매협회) 및 식약청 홈페이지 배너 또는 웹주소(www.sosdrug.com)를 통해 간단한 회원가입 절차를 거쳐 접속

□ 시스템 주요 서비스

①- 소량포장 의약품 관련정보 제공

- 공급대상 품목의 소량포장단위별 생산·재고현황, 공급업체(제약업체, 도매업체 등) 정보 제공

- 소량포장 공급의무 예외품목, 소량포장 공급미비 품목, 소량포장 공급지연품목의 공급일정, 공급안내 부실 품목 공지 등

② 소량포장 의약품 공급요청 및 공급안내

- 소량포장단위 공급요청 품목에 대한 민원등록(약국, 요양기관) 및 민원처리(제약업체)

- 제약업체 공급안내 답변 전체 공개

③ 사용자 편의기능

- 약국청구프로그램과 시스템 연계 접속기능 제공

- 소량포장 민원등록 및 처리완료 시 관련 공급자 및 공급요청자에게 자동알림(SMS)기능 제공

※ 서비스 제공은 6월 중 시행하되, 자동알림(SMS) 기능은 회원가입을 통해 일정기간 회원정보 누적 후 7월 중 시행

<표1. 소량포장단위 공급요청 민원등록 및 처리내용>

구분	업체․인적 정보	품목정보	기타	등록/접수방법
민원 등록항목	회원가입 후 접속 시 개인정보 자동로딩	품목명, 요청수량 등 선택	공급기한, 공급요청 도매업체 등	약국 또는 요양기관이 시스템에 로그인하여 민원등록
민원 처리항목 (답글)	제조업체 • 수입자 공급담당자 ※ 도매업체 공급담당자 연락처 추가가능	-	공급일정, 공급가능 도매업체 등 안내	제조업체 • 수입자 공급담당자가 시스템 로그인 통해 민원 접수 및 공급안내 답글 게재

<표2. 시스템 민원처리 운영체계>

민원등록			o 약국, 요양기관 ※ 민원등록시 공급담당자(제조업체 • 수입자)에게 자동알림	o 시스템 회원로그인 또는 약국청구프로그램에서 접속
민원접수
			o 제조업체 • 수입자 공급담당자 (1차 담당)	o 민원처리기한: 민원등록일로부터 3일이내(공휴일 제외) ※ 민원처리기한 초과 시 민원공급요청기한까지 답글게재
			o 제약협회·의수협 담당자(2차 담당) ※ 민원처리기한 초과 시 1, 2차 담당자 및 공급가능도매업체에 자동알림
민원처리 (공급중재 및 답글게재)
			o 도매협회 담당자(공급지원) ※ 공급중재 및 도매업체 정보제공 등

<소량포장 의약품 공급안내 시스템>

(Supply of Smallpackaged Drug System)